阿普司特及片
【项目名称】 阿普司特、片
【剂型】 片剂
【类别】 化药3类
【规格】 10mg、20mg、30mg
【药品名称】
英文名称:Apremilast
结构式:
【适应症】
(1)活动性银屑病关节炎的成年患者
(2)适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病
【国内外上市信息】
2014.03.21,美国批准,Celgene 公司,商品名Otezla,用于活动性银屑病关节炎;2014.09.23,美国批准增加了适应症,用于适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病。
【项目优势】
银屑病关节炎(psoriatic arthritis, PsA)是一种与银屑病相关的炎症性关节病变,临床上可表现为银屑病皮肤以及指甲损害、外周关节炎、脊柱关节炎、肌腱附着点炎和趾炎,轻重不一,可呈轻微非毁损性单关节炎、也可能发展迅速而出现毁损性多关节炎并出现骨溶解和关节强直,如不及时治疗,残毁率较高。斑块型银屑病(Plaque Psoriasis),主要表现为界限清楚的斑块,硬币至手掌大小,数目不定,或相互融合,有轻度浸润,色淡红或紫褐,上面覆盖有细薄鳞屑,无点状出血现象。病程缓慢,需进行治疗。
阿普司特是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过抑制PDE4,提高细胞内cAMP水平,进而调控TNF-α、IL-23和其他炎症因子的表达,下调炎性反应,增加抗炎因子。
本品与现有药物相比,口服给药,服用方便,服用时,不需常规实验室监测,为患者提供了一种新选择。业界预测,本品的年销售峰值将突破20亿美元。
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