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  • 四川凯科医学科技有限公司
    • 联系人:李江涛
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    • 地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园b3-902

    奥格列汀MK-3102

    • 药智价格:
      400000
    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      四川凯科医学科技有限公司
    • 供应分类:
      工艺技术
    • CAS 号:
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    产品名称:奥格列汀(omarigliptin )

    原研公司:默沙东 

    剂       型:片剂(5mg10mg)

    适  应  症:治疗2型糖尿病

    作用机理:omarigliptin (奥格列汀)是一种超长效DPP-4(二肽基肽酶Ⅳ)抑制剂,每周口服一次,可产生持续的DPP-4抑制作用,具有全新的降血糖机制,同时具有不增加体重、不会引起低血糖反应、不会引起水肿等优越性。 

    Generic Name:Omarigliptin


    Synonym: MK-3102


    Chemical Name :(2R,3S,5R)-2-(2,5-difluorophenyl)-5-[2-(methylsulfonyl)-2,6-dihydropyrrolo[3,4-c]pyrazol-5(4H)-yl]tetrahydro-2H-pyran-3-amine


    CAS number: 1226781-44-7


    Mechanism of Action: once-weekly oral dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor


    Indication: Type 2 diabetes mellitus


    Development Status: Phase III Clinical Trials (US, EU, UK)


    Developer: Merck

    项目进展:目前完成了最终产品奥格列汀的小试实验工作,重点优化了中间体的合成工艺,中间体能够提供公斤级别产品,最终产品奥格列汀,能够提供百克级产品,产品纯度99.0%以上,单一杂质0.10%以下,分析方法等待验证,原研公司在日本、FDA或者EU中的任何一个国家获批8个月内,能够完成3+3的申报工作。

    四川凯科医学科技有限公司

    联系人:李江涛:13980918480   028-83334671

    邮箱:checobd@checopharma.com

    企业网站:http://www.checopharma.com

    成熟合成工艺,完成了小试研究,工艺挑战性研究,中试工艺放大研究,其始原料、中间体和最终API分析方法的建立,中控分析方法的建立,有全套杂质。

     

    合作方式:


    方式一:报价+中间体的销售
    技术+API申报资料,我们提供中试技术,在你们公司放大3批,还包括CTD格式的申报资料(API部分),负责现场核查。
    这种方式也是我们比较认可的一种方式。

    方式二:报价+杂质销售+中间体的销售
    技术,我们提供中试技术,在你们公司放大3批。

     

     

    项目进展:API方面,目前完成了最终产品奥贝胆酸的中试工作,重点优化了中间体的合成工艺,中间体能够提供10公斤级别产品,最终产品奥贝胆酸,能够提供公斤级产品,产品纯度99.0%以上,未知单一杂质0.10%以下,分析方法已经建立,工艺和降解杂质,杂质能够提供1g规模的量,完成了晶型的研究

    制剂方面,完成了处方筛和研究,含量放分析方法的建立

     

     

     

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    联系人:李江涛:13980918480   028-83334671

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