适应症:适用于治疗2型糖尿病,可与二甲双胍合用,亦可与磺脲类药物合用。
产品特点及上市信息:
2007至2008年,CDS组织全国14个省市开展了糖尿病流行病学调查,我国20岁及以上成年人的糖尿病患病率为9.7%。2010年中国疾病预防控制中心(CDC)和中华医学会内分泌学分会调查了中国18岁及以上人群糖尿病的患病情况,显示糖尿病患病率为9.7%。2013年我国慢性病及其危险因素监测显示,18岁及以上人群糖尿病患病率为10.4%。
维格列汀由诺华(Novartis)研发,首先于2007年9月26日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,之后于2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,于2011年8月15日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由诺华以商品名Galvus在欧洲销售。
该产品目前仅批准进口诺华,规格为50mg,尚无国内企业批准。
维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂,给药后能快速抑制DPP-4活性,使空腹和餐后内源性血糖素GLP-1(胰高血糖素多肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的水平升高,进而增加β-细胞对葡萄糖的敏感性,促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通过增加内源性GLP-1水平,维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性,使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提高。在高血糖期间,维格列汀通过升高肠降血糖素水平,增加胰岛素/胰高血糖素的比率,导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少,进而降低血糖。
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