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实验课题整体外包服务简介:佰而林生物提供全方位科研设计咨询及辅助实施:相关文献查阅、实验流程设计、实验可行性分析、基金标书撰写、课题项目申请、整体实验实施、数据分析与处理、论文书写润色、结题报告书写、结题答辩ppt制作以及课题相关资料培训。 服务对象: 1. 临床医生、护士:奋战在病房一线,时间都给了病人,又有志于科研,没时间就导致科研懈怠了,心有余而力不足。 2. 专注于科研的硕士、博士或者老师:限于实验室条件的不完备,限于文章设计不完善,科研任务繁重忙不过来,实验条件摸索不成熟且时间有限等。 3. 科研任务繁重的领导:公务繁忙,时间和精力不允许查阅文献,寻找领域内最新热点和思路。 4. 科研一线人员(准毕业生、硕士、博士或博后):由于自己周围环境和条件的局限,无法完成自己最初的实验,如果实验缺少部分数据会导致课题的意义大打折扣。 5. 相关公司(如制药公司):由于公司技术人员和相应设备的限制,没有很完备药理检测条件。 服务内容: 1. 课题设计阶段交流 2. 相关文献查阅 3. 实验流程设计 4. 各项实验操作 5. 整理实验结果 6. 数据统计与分析处理 7. 论文撰写及ppt制作 8. 结题 整体实验服务收费及时间:请咨询佰而林生物 联系人:廖老师  手机:15011705941  QQ:306542006 查看详情
中国
服务内容 低毒、高转染效率脂质体转染适用于贴壁细胞和悬浮细胞的转染;通过脂质体介导转染,将目的基因导入细胞48小时后,目的基因即在细胞内表达。此时为了建立稳定细胞系,可根据不同基因载体中所含的抗性标记,选用相应的药物对靶细胞进行筛选,从而得到稳定表达外源基因的细胞克隆。 服务流程 1)筛选浓度测定:前一天细胞全部死亡的抗生素浓度作为筛选浓度 2)细胞接种:转染实验前一天接种细胞(铺板密度依细胞种类而不同),使得转染当天细胞达到80%汇合 3)细胞转染 4)抗生素筛选 5)鉴定筛选结果 服务说明 ●含有目的基因的可直接用于转染的质粒(提供测序图谱) ●待转染的细胞系(≥3×106个细胞,可传代,倍增时间小于48小时) ●关于细胞培养条件的说明:本公司提供DMEM培养基,RPIM1640培养基以及G418抗生素,如需其它培养基及筛选条件,也请客户一并提供。特殊基因请客户提供相应抗体以供检测 我们提供 构建好的稳定细胞系、实验报告 质量保证 转染细胞的外源基因稳定表达 查看详情
中国
服务内容: ﹡MTT检测细胞增殖实验与细胞生长曲线实验; ﹡流式细胞仪检测细胞凋亡和细胞周期实验; ﹡Transwell检测肿瘤细胞侵袭迁移实验; ﹡TUNEL实验; ﹡克隆形成实验。 服务流程: ﹡在培养目的细胞的同时进行药物处理或者病毒感染,确定实验方案; ﹡MTT检测、流式细胞仪检测、Transwell检测、克隆形成实验等; ﹡数据整理、结果分析并出实验报告。 服务价格及周期: 服务编号  服务内容  价格  服务周期 S4005-1  细胞培养及处理  200.00 CNY  1周 S4005-2  MTT 检测细胞活力  300.00 CNY  2周(5个样品) S4005-3  流式细胞仪检测细胞周期(PI)  300.00 CNY  2周(5个样品) S4005-4  流式细胞仪检测细胞凋亡(客户提供试剂盒)  300.00 CNY  2周(5个样品) S4005-5  Transwell 实验(客户提供小室试剂盒)  400.00 CNY  3周(5个样品) S4005-6  TUNEL实验  300.00 CNY  1-2周(5个样品) S4005-7  克隆形成实验  500.00 CNY  4-5周 客户须知: ﹡客户提供构建成功的质粒、病毒颗粒、待测药物、目标细胞系等; ﹡客户选择表型检测方案。 服务承诺: ﹡提供完整实验报告,包括实验流程、原始数据和图片等。 查看详情
中国
国内首家热熔挤出制剂项目平台。现面向全国招租。 查看详情
提供医药健康领域技术价值评估服务。主要团队有15年以上技术价值评估经验,为60多家机构的100多个项目提供了服务。详情登陆公司官网(www.aicomer.com)查询 查看详情
医药产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训。 查看详情
技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询、技术推广;经济贸易咨询;承办展览展示活动;组织文化艺术交流活动(不含演出);设计、制作、代理、发布广告;公共关系服务;企业策划;企业管理咨询;会议服务。 查看详情
随着中国医疗器械市场的快速崛起,国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨,趋于严格。按照最新的《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)规定:进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。在医疗器械产品注册申报的过程中,企业常犯以下的错误:1、将不作为医疗器械监管的产品进行申报。2、所提交的文件资料不符合注册要求。3、伪造注册申报资料及内容作假。4、医疗器械产品分类不明确。5、不符合相关的临床试验办理流程,其中包括在非临床基地进行临床试验、在非认定的检验机构或非认可的检验范围进行检测等。6、不能满足医疗器械产品安全有效要求。7、注册申报资料逻辑混乱、内容前后矛盾甚至与项目名称不符。8、其他不符合要求的企业整理的进口注册申报材料的符合性直接关系到产品能否成功获得审批,所以在资料准备的环节显得尤为重要,为缩短产品的注册时间周期企业可以选择专业的医疗器械注册代理公司来办理此项目。弗锐达医疗器械技术服务有限公司是专业代理医疗器械产品注册的公司。弗锐达的注册业务包括国内的一类医疗器械备案、二、三类医疗器械产品注册、进口的医疗器械备案及注册等。弗锐达将帮助企业合理进行项目投资及预算,在最短时间内完成进口医疗器械产品注册(备案),让您代理的境外医疗器械产品尽早在中国市场上市。 1、一类进口医疗器械(IVDD)产品备案《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)与《体外诊断试剂注册管理办法》(局令第5号)规定:进口第一类医疗器械(体外诊断试剂)备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号,其中进口第一类医疗器械×1为“国”字。弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类进口医疗器械、体外诊断试剂备案登记,提供一站式的咨询及服务:1、进口器械法律、法规等的咨询;2、进口产品外文资料翻译;3、进口产品委托检测咨询与代理;4、进口备案资料整理、审核与申报;5、其他相关事项咨询。2、二、三类进口医疗器械产品注册对于所有进口的医疗器械(体外诊断试剂),在进入中国市场前均需获得CFDA颁发的进口医疗器械注册证,以确保其安全性和有效性,医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第二、三类进口医疗器械(体外诊断试剂)的产品应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。弗锐达医疗器械技术服务有限公司为第二、三类进口医疗器械产品注册提供注册途径咨询、型式检验、临床试验、注册资料翻译整理与注册申报等提供技术辅导服务,具体包含:1、进口医疗器械产品分类界定与注册咨询;2、进口产品外文资料翻译;3、进口产品技术要求编写;4、进口产品型式检验样品要求、检验机构确认及检测过程跟踪协调;5、进口产品临床评价资料组织指导与资料翻译;6、进口产品临床方案策划与临床审批、临床开展、临床统计与临床备案;7、进口产品注册资料整理、审核与申报;8、其他相关事项咨询。 查看详情
CIO合规保证组织(Compliance Insurance Organization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。二十年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。为更好地服务大众,国健医药咨询创建了“CIO在线”网站,把服务关联到互联网上,旨在以点到面为全国医药行业从业者提供一站式服务。现面向全国招募优质合作伙伴,携手共赢。 “CIO在线”平台优势:合规专业新媒体,彰显企业合规形象。汇聚医药行业大客户资源,提供优质合作机会拥有海量医药专业用户,精准展现企业资源 更多详情可登陆官网或者来电咨询。CIO在线:https://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168 转 801联系电话:13925112674(同微)公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼  查看详情
   化学药品注册如何分类,共有多少类?药品注册申报流程是怎么样的?广东国健医药咨询服务有限公司,提供药品注册咨询服务,辅导企业进行药品注册,取得药品注册证。 一、药品注册分类: 化学药品分类:化学药品注册分类,共6类。 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药; (5)新的复方制剂。2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的原料药及其制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4、改变上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药物的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料或者制剂。 中药、天然药物注册分类,共分11类(略)。 生物制品注册分类,共分15类(略)。 二、了解关于药品注册申请流程的相关问题,请联系广东国健。 广东国健医药咨询有限公司(原广州国健医药咨询服务有限公司),是国内六大医药咨询公司之一,具有一定的优势: 1、由资深的药学、临床学专家和长期从事新药报批的人士组成的咨询队伍; 2、与药品研究机构、临床药理基地有良好关系; 3、公司办公场所在广东省食品药品监督管理局对面,深入领会政策精髓,掌握最佳的申报途径。  三、广东国健医药咨询服务有限公司的服务范围:  1、国内药品注册代理  2、进口药品注册代理  3、保健食品注册代理  4、新中药材、饮片注册代理  5、OTC 药品注册代理  6、医保药品申请代理  广东国健医药咨询有限公司,提供专业药品注册咨询服务,帮助企业获得药品注册证。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/ 进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务 扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询 或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 公司网址:http://www.gjpc.cn/ CIO合规保证组织网:http://www.ciopharma.com/ 公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼  电    话:(020) 66221168 传    真:(020)66221168 转801 电子邮箱:xmy998@163.com 在线QQ:400-003-0818    广东国健医药咨询有限公司(原广州国健医药咨询服务有限公司),帮助您更快完成药品注册,服务详情请进入微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询。 查看详情
     GJPC(国健医药咨询)专业提供《互联网医疗保健信息服务资格证》核发、变更、换发申请等咨询服务。    《互联网医疗保健信息服务资格证》,是企业拟提供互联网医疗保健信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后核发《互联网医疗保健信息服务资格证》。目的为加强医疗保健信息监督管理,规范互联网医疗保健信息服务活动,保证互联网医疗保健信息的真实、准确。      GJPC(国健医药咨询)专业提供《互联网医疗保健信息服务资格证》核发、变更、换发申请等咨询服务。公司有精通许可法规的团队,能为客户优化人员组织机构,配备合理的设备设施及硬件条件,创建实用的互联网医疗保健信息管理规范文件,提供全面的法规制度、岗位培训等服务,同时积极筹备编撰规范的申报资料并与药监局相关人员密切沟通审批进度,使客户以最少的投资,最快的速度通过领到《互联网医疗保健信息服务资格证》。 若有问题可以咨询专业咨询师——http://www.ciopharma.com/进入网站可体验专家咨询服务和合规管家服务扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询       企业网站:http://www.gjpc.cn/          http://www.ciopharma.com/公司传真:020-66221168-801公司电话:020-66221168QQ号:30090254公司地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼 查看详情
冠昊生物立足于细胞中心建立的人源细胞标准化生产及储存平台,于2013年成功开发人源组织工程化再生软骨移植治疗技术(Guanhao-ACI)并实现产业化。人源组织工程化再生软骨移植治疗技术是“新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术”,该技术用于治疗关节软骨缺损。人源组织工程化再生软骨移植治疗技术植入物是细胞-生物材料复合物。基本方法是将患者自体软骨细胞经体外培养扩增后,接种到一种组织相容性好、并且可以降解吸收的三维生物支架上,将细胞-生物支架复合体植入到软骨缺损部位,生物材料将逐渐被降解吸收,而种植的细胞继续增殖,形成一个与正常关节软骨在组织学及生化组成上相同的组织,最终完成软骨缺损的修复。该技术是基于MACI的新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术,填补了国内再生医学领域的空白,为软骨缺损治疗这一难题提供了有效而可持续的解决方案,从而提升了国内临床现有的治疗手段,奠定了今后自体软骨细胞移植技术的研究方向。 查看详情
产品特点:1.离心柱法;2.得率高:可从血浆或血清中高效提取出游离DNA;3.高质量:所提取的DNA纯度高,可直接用于PCR、测序等下游实验。产品介绍:产品名称:血浆游离DNA提取试剂盒货号/规格:KR008K/50次第一类医疗器械产品备案号:浙甬械备20160078本试剂盒为从血浆中提取游离DNA提供一种高质量、快速、高效的方法,适用于含有EDTA抗凝剂的人类及哺乳动物血浆。试剂盒中的离心吸附柱采用的硅基质材料为本公司特有新型材料,高效、专一吸附DNA, 可最大限度去除杂质蛋白及其他有机化合物。提取的DNA纯度高,质量稳定可靠,可直接应用于PCR、Q-PCR等下游实验。 查看详情
产品特点:1.离心柱法;2.安全:无需使用二甲苯去蜡,具有安全、有效的独特去蜡方法;3.高质量:提取的DNA纯度高,可直接用于下游实验;4.方便:采用离心柱法,操作简单、快捷。产品介绍:产品名称:石蜡包埋组织(FFPE)DNA提取试剂盒货号/规格:KR008C/50次第一类医疗器械产品备案号:浙甬械备20160070本试剂盒为从经福尔马林固定石蜡包埋组织(简称FFPE)中提取DNA提供一种高质量、快速、高效的方法。使用本试剂盒提取DNA无需用二甲苯去蜡,操作简单、安全。提取所得的DNA可直接应用于PCR等下游实验。Cop网址:www.unigene.com.cn电话:0574-87134805邮箱:3299855144@qq.com 查看详情
产品特点:1.离心柱法;2.快速:30min内即可完成全部操作;3.得率高:无需裂解红细胞,直接从全血中提取DNA,可从0.2 mL健康人类全血中提取得到不低于3μg DNA;4.操作简便:无需水浴,全部提取操作可在室温下进行;5.高质量:所提取的DNA纯度高、得率高,可直接用于PCR、酶切、杂交等下游实验。产品介绍:产品名称:血液基因组DNA快速提取试剂盒货号/规格:KR008F/50次第一类医疗器械产品备案号:浙甬械备20160075本试剂盒为从血液中提取基因组DNA提供一种高质量、快速、高效的方法,适用于含有抗凝剂的人类及哺乳动物血液。试剂盒中的离心吸附柱采用的硅基质材料为本公司特有新型材料,高效、专一吸附DNA, 可最大限度去除杂质蛋白及细胞中其他有机化合物。提取的基因组DNA片段大、纯度高,质量稳定可靠,可直接应用于PCR、Q-PCR、酶切、文库构建、Southern杂交等下游实验。使用本试剂盒可从0.2 mL人全血中提取得到不低于3μg基因组DNA(根据血液样本中白细胞量的不同,DNA产量有所差异),OD260/OD280的范围通常在1.7至1.9之间。 查看详情
甲基化是基因表达的主要调控方式之一,研究染色体DNA的甲基化情况是了解基因调控的基础。用标准bisulfite方法处理DNA后,未甲基化的胞嘧啶C会脱氨基形成尿嘧啶U。经过PCR扩增,尿嘧啶U替换为胸腺嘧啶T,而发生甲基化的胞嘧啶C保持不变。通过Bisulfite处理序列与参考序列的比对,可对全基因组甲基化情况进行定量分析。 查看详情
   Small RNA(micro RNAs、siRNAs和 pi RNAs等)是指总RNA中长度在18-30nt的RNA分子,是一类高度保守的小RNA分子,其作为生命活动中重要的调控因子,在基因表达调控、生物个体发育、代谢及疾病的发生等生理过程中起着重要的作用。Illumina能够对细胞或者组织中的全部Small RNA进行深度测序及定量分析等研究。通过Illumina对Small RNA大规模测序分析,可一次性获得物种全基因组范围内的全部small RNA信息,从而能够绘制全基因组水平的miRNA图谱,实现包括新miRNA分子的挖掘,其作用靶基因的预测和鉴定、样品间差异表达分析、miRNAs聚类和表达谱分析等科学应用。 查看详情
长链非编码 RNAs(long non-coding RNAs,lncRNAs)是一类长度大于200 nt且不编码蛋白质的RNAs(不含rRNA),以带polyA 尾和不带polyA 尾两种形式广泛存在于各种生物体内,具有跨物种的低保守性、组织特异性表达和丰度低等特点。lncRNA的种类远远超过cRNA,保守估计哺乳动物基因组序列中4%-9%的序列产生lncRNA 转录本,而相应的cRNA 的比例仅是1%-5%。起初lncRNA 被认为是基因组转录的“噪音”,不具有生物学功能。但是近年来的研究表明,lncRNA参与了多种重要的调控过程,如X 染色体沉默,基因组印记以及染色质修饰等。目前,lncRNA 已成为继小RNA(microRNA、piRNA、siRNA等)之后功能基因组学领域的热门研究,但绝大部分lncRNA的功能目前仍不清楚。应用高通量测序,研究人员能够快速获得与疾病或者特定生物学过程相关的lncRNA 并进行深入研究。 查看详情
什么是ISO14000  ISO14000是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的系列环境管理国际标准的总称,它同以往各国自定的环境排放标准和产品的技术标准等不同,是一个国际性标准,对全世界工业、商业、政府等所有组织改善环境管理行为具有统一标准的功能。它由环境管理体系(EMS)环境行为评价(EPE)、生命周期评估(LCA)、环境管理(EM)、产品标准中的环境因素(EAPS)等7个部分组成。其标准号从14001至14100,共100个。  我国于1997年4月1日由国家技术监督局将已公布的五项国际标准ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012等同于国家标准GB/T24001、GB/T24004、GB/T24010、GB/T24011和GBT24012正式发布。这五个标准及其简介如下:1、ISO14001(GB/T24001-1996)环境管理体系--规范及使用指南规范该标准规定了对环境管理体系的要求,描述了对一个组织的环境管理体系进行认证/注册和(或)自我声明可以进行客观审核的要求。通过实施这个标准,使相关确信组织已建立了完善的环境管理体系。2、ISO14004(GB/T24004--1996)环境管理体系--原理、体系和支撑技术通用指南 该标准对环境管理体系要素进行阐述,向组织提供了建立、改进或保持有效环境管理体系的建议,是指导企业建立和完善环境管理体系的工具和教科书。3、ISO14010(GB/T24010--1996)环境审核指南--通用原则该标准规定了环境审核的通用原则,包括了有关环境审核及相关的术语和定义。任何组织、审核员和委托方为验证与帮助改进环境绩效而进行的环境审核活动都应满足本指南推荐的做法。4、该标准规定了策划和实施环境管理体系审核的程序,以判定是否符合环境管理体系的审核准则,包括环境管理体系审核的目的、作用和职责,审核的步聚及审核报告的编制等内容。ISO14012(GB/T24012--1996)环境管理审核指南--环境管理审核员的资格要求 该标准提出了对环境审核员的审核组长的资格要求,适用于内部和外部审核员,包括对他们的教育、工作经历、培训、素质和能力,以及如何保持能力和道德规范都作了规定。 这一系列标准是ISO14001为核心,针对组织的产品、服务活动逐渐展开,形成全面、完整的评价方法。可以说,这一系列标准向各国及组织的环境管理部门提供了一整套实现科学管理体系,体现了市场条件下环境管理的思想和方法。  ISO14000的产生背景  1992年在巴西里约热内卢召开的“环境与发展”大会上,183个国家和70多个国际组织出席会议,此次会议的召开,标志着全球寻求可持续发展的时代开始,同时使各国政府领导、科学家和公众认识到要实现可持续发展的目标,必须改变工业污染控制的战略,加强环境管理,建立清洁生产的新观念。通过企业和政府等社会组织的“自我决策,自我控制、自我管理”方式,把环境管理融于全面管理之中。为此国际标准化组织(ISO)于1993年6月成立了环境管理技术委员会,1996年9月正式颁布ISO14000标准——环境管理体系,以规范企业、政府等社会组织的环境行为,支持全球的环境保护工作。  ISO14000环境认证的作用  环境认证ISO14000认证强调污染预防和持续改进,环境认证ISO14000认证要求建立职责明确、运作规范、文件化的监控管理体系,通过合理有效的管理方案和运行程序来达到环境目标和指标,实现环境方针。环境认证ISO14000认证这套体系如果实施得当,将会在较短的时间内提高企业环境管理水平和员工素质,并有助于企业扩大市场份额,提高产品附加值,实现经济和环保可持续性协调发展。环境认证ISO14000认证从根本上讲,环境认证ISO14000认证与我国外经贸所倡导的“从劳动密集型向技术密集型转变、从粗放型向集约型经济转变”的两个根本性转变,“以质取胜”和“外经贸名牌战略”是完全一致的。因此,我们应当从战略的高度看待环境认证ISO14000认证,并将ISO14000认证纳入我国的外经贸发展战略。 那么环境认证ISO14000认证的作用是什么呢?   第一,高度重视ISO14000认证工作,将其作为一个能够促进国际贸易,有利于提高企业环境管理水平和人员素质的行之有效的管理工具,抓紧推广和实施。从以往ISO9000认证推行的经验来看,那些及早动手,深刻理解和实施标准精髓的企业都是最大的受益者。在ISO14000认证推行工作中也应借鉴这种做法,及早研究,及早决策,抓紧推广,认真实施,注重吸收国际成功经验,并结合国情和企业实际,解决我国企业的实际问题。   第二,开展ISO14000认证工作应从“利国、利民、兴业”的角度出发,才能达到最终的目的和取得最佳的效果。对于ISO14000认证标准在提高企业环境管理水平,扩大出口,改善环境状况等方面的积极作用,各方面基本上已达成了共识。关键是在ISO14000认证的推广和实施过程中,政府、企业、认可机构、认证机构、咨询机构、环保科研机构、采购商等相关各方要加强沟通,紧密协作。要多考虑国家利益、人民利益和优秀民族企业的利益,而不囿于部门或机构的小利益,密切配合,才能将ISO14000认证这块蛋糕做大、做好。这样,既有利于ISO14000认证事业的快速、健康发展,也使得参加ISO14000认证工作的社会各方尽快地得到各自的回报。  第三,还应全面地看待ISO14000认证标准。既要看到它的先进性、科学性,代表未来一段时期环境管理的发展方向。同时,ISO14000认证具有一定的灵活性,除了要求企业在其环境方针中对遵守有关法律、法规和持续改进作出承诺外,并不规定环境表现的绝对要求,因此两个从事类似活动但环境表现不同的企业,可能都达到ISO14000认证标准要求。  因此,可以通过符合本地区而非出口市场所在国的环保法律法规来达到ISO14000认证要求,体现了贸易的对等原则,有助于消除贸易壁垒。但是,我们也应该看到,西方发达国家都是在非常好的环境管理经验、环保科技的基础上采用ISO14000认证标准的,在这一点上,包括我们在内的大部分发展我国家与西方发达国家并不处在同一起跑线上,这种劣势有可能通过西方发达国家的严格立法和贸易政策转化成对我出口产品的贸易壁垒。为此,我们应当努力迎头赶上,尽快实施ISO14000认证标准,同时还应通过双边和多边贸易协定等国际谈判方式,据理力争,以求为我国的出口企业留出一段推行ISO14001认证标准,与国际接轨的时间。 申请ISO14000认证时必须提供以下文件清单第一、申请方营业执照复印件; 第二、资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业); 第三、商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时); 第四、有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编); 第五、生产/服务的主要过程的流程图; 第六、受审核方的主要生产设备及检测设备清单; 第七、多现场项清单; 第八、产品适用标准清单; 第九、重要环境因素清单,法律法规清单及环境管理的目标、指标、方案; 第十、由具有法定资格的环境监测机构近1年内出具被认证组织的各项污染物监测报告; 第十一、当地市(地)级以上环境保护行政主管部门出具被认证组织的在近1年内未因环境违法受到行政处罚的证明; 第十二、受审核方的环境管理体系所覆盖的活动区域的管网图(至少包括自来水、污水、雨水、冷却水等,并注明各排污口); 第十三、废水、废气、噪声、固体废弃物等的处理工艺流程图; 第十四、主要污染及其污染物,执行的排放标准及类(级)别。 ISO14000系列标准对贸易有何影响? ISO/TC207在制定ISO14000时的指导思想之一是:“不增加并努力消除贸易壁垒,无论对环境好还是环境差的地区”。  客观上ISO14000系列标准统一了环境管理体系的基本要求,使那些以此制定贸易壁垒的国家有所收敛;标准要求各国公开其有关体系、产品标准和认证方法,为其贸易伙伴提供条件,有助于消除贸易壁垒。   另一方面,ISO14000系列标准的实施又是另一种壁垒,它对那些信息不通,行动缓慢的国家和组织将造成实际上的贸易障碍。各发达国家对ISO14000系列标准持积极态度,在标准尚为草案时就开始了试点认证工作;发达国家也以环境为借口向发展中国家提出了要求。因而,发展中国家要摆脱其受控制的地位就必须迅速着手开展ISO14000实施工作。从这一意义上说,ISO14000的认证是通向未来国际贸易市场的通行证。 事实上,环境问题在国际贸易中的地位日益明显中的地位日益明显,环境已与安全、卫生等方面的因素联结起来,形成了严重的技术贸易壁垒。这种壁垒是各国为保护其国内人民和国内市场而刻意制造的,是近期内难以消除的。 推行ISO14000标准的意义推行ISOl4000的社会意义可概括为:1、有利于提高全民族的环境意识,树立科学的自然观和发展观,有利于促进两个文明建设;2、有利于提高人们的遵法、守法意识,有利于环境法规的贯彻实施;3、调动企业防治环境污染的主动性,促进企业通过建立自律机制,制定并实施预防为主、源头抓起、全过程控制的管理措施,为解决环境问题提供了一套同依法治理相辅相成的科学管理方法,为人类社会解决环境问题开辟了新的思路;4、ISOl4000把治理环境污染同减少资源、能源的消耗同时并重,视为同一问题的两个方面,从而能有力地推动资源和能源的节约,实现其合理利用。对保护地球上的不可再生和稀缺资源也会起到重要作用;5、1SOI4000意在保护环境,但它并不排斥发展,它是建筑在科学的发展观基础之上。贯彻这一标准,有利于实现经济与环境协调发展,有利于实现经济的可持续发展;6、实施统一的国际环境管理标准,有利于实现各国间环境认证的双边和多边互认,有利于消除技术性贸易壁垒;7、环境管理是一项综合管理,环境管理涉及到企业的方方面面,环境管理水平的提高,必定促进和带动整个管理水平上台阶,从而有利子推动我国经济由消耗高、浪费大、效率低、效益差的粗放式经营向集约化经营转变。推行ISOl4000对企业的现实意义可概括为:1、提高职工的环境意识和守法的主动性、自觉性;2、ISO14000为帮助企业提高环境管理能力,提供了一整套方法和系统化框架。企业借助这套框架,可以建立符合起码要求的管理模式;3、企业通过环境管理体系认证,可向外界证实自身遵循所声明的环境方针和改善环境行为的承诺,树立企业的良好形象,提高企业信誉和知名度;4、企业推行ISOl4000,有利于满足市场、用户和各相关方的要求,有利于减少信贷和保险机构的风险,有利于吸引投资,有利于产品销售和市场开拓;5、ISOl4000要求企业建立起内部、外部双向的信息沟通渠道并且形成制度保证沟通的及时和有效。这就有利于增进企业与周围居民、社区和相关方的相互了解,改善相互关系;6、环境的改善固然需要投入,这种投入必然产生环境效益。从长远来看,环境效益有利于企业经济效益的增长,同时也有利于增强职工的敬业精神,有利于保证职工身心健康,提高职工的劳动热情,有利于开展精神文明建设;7、适应绿色消费潮流,提高企业的竞争优势;8、有利于推动企业技术改造,改进工艺技术和开发新产品。 ISO14000系列标准与ISO9000族标准关系?ISO14000和ISO9000都是国际标准化组织(ISO)颁布的管理系列标准,它们即有一定相同或相似的地方,又有许多的不同之处,而且具有各自的特点。相同点:都是管理性标准,而非技术性标准,以优化管理为目的,向 各类组织提供标准化的管理模式和实施方案。体系的设计和构成非常相似,基本上按照德明管理模式PDCA循环建立体系。有些要素和程序是可以互相兼容的,如文件控制,培训,内部 审核等。都是组织整体管理体系的一部分,可以与组织的其它管理工作 相结合,通过两个管理体系的建立,使企业管理工作更加科 学,规范,有效。都是可进行第三方认证的标准,国家对体系审核,认证的管理 工作很相似,都可由机构认可委员会与人员注册委员会进行统 一的协调管理工作。不同点:承诺对象不同:ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者,消费者;ISO14000系列标准则是对相关方(政府,投资者,消费者, 员工等)的承诺,受益者将是全社会,是人类的生存环境和人类自身。管理的内容不同:ISO14000族标准控制的核心是产品的质量,持续满足顾客,市场的需求;而ISO14000系列标准控制的核心是对环境因素的控制,预防和减少环境影响,遵守本国的环境法律,法规及其他要求,并对污染预防和持续该进做出承诺。审核认证的依据不同:ISO9001、ISO9002和ISO9003标准是质量体系认证的根本依据;环境管理体系的认证标准是ISO14001,并且应结合各国的环境法律,法规及相关要求。组织的环境行为不能满足国家法律法规要求的,也难以通过管理体系的认证。  我国实施ISO14000系列标准应注意的问题第一、实施ISO14000系列标准,要以中国国家和地方环境保护法律法规、标准、规章制度以及各级行政管理部门有关环境保护的决定为依据。组织制定的环境保护方针、政策、目标要以国家"九五"和2010年远景目标为依托,确保区域环境目标的实施,实现总量控制。第二、实施ISO14000系列标准,要与全过程污染控制,清洁生产及组织管理相结合。环境管理是组织管理的一部分,因此环境管理必须贯穿在组织管理之中,组织应把全过程控制污染、清洁生产,作为组织的环境方针、目标纳入环境管理体系之中,促进组织节能、降耗、减污。在组织管理过程中体现防治污染。第三、实施ISO14000系列标准,要与现行的各项环境管理制度相结合,要把有关制度的基本要求纳入环境管理体系之中。审核认证前,把是否遵守中国的环保法律法规、标准、总量控制指标作为组织申请认证的基本条件;审核认证中,把是否贯彻了环境管理制度作为审核内容之一。从而使ISO14000系列标准的实施更具有中国特色,符合中国国情。第四、实施ISO14000系列标准,认证机构、咨询机构应按有关规定和各自职能分别开展相应工作。第五、要加强环境管理体系认证人员和咨询人员的培训,提高环境管理体系咨询,审核认证工作的质量,为改善中国环境管理状况,获得国际认可创造条件。第六、加强对认证工作的监督。  如何建立ISO14000环境管理体系  ISO14000与ISO9000从体系上具有一定的相似之处,环境审核的方法与质量认证的方法也较为相似,实施并通过了ISO9000认证的组织在建立其环境管理体系的过程中,从形式上易符合ISO140000的要求。  环境管理体系建立的步骤及主要工作:  一 、领导决策与准备  1、最高管理者决策,建立环境管理体系  2、任命环境管理者代表  3、 提供资源保障:人、财、物   二、初始环境评审  1、组成评审组,包括 从事环保、质量安全等工作的人员  2、获取适用的环境法律、法规和其他要求,评审住址环境行为与法律法规符合性  3、识别组织活动、产品、服务中的环境因素,评价出重要环境因素  4、评价现有有关环境的管理制度 与ISO14001标准的差距  5、形成初始环境平身报告   三、体系策划与设计  1、制订环境方针  2、制订目标、指标、环境管理方案  3、确定环境管理体系构架  4、确定组织机构与职责  5、策划哪些活动需要制订运行控制 程序   四、环境管理体系文件的编制  1、组成体系文件编制小组  2、编写环境管理手册、程序文件、作业指导书  3、修改一到两次 ,正式颁布,环境管理体系开始试运行   五、体系试 运行  1、进行全员培训  2、按照文件规定去做,目标、指标、方案的层层落实  3、对合同方、供货方的工作,通过环境管理要求  4、日常体系运行的检查、监督、纠正 查看详情
中药材种植繁育项目可行性研究报告是针对企业实际情况定做编写的,主要用于企业立项、融资、批地、环评等。中药材种植繁育项目可行性研究报告是在制订生产、基建、科研计划的前期,通过全面的调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 编制中药材种植繁育项目申请报告 编制中药材种植繁育项目商业计划书 编制中药材种植繁育项目项目计划书 编制中药材种植繁育项目资金申请报告《2014-2019年中国中药材种植繁育行业市场投资调研及预测分析报告》 查看详情
  邦泰生物工程(深圳)有限公司(以下简称邦泰生物)系海外归国华人创业成立的中外合资企业,专注于生物催化高新产业,是国家级高新技术企业。      生物催化,生物转化以及传统发酵技术有三成或以上机会涉及到需要辅酶因子的氧化还原反应。邦泰生物是全球首家通过全酶催化技术, 实现工业规模生产辅酶NAD(H)、NADP(H)、FMN、FAD和NMN等辅酶产品的企业,并打破了国内生物医药企业、科研院所长期依赖进口这些原料的格局,公司致力于打造全球技术领先的辅酶产品制品企业和品牌。      此外,邦泰生物还凭借公司全酶催化平台技术、辅酶因子再生体系和酶工程等核心技术,帮助传统化工、化学制药企业,尤其是“高污染、高能耗、高排放”的“三高”企业,提供生物催化的绿色转型升级技术服务,从源头解决三高问题,并有效降低生产成本,助力国家环保事业发展,邦泰生物在此领域已有多个成功案例。 查看详情
TUNEL细胞凋亡检测 (TUNEL Apoptosis Assay) 是一种高灵敏度又快速简便的细胞凋亡检测方法。对于待检测的细胞或组织样品,经过生物素标记和后续的DAB显色等步骤,即可在普通光学显微镜下观察到凋亡细胞。细胞在发生凋亡时,会激活一些DNA内切酶,这些内切酶会切断核小体间的基因组DNA。细胞凋亡时抽提DNA进行电泳检测,可以发现 180-200bp的DNA ladder。基因组DNA断裂时,暴露的3'-OH可以在末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)的催化下加上生物素(Biotin)标记的dUTP(Biotin-dUTP),随后和辣根过氧化物酶(HRP)标记的Streptavidin (Streptavidin-HRP)结合,最后在HRP的催化下通过DAB显色来显示凋亡细胞,从而可以通过普通光学显微镜检测到凋亡的细胞。服务内容1.      组织切片/细胞爬片2.      常规TUNEL检测3.      荧光TUNEL试剂盒检测4.      数据整理及结果分析*根据客户需要对细胞核进行荧光染色客户须知:1.      由客户提供荧光TUNEL检测试剂盒2.      本公司保证数据的客观性、准确性,但不保证与客户预期吻合服务价格及周期:服务项目服务内容 价格组织切片常规切片20元/片常规TUNELDAB显色法TUNEL检测,成像分析400元/样本荧光TUNEL使用荧光TUNEL检测试剂盒,荧光成像分析300元/样本数据分析成像分析及数据统计套餐内(免费)交货时间: 15~20天 提供结果:1.      成像图片(或按客户需要排列图片,达到可直接发表水平)2.      实验详细流程3.      原始数据4.      标记后(处理后)的样本样本要求:1.      悬浮生长培养细胞的甩片或涂片2.      贴壁生长的培养细胞 3.      冰冻切片 4.      常规石蜡切片 取材保持组织新鲜(组织块以小于50px×37.5px×7.5px为宜),立即放入固定液(固定液用10%福尔马林液或4%多聚甲醛缓冲液,体积为组织块的10倍以上)中,避免干燥;对于有血迹的样本,可用PBS液或生理盐水冲洗后直接放入固定液中;经固定后的样本必须在48小时内处理。注意事项:1.      结果分析时注意:在坏死的晚期阶段或在高度增殖/代谢的组织细胞中可产生大量DNA片断,从而引起假阳性结果;而有些类型的凋亡性细胞死亡缺乏DNA断裂或DNA裂解不完全,以及细胞外的矩阵成分阻止TdT进入胞内反应,进而产生假阴性结果。2.      初次检测细胞凋亡,最好设置阳性对照片。血细胞含量高的组织,尽可能延长过氧化氢的灭活时间。苏木素的复染时间需要摸索。3.      每片所加试剂可调整,一般30~100 ul不等,但也要防止液体挥发而干片,且反应均在放置湿盒内。  查看详情
ELISA检测的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。在测定时,受检标本(测定其中的抗体或抗原)与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应而结合在固相载体上。此时,固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应底物后,底物被酶催化成为有色产物,产物的量与标本中受检物质的量直接相关,故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高,间接地放大了免疫反应的结果,使测定方法达到很高的敏感度。 ELISA可用于测定抗原,也可用于测定抗体。★ 服务内容:1、双抗体夹心法检测抗原。        2、间接法是检测抗体。我们将为您提供详细的实验步骤、实验方法、所用试剂、仪器、实验结果等实验数据。★ 服务流程:1.      包被ELISA板或使用商品化ELISA板。2.      加待检样品:使之与固相抗体/抗原反应一段时问,让标本中的抗原/抗体与固相载体上的抗体/抗原结合,形成固相复合物。3.      加酶标抗体:使固相复合物与酶标抗体结合。4.      加底物:夹心式复合物中的酶催化底物成为有色产物。根据颜色反应的程度进行抗原/抗体的定性或定量。★ 您需要提供的信息:1.      检测样本为细胞培养上清、人和动物的血清、血浆等。样品收集后应立即-20℃保存,若长时间储存应-80℃保存。注:样本收集后,立即按要求保存,切忌反复冻融。长途运输需要干冰运输。2.      样本量:若一个指标做复孔检测应不少于250 ul,做单孔检测应不少于120ul。3.      ELISA检测试剂盒或由我公司代买。4.      提供实验相关的文献资料。★ 服务价格根据使用的检测试剂盒品牌定价。★ 服务周期:根据样本量而定,一般1-2周。★ 服务承诺:只需要提供给我们新鲜的样品我们将完成蛋白提取,浓度测定,并根据您的要求提供转膜后-曝光X胶片或使用扫描仪扫描图片及其完整的实验报告。实验报告包括详细的实验方法及免疫印迹实验结果的相关数据。★ 客户须知:对预做实验提供的样品要求:新鲜的组织、细胞样品,需低温保存提供到我公司。实验所用试剂:除第一抗体外,所有试剂免费,用户无须另行购买。因用户所提供的样品或试剂所导致的实验问题,由用户负责。 查看详情
      免疫印迹(Western Blot)是根据抗原抗体的特异性结合来检测复杂样品中的某种蛋白的方法,它通过电泳把分离的蛋白质组分从凝胶转移至一种固相支持体,通过抗体与附着于固 相支持物的靶蛋白所呈现的抗原表位发生特异性反应进行检测。Western Blot 的灵敏度能达到放射免疫分析的水平而又无需对蛋白进行放射性标记;此外,由于蛋白质的电泳分离几乎总在变性条件下进行。因此,溶解、聚集以及蛋白的共沉淀 等诸多问题全部可以解决了。对新基因的表达产物,可通过融合部分的抗体检测。由于Western Blot具有SDS-PAGE的高分辨力和固相免疫测定的高特异性和敏感性,现已成为蛋白分析的一种常规技术。        高分辨率:可检测到低至 1~5 ng靶蛋白      高灵敏度:特异敏感抗原-抗体反应      高准确度:与内参蛋白比较靶蛋白的相对含量        您只需要提供新鲜的组织或细胞样品,我们将完成蛋白提取,浓度测定,并根据您的要求提供转膜后曝光X胶片或使用扫描仪扫描图片及其完整的实验报告。       实验报告包括详细的实验方法及实验结果等相关数据。       Western Blot 应用      ►目的蛋白的表达特性分析      ►目的蛋白与其它蛋白的互作      ►目的蛋白的组织定位      ►目的蛋白的表达量分析   查看详情
郑州瑞启生物技术有限公司(简称:瑞启生物)是一家技术服务型企业,公司成立于2014年10月,位于郑州高新区冬青街与长椿路交叉口的河南省电子商务产业园内。瑞启生物致力于新药研发、保健品开发、中药提取与制剂研究、生物制药及微生物制剂等相关的技术服务与技术咨询,专门为技术力量相对薄弱的中小型制药企业、保健品生产企业提供技术攻关,解决技术难题,同时也为有资金想创业但缺技术和项目的公司或个人提供产品从研发到生产的全套技术服务。   目前公司由长期在国家大型综合性制药企业多年从事新药研发和生产管理方面的专家任技术总监,下设化药、中药、保健品、微生物及检测分析五个中心室,研发与生产经验丰富,我们追求的目标是:解决别人解决不了的技术难题,让客户利益最大化。我们的承诺是对客户负责、让客户满意、对客户保密。公司现拥有的技术有缓释骨架片制剂技术、长效纳米囊注射剂技术、药物包合技术、肠溶包衣片和微丸制剂技术、掩味技术和中药防潮技术、固体分散体技术、薄膜包衣预混料配方及制作技术等。   根据客户需要可以进行普通片剂、颗粒剂、注射剂、口服溶液、凝胶剂、贴剂、丸剂、胶囊剂的工艺优化和生产质量技术难题的解决,也可以进行分散片、肠溶片、缓控释微丸片剂、滴丸、长效注射剂和混悬剂等新剂型的产品开发和工艺优化。还可以利用微生物发酵技术提供食品添加剂及益生菌等功能性保健食品的研究与开发,真正为企业解决技术难题和新产品开发中的困扰。   公司为科研人员提供了较好的科研平台,配备了高效液相色谱分析仪、高效气相色谱分析仪、薄层扫描仪、电子显微镜、紫外可见分光光度计、超净工作台、自动溶出仪、多功能药物测定仪、高速压片机、喷雾干燥制丸机、多功能提取设备、多功能培养箱、冷冻干燥机、高速离心机等设备40多台套,完全能满足研发的需要。 查看详情
中文别名:四甲基硫脲中文名称:1,1,3,3-四甲基硫脲英文名称:1,1,3,3-TetramethylthioureaCAS号:2782-91-4分子式:C5H12N2S分子量:132.2272外  观:白色或灰白色结晶针状,无臭、无味熔  点:78℃危害性:有毒应  用:主要用于丙烯酸酯胶粘剂的促进剂。公司绝大部分产品有效成分浓度都高达99%以上,所有产品都经过严格的质量把关,质量可靠。产品包装规格多样,可以为您提供从毫克到公斤的不同规格包装,并提供详细的技术资料。为了更好的为广大客户服务,公司设有专门的技术服务部和售后服务部,您对产品有任何的疑问,我们都会为您细心解答。我司全体员工将不懈的努力,执着地追求卓越的质量和完美的品牌及企业形象,秉承“坦诚、勤奋、求精、向上”的企业精神,奉行"质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务,满足市场的需求。帝鑫化工,欢迎您来电来函,期待与您合作! 查看详情
弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队,有完善的质量管理及控制系统,能确保项目符合国家相关要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。   作为快速成长的CRO公司,通过全体同仁不懈地努力,已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。 在项目实施与管理中,充分考虑企业的需求,站在合作企业的角度,发挥我们强大的专业优势,对每一个项目进行精心策划与设计,使得产品不仅符合注册法规要求,并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借丰富的项目管理经验、良好的医院合作关系,保证了项目的实施进度,还可以缩短时间,使客户的新产品早日上市。二、医疗器械临床试验服务范围医疗器械及体外诊断试剂临床试验:1、医疗器械临床试验基本文档准备(方案、CRF、知情同意书等);2、医疗器械临床试验启动3、医疗器械临床试验监查;4、医疗器械临床试验管理;5、医疗器械临床试验稽查及质量管控;6、数据管理及统计;7、医疗器械临床试验总结报告撰写。医学方案设计:1、医疗器械临床试验方案设计指导;2、医疗器械临床试验方案撰写。数据管理:1、CRF设计;2、医学编码;3、数据库建立和验证;4、数据双份输入和质疑对比,程序化数据检查;5、临床数据审核,发质疑表,解决质疑;6、盲态审核,数据锁定,SAE核查。生物统计:1、参与方案设计,提出统计学要求;2、样本量估算;3、运用SAS,二次编程和交叉验证进行统计分析;4、中期统计分析;5、数据分析,制定独立统计分析报告。临床试验总结报告撰写第三方监查、稽查及培训1、医疗器械临床试验独立第三方监查;2、医疗器械临床试验独立第三方稽查;3、医疗器械临床试验相关培训;4、医疗器械临床试验SOP制定。  QQ:2206460483邮箱:freda @fredamd.com网址:http://www.fredamd.com全国服务热线:4006-09-1580 查看详情
弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队,有完善的质量管理及控制系统,能确保项目符合国家相关要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。   作为快速成长的CRO公司,通过全体同仁不懈地努力,已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。 在项目实施与管理中,充分考虑企业的需求,站在合作企业的角度,发挥我们强大的专业优势,对每一个项目进行精心策划与设计,使得产品不仅符合注册法规要求,并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借丰富的项目管理经验、良好的医院合作关系,保证了项目的实施进度,还可以缩短时间,使客户的新产品早日上市。二、医疗器械临床试验服务范围医疗器械及体外诊断试剂临床试验:1、医疗器械临床试验基本文档准备(方案、CRF、知情同意书等);2、医疗器械临床试验启动(确定研究中心,伦理备案、协议签订)3、医疗器械临床试验监查;4、医疗器械临床试验管理;5、医疗器械临床试验稽查及质量管控;6、数据管理及统计;7、医疗器械临床试验总结报告撰写。医学方案设计:1、医疗器械临床试验方案设计指导;2、医疗器械临床试验方案撰写。数据管理:1、CRF设计;2、医学编码;3、数据库建立和验证;4、数据双份输入和质疑对比,程序化数据检查;5、临床数据审核,发质疑表,解决质疑;6、盲态审核,数据锁定,SAE核查。生物统计:1、参与方案设计,提出统计学要求;2、样本量估算;3、运用SAS,二次编程和交叉验证进行统计分析;4、中期统计分析;5、数据分析,制定独立统计分析报告。临床试验总结报告撰写第三方监查、稽查及培训1、医疗器械临床试验独立第三方监查;2、医疗器械临床试验独立第三方稽查;3、医疗器械临床试验相关培训;4、医疗器械临床试验SOP制定。   查看详情
弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队,有完善的质量管理及控制系统,能确保项目符合国家相关要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。   作为快速成长的CRO公司,通过全体同仁不懈地努力,已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。 在项目实施与管理中,充分考虑企业的需求,站在合作企业的角度,发挥我们强大的专业优势,对每一个项目进行精心策划与设计,使得产品不仅符合注册法规要求,并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借丰富的项目管理经验、良好的医院合作关系,保证了项目的实施进度,还可以缩短时间,使客户的新产品早日上市。二、医疗器械临床试验服务范围医疗器械及体外诊断试剂临床试验:1、医疗器械临床试验基本文档准备(方案、CRF、知情同意书等);2、医疗器械临床试验启动(确定研究中心,伦理备案、协议签订)3、医疗器械临床试验监查;4、医疗器械临床试验管理;5、医疗器械临床试验稽查及质量管控;6、数据管理及统计;7、医疗器械临床试验总结报告撰写。医学方案设计:1、医疗器械临床试验方案设计指导;2、医疗器械临床试验方案撰写。数据管理:1、CRF设计;2、医学编码;3、数据库建立和验证;4、数据双份输入和质疑对比,程序化数据检查;5、临床数据审核,发质疑表,解决质疑;6、盲态审核,数据锁定,SAE核查。生物统计:1、参与方案设计,提出统计学要求;2、样本量估算;3、运用SAS,二次编程和交叉验证进行统计分析;4、中期统计分析;5、数据分析,制定独立统计分析报告。临床试验总结报告撰写第三方监查、稽查及培训1、医疗器械临床试验独立第三方监查;2、医疗器械临床试验独立第三方稽查;3、医疗器械临床试验相关培训;4、医疗器械临床试验SOP制定。   查看详情

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