托法替布原料&片

适应症：适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。FDA还批准适应症：银屑病关节炎

托法替布是Janus激酶（JAK）抑制剂。 JAK是胞内酶，其功能是传递细胞因子或细胞膜上生长因子 - 受体相互作用产生的信号，以影响细胞造血过程和免疫细胞功能。 在信号通路中，JAK磷酸化并激活信号转导子和转录激活子（STAT），其调节细胞内活性，包括基因表达。

枸橼酸托法替布由辉瑞（Pfizer）研发，于2012年11月6日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2013年3月25日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，截至目前，Xeljanz已获全球80多个国家批准上市，于2017年03月10日获CFDA批准上市许可。

2017年2月批准原研进口，此外无仿制。

流行病学调查显示，RA 的全球发病率为 0.5%-1%，而中国大陆地区发病率为 0.42%，总患病人数约 500 万，男女患病比率约为 1：4。RA 以关节滑膜炎为主要特征，多为对称性的关节炎，如左侧图红色区域显示的即为发炎的关节。在我国 RA 患者在病程 1～5 年、5～10 年、10～15 年及 ≥ 15 年的致残率分别为 18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，随着病程的延长，残疾及功能受限发生率升高。

托法替布2014-2017全球销售额快速增长，由2014年3.22亿美元增长至14.58亿美元，平均年增长率高达65.6%，其中2017年同比增长52.7%。主要销售市场在美国、日本、加拿大、澳大利亚等国家。

我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询