盐酸伊达比星注射液 仿制药项目技术转让与申报服务

【项目名称】盐酸伊达比星注射液

【规格】   5ml：5mg

【适应症】 成人与儿童淋巴细胞白血病

其他推荐品种目录：

• 依折麦布辛伐他汀片

• 复方倍他米松注射液（混悬型）

• 盐酸吉西他滨注射液

• 盐酸表柔比星注射液

• 米库氯铵注射液

• 等等。。。。
  

一致性评价服务内容：

※ 产品分析，协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口；

※ 对制剂处方工艺进行评估，调整、优化、确定关键参数，适合大生产；

※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究；

※ 质量标准的研究及修订；

※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报；

※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验；

※ 其他需要提供的服务；

公司优势：

1.    我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源，可为客户提供一条龙服务；

   ------保证了产品通过一致性评价的时间！

2.    我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系，确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源；

   ------保证了产品通过一致性评价的通过率。

3.    我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估，提供一个最物美价廉的承接价格；

   ------保证了产品通过一致性评价的成本；

　公司业务范围：

1.    新药项目委托开发、新药项目转让；

2.    仿制药一致性评价（包含体内和体外）；

3.    原料药、中间体的研发与定制、销售等；

4.    制剂工艺研究及工艺改进与优化；

　　联系我们： （非诚勿扰！）

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传真：010-87910183，手机：1371727833

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