阿格列汀原料药工艺转让

阿格列汀

化学名为2 - [[6 - [（3R）-3-氨基哌啶-1-基] -3-甲基-2,4-二氧代嘧啶-1-基]甲基]苄腈

分子式C18H21N5O2

1.概述

苯甲酸阿格列汀片，是由日本武田株式会社申报的药品，本品适用于治疗2型糖尿病。1）单药治疗本品作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2）与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3）重要的使用限制由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 

阿格列汀片分为6.25、12.5、25mg三种规格，日服用量为25mg/次，每日一次。

化合物专利为2024年到期

2.项目简介

我公司进过多年研究，已成功将此项目进行工业化生产，单批次最大产量可得API20kg。并且具备申报要求，可以提供全套对照品杂质，和检测方法。

3、合作方式

（1）合作申报

我公司提供申报需要的所有资料，包括但不限于生产工艺（三批小试交接，三批中试交接）、申报资料（我公司负责撰写）、全套对照品杂质、分析方法（进行方法学转移）、中间体及成品质量标准。

（2）生产工艺交接

我公司提供生产工艺，完成三批小试交接、三批中试交接。

（1）根据客户需要，由客户选择所需要的项目（1、生产工艺2、申报资料3、对照品杂质4、分析方法5、中间体及成品质量标准）任意组合.

联系人：吴胜豪：18810928986  0755-61609985

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