门冬氨酸钾及注射液技术转让

门冬氨酸钾及注射液

基本情况

本品主要成分及其化学名称：门冬氨酸钾，升-2-氨基丁二酸钾；
　　其化学结构式：

　　分子式：C₄H₆KNO₄·1/2H₂O 
　　分子量：180.20 
　　辅料为：注射用水（必要时可用稀盐酸或氢氧化钠调节pH）

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症

电解质补气药。用于：

1.各种原因引起的低钾血症。
　　2.低钾血症引起的周期性四肢麻痹。
　　3.洋地黄中毒引起的心律失常。

规格

10ml:门冬氨酸钾1.712g（相当于10mEq钾离子）

国内外申报情况：原研日本田边三菱，国内未有进口；国内仅有内蒙白医制药和辽宁药联两家在售。

市场情况：国内目前中标价10ml：1.712g65元，20ml：3.424g105元。据查目前本品国内年销售额在5亿元左右。

进度：（1）原料晶型正在申请专利，该晶型不同于市面的原料产品，更加稳定和便于贮运。（2）原料工艺稳定达到30kg的规模，工艺简单便于操作，无需特殊设备。（3）原料工艺成熟度高，收率高，成本低廉，便于商业化生产。（4）注射液处方工艺已经确立。