阿扎胞苷料原及粉针技术转让（化药6+6）

阿扎胞苷及粉针

　　通用名：阿扎胞苷，　　英文名：Azacitidine

　　注册类别：　化学药品6+6类

　　剂型：注射剂(冻干粉针)，　　规格：100mg

　　适应症：骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓细胞样白血病(AML)

　　项目简介

　　阿扎胞苷是由Pharmion公司开发的、于 2004年5月FDA批准的第一个DNA脱甲基化的嘧啶类抗代谢药物，也是治疗骨髓增生异常综合征(MDS) 的第一个有效药物，它通过恢复骨髓细胞的正常生长和分化而发挥作用。2008年12月欧盟批准其用于治疗MDS，同时新增了治疗急性髓细胞样白血病的适用症。2008年8月，阿扎胞苷成为首个并且是唯一获得FDA批准在中度-2和高危MDS中总生存延长显著优于传统治疗方案的药物(63%)，比地西他滨的疗效(54%)稍好或相当。

市场前景

　　阿扎胞苷作为治疗MDS适用症的第一个疗效确切同时也是第一个DNA脱甲基化的抗代谢药物，且在2008年美国批准其为治疗MDS的首选药物，每支售价为892美金，具有较大的利润空间。国外用于治疗多种肿瘤的适用症处于I或II期临床研究阶段，具有较好发展潜力。

专利及行政保护状况：　　阿扎胞苷在国内无化合物、合成及制剂专利

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