苹果酸舒尼替尼原料及硬胶囊剂

一、项目简介 通用名：苹果酸舒尼替尼 商品名：Sutent,索坦 剂型：原料+硬胶囊剂 规格：12.5mg；25mg；37.5mg；50mg； 适应症：临床上用于治疗经标准治疗无效，或不能耐受的恶性胃肠道间质瘤、转移性肾细胞癌。 注册类别：化学药品3+6类 二、项目优势： 　 药品特点：本品能抑制至少8种与肿瘤相关的受体酪氨酸激酶，以及肿瘤血管生长因子，对于肿瘤生长、细胞表达、转移显示出很强的抑制作用，在化疗或放疗的同时，使用舒尼替尼有助于增强抗肿瘤疗效。 三、市场前景： Sutent最先于2006年1月由美国FDA批准在美国上市，2006年7月31日在英国上市；2007年1月18日欧盟批准苹果酸舒尼替尼作为MRCC的治疗药物，它是第一个被欧盟批准的MRCC一线用药，也是第一个能够选择性地针对多种酪氨酸激酶受体的新型靶向药物。它结合了抗肿瘤血管形成机制和直接抗肿瘤机制，而且又无常规化疗所造成的毒副反应。截止到2006年10月1日，该药品的销售额为1.15亿美元，所以这种仅上市一年的新药被业界广泛看好。该药将在2008年下半年进入中国市场。现在在国内已达到销售成熟期。