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  • 北京赛思源生物医药技术有限公司
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    枸橼酸铁及片技术转让

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-02-20 11:33:32
    • 供  应 商:
      北京赛思源生物医药技术有限公司
    • 供应分类:
      工艺技术
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    枸橼酸铁及片

    中文名称:枸橼酸铁
    英文名称:Ferric Citrate

    剂型:片剂
    规格:210mg三价铁,相当于1 g枸橼酸铁(FDA);250mg枸橼酸铁(日本)注册分类:3+3类
    适应症:
     
    枸橼酸铁是一种磷酸盐粘合剂,用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症。药效学
     
    除了对血清磷水平的影响,枸橼酸铁已被证明能增加血清铁参数,包括铁、铁和转铁蛋白饱和度。

    国内外上市信息
          2014
    年5月,日本厚生省批准枸橼酸铁用于治疗高磷血症。2014年9月5日,FDA批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾透析患者的高磷血症。2015年9月,EMA批准枸橼酸铁用于治疗慢性肾病患者的高磷血症。
     
    国内目前没有本品上市。
    产品优势及前景分析
       
    枸橼酸铁是水溶性金属盐高磷血症治疗剂,易溶于盐酸微溶于水,几乎不溶于乙醇,进入消化道后能迅速溶解,三价铁在胃肠道中与饮食中的磷酸结合形成磷酸铁沉淀,经粪便排出,不依赖于肾功能,降低血磷,不增加血清钙和钙磷乘积。
     
     根据美国肾脏学科重要期刊AmericanSociety of Nephrology估计,在美国大约63万患者有严重的CKD,即晚期肾病(ESRD:End StageRental Disease),其中有40万需要做透析,这一数字预计还会上升。

         而在世界范围内,大约有200万需要透析的患者(穷国的穷患者木有被统计上)。磷结合剂市场的领头羊赛诺菲的Renagel/Renvela在2014年仿药面世之前一年能有逾8亿美元的销量,而整个市场每年的增长有约15.3%。

     



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