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  • 四川凯科医学科技有限公司
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    奥格列汀MK-3102

    • 药智价格:
      400000
    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      四川凯科医学科技有限公司
    • 供应分类:
      工艺技术
    • CAS 号:
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    奥格列汀项目介绍

    第一部分                              (保密资料)

    一. 奥格列汀基本技术资料

    中文名称:奥格列汀

    英文名称:Omarigliptin

    CAS:   1226781-44-7

    中文名:(2R,3S,5R)-2-(2,5-二氟苯基)-5-(2-(甲基磺酰基)吡咯并[3,4-C]吡唑-5(2H,4H,6H)-)四氢-2H-吡喃-3-

    其他名称:MK-3102

    适应症:2型糖尿病,长效DPP-4抑制剂,原研公司MERK已完成III期临床,2014年底在日本提交上市申请,预计2015年下半年获批上市

    剂型:片剂,预计为25mg/

    化合物专利ZL200980154484.2,已授权,2029-11-11到期

    化学结构:

    完成进度:完成了中间体和最终产品的小试和中试工作,中控分析方法的建立,中间体分析方法的建立,成品质量标准和分析方法的建立,中间体和杂质的合成和控制策略,能提供十公斤级别的API产品和中间体。

    二. 合成路线

    三. 溶剂

    无使用一类溶剂

    四. 高效液相分析方法

    (一)非手性分析

    分析方法已经建立,典型图谱如下:

    ()手性分析

    分析方法已经建立,图谱如下:

    五. 结构确证

    (一)高分辨质谱

     

    (二)核磁

    六. 杂质分析

    成品的杂质列表

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    序号

    结构式

    产生的杂质的原因

    备注

    API-1

    (保密)

    顺式异构体消旋物


    API-2

    (保密)

    顺式异构体消旋物


    API-3

    (保密)

    对映异构体


    API-4

    (保密)

    差向异构体


    API-5

    (保密)

    同分异构体


    API-6

    (保密)

    同分异构体中间体


    API-7

    (保密)

    中间体


    API-8

    (保密)

    氧化物


    API-9

    (保密)

    中间体


    API-10

    (保密)

    原料杂质带入副产物


    API-11

    (保密)

    原料杂质带入副产物


    API-12

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