【项目名称】盐酸伊达比星注射液
【规格】 5ml:5mg
【适应症】 成人与儿童淋巴细胞白血病
其他推荐品种目录:
依折麦布辛伐他汀片
复方倍他米松注射液(混悬型)
盐酸吉西他滨注射液
盐酸表柔比星注射液
米库氯铵注射液
等等。。。。
一致性评价服务内容:
※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口;
※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;
※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究;
※ 质量标准的研究及修订;
※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报;
※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;
※ 其他需要提供的服务;
公司优势:
1. 我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;
------保证了产品通过一致性评价的时间!
2. 我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;
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3. 我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;
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公司业务范围:
1. 新药项目委托开发、新药项目转让;
2. 仿制药一致性评价(包含体内和体外);
3. 原料药、中间体的研发与定制、销售等;
4. 制剂工艺研究及工艺改进与优化;
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