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  • 华润紫竹药业有限公司
    • 联系人:周敏
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    盐酸达泊西汀片

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2018-05-30 10:29:18
    • 供  应 商:
      华润紫竹药业有限公司
    • 供应分类:
      工艺技术
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    一、项目简介

        通用名:盐酸达泊西汀片

        规格:30mg

        剂型:片剂

        适应症:本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者:

      (1)阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;

      (2)因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;

      (3)射精控制能力不佳。

        用法用量:推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。

    二、研发进展

    已根据仿制药一致性评价标准,完成中试放大和产业化研究,待进行生物等效(BE)备案。

    三、项目优势

      1、盐酸达泊西汀是一种强效选择性5-HT再摄取抑制剂,于2009年2月由强生公司首先在芬兰及瑞典作为治疗男性早泄药物获准上市,迄今已在包括中国在内的60多个国家和地区获得批准,是目前唯一被官方批准明确用于治疗男性早泄的药物。

       2、本项目已根据仿制药一致性评价标准,在公司GMP体系下完成产业化研究,符合生物等效性试验(BE)备案要求。

    • 用户
      内容
      询价日期
    • lm7104
      我公司对盐酸达泊西汀片项目感兴趣。 请问你们已完成工艺验证和分析方法验证了吗? 稳定性实验做了几个月? 重庆市凯裕鑫医药科技有限公司
      2018-08-09

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