弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队,有完善的质量管理及控制系统,能确保项目符合国家相关要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。 作为快速成长的CRO公司,通过全体同仁不懈地努力,已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。 在项目实施与管理中,充分考虑企业的需求,站在合作企业的角度,发挥我们强大的专业优势,对每一个项目进行精心策划与设计,使得产品不仅符合注册法规要求,并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借丰富的项目管理经验、良好的医院合作关系,保证了项目的实施进度,还可以缩短时间,使客户的新产品早日上市。二、医疗器械临床试验服务范围医疗器械及体外诊断试剂临床试验:1、医疗器械临床试验基本文档准备(方案、CRF、知情同意书等);2、医疗器械临床试验启动3、医疗器械临床试验监查;4、医疗器械临床试验管理;5、医疗器械临床试验稽查及质量管控;6、数据管理及统计;7、医疗器械临床试验总结报告撰写。医学方案设计:1、医疗器械临床试验方案设计指导;2、医疗器械临床试验方案撰写。数据管理:1、CRF设计;2、医学编码;3、数据库建立和验证;4、数据双份输入和质疑对比,程序化数据检查;5、临床数据审核,发质疑表,解决质疑;6、盲态审核,数据锁定,SAE核查。生物统计:1、参与方案设计,提出统计学要求;2、样本量估算;3、运用SAS,二次编程和交叉验证进行统计分析;4、中期统计分析;5、数据分析,制定独立统计分析报告。临床试验总结报告撰写第三方监查、稽查及培训1、医疗器械临床试验独立第三方监查;2、医疗器械临床试验独立第三方稽查;3、医疗器械临床试验相关培训;4、医疗器械临床试验SOP制定。 QQ:2206460483邮箱:freda @fredamd.com网址:http://www.fredamd.com全国服务热线:4006-09-1580
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2-氨基-3,5-二溴吡嗪CAS 号 : 24241-18-7含量: 98%分子式: C4H3Br2N3分子量: 252.89联系人:余柳 电话:027-88422229/ 15308635125
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服务简介
不同的同位素培养基分别培养实验组和对照组细胞,达到体内标记的目的。在此基础上进行Co-IP实验,依靠抗原与抗体之间的专一性反应分离得到免疫复合物;之后,利用LC-MS/MS来定性和定量免疫复合物中的蛋白:当实验组与对照组中某个蛋白质的含量达到统计学差异时,判定这个蛋白质与诱饵蛋白质具有相互作用。
技术优势
1、特异性强,结果可信,假阳性极低;
2、灵敏度高,样本需求量少;
3、高通量,能一次性检测到多种互作蛋白;
4、能直接检测出与bait蛋白互作的其它蛋白的相对含量
服务内容
1、细胞同位素标记 4、液质联用检测
2、蛋白提取、免疫沉淀; 5、数据库检索和定性、定量分析
3、蛋白分离 6、相互作用蛋白的生物信息学分析
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瑞德医学统计咨询有限公司核心成员主要由华中科技大学、中国科学技术大学等国家重点大学硕博士毕业生和国内外知名药品公司的统计师、Programmer和实验技术人员组成,研究专业涵盖流行病与卫生统计、卫生事业管理、公共管理、经济学、细胞生物学、药学、临床等。
统计分析部成员拥有一流的统计分析技术,熟练运用SAS、SPSS、STATA、R语言和EPIDATA等相关软件,根据客户的需求选用合适的统计方法和模型,快速便捷地得出符合客户要求的分析结果或分析报告。
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细胞骨架的定义分为狭义和广义两种,前者是微丝,微管和中间纤维的总称,它们存在于细胞质内,又被称为“胞质骨架”。后者还包括细胞外基质(extracellular matrix)、核骨架(nucleoskeleton)和核纤层(nuclear lamina)。细胞骨架是细胞内运动,细胞器固定,细胞外型维持,信号传导和细胞分裂的物质基础之一。
信号分子结合到膜上受体,或者是激活与受体偶联的蛋白质—大G蛋白,或者先是激活受体酪氨酸激酶,再激活下游的小G蛋白Ras。G蛋白是一个很大的家族,包括Rho,Rac,Ras等小家族,它们在细胞中扮演着信号传导开关的角色。当它们与GDP结合时,呈现失活状态。在鸟嘌呤交换因子(英文:Guaninexchangefactor,简称GEF)的帮助下,G蛋白脱离GDP并与GTP结合,进入激活状态。G蛋白的GTP会被GTP酶激活蛋白(英文GTPase-activatingproteins,简称GAP)水解,并释放出其中的能量,让G蛋白行使其功能。就是说,G蛋白通过这一GTP/GDP循环在激活/失活状态中回旋,传递信号。当G蛋白被激活后,它下游的多种分子会被激活。这些下游分子本身会形成网络,相互制约,或者是相辅相成。它们调控着细胞迁移中各个方面。它们作用的详细情况请见文章中的相应章节。
本信号转导涉及的信号分子主要包括:
Sema1a,PlexinA,Mical,Integrin Recaptor,Src,Paxillin,FAK,PI3K,PI3Kα,GRB2,GEF,Ras,P130,GIT1,GIT2,PIP2,PIP3,Cofilin,Crk,PIX,TIAM1,Vav,MEKK,Cartactin,WAVE,PI5K,ROCK,RTK,PLCβ,PLCγ,Nck,WASP,CaM,GPCR,PKA,PKCα,Fascin,Ena,VASP,PIX,cdc42,Filamin,MEK,MLCK,RhoGEF,Rho,ROCK,mDIA,MBS,Profilin,MLC,Arp2,Arp3,IP3,CaM,LIMK,PKD1,Calcineurin,SSH,14-3-3ζ,CIN,Cofilin,Hsp90,Gelsolin,ADF,CapZ,Tmod,Tropomyosins等。
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注射剂验证的设备和方法,涵盖内容全面。现低价转让!
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我公司拥有先进的实验设备和实验场地,并建有SPF级实验室,可为高校、医院及科研单位等客户群提供包括分子生物学、细胞生物学、动物实验等技术服务,并建立了包含实验设计、项目实施、结果整理、数据分析及策略咨询等一站式的科研服务体系。
我公司拥有一支一流的技术管理服务团队,业务骨干都具有较深的专业背景和丰富的企业管理运营经验,能为客户提供专业、优质、高效的生物医药技术服务。公司目前已与国内多所高校、医院等科研单位建立了战略合作关系,并在技术服务、医药产品研发等多个领域进行了全方位的合作。
公司将本着“专注科研,用心服务”的经营理念,坚持不断创新和开拓进取的精神,依托公司持续增强的技术力量和专业的技术服务平台,继续致力于生物医学、医药的研究及产品研发,为客户提供更好的技术服务
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康世德美是一家在台湾专营医药品、保健食品的公司,
已有数十年之久,目前实体营销通路据点:台.澎.金.马各地区医院 诊所 药师药局
皆有贩卖我们的产品
康世德美公司 多年来以服务、诚信、创新之精神坚守本业,
经营理念健康为本 淑世天下 道德良心 为美人间
近期为拓展内地代理商业务急需内陆当地(沿海地区)中/小经销/代理商
或是对内地市场有门路之个人经销/代理商
本公司产品销售:医药品/保健食品/营养食品
请将我们的数据留存期待能有合作的机缘
康世德美产品皆有SGS检验合格书
以下为我们的联系方式
欢迎来电洽询:
E-mail:ksdm.kjs@gmail.com
QQ:1247067278
QQ信箱:1247067278@qq.com
skype:kjs2574334
http://www.ksdm.com.tw/(台湾官网)
您的一秒决定了彼此的认识
台湾正品 !!您一定要认识的公司
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医药批准文号转让.普通食品与保健品怎么分辨。与药品有什么区别
保健品、食品、药品从定义上的不同
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
食品:各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。
药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、医药批准文号转让中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健食品、药品、食品在外包装的批准文号上有哪些区别
查看产品外包装上的批准文号,凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。
卫生部负责保健食品审批工作,保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种;2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作,药品批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口。
一般食品没有批准文号,其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。
产品功能的区别
保健食品与一般食品的区别:保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功能;而一般食品不强调特定功能;保健食品一般有特定的食用范围(特定人群),医药批准文号转让而一般食品无特定的食用范围。
保健食品与药品有严格的区别:药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统
河南莱康生物科技有限公司为您提供批号注册申办,医药批准文号转让,国食健字、卫食字、 国药准字、QS、GMP认证、红章批文、卫妆字、卫消字、药械字等医药批号办理、特种批文、保健品批号转让的咨询服务公司,如何办理国食健字批号,怎么办理保健品批号,请来电咨询河南莱康生物科技有限公司.
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1.药事法规
2.药剂学
3.药理学
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ISO、HACCP培训课程
ISO9001:2008内审员培训课程
【课程收益】
掌握 ISO9001:2008 最新标准与 ISO9001:2000 标准的主要区别
掌握 ISO9001:2008 最新标准的核心为换版作准备
会写一份实用且可操作性的ISO9001:2008新版的检查表和编制审核报告
获得独立展开ISO9001:2008新版内部审核的能力
运用ISO9001:2008新版体系提高管理理念及工作效率
【课程目标】
通过培训,学员能够掌握ISO9001:2008新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧,能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会,指导体系有效整合,反思企业管理体系的“两张皮”现象,剖析体系运行成功的要素,探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。
【课程特色】
小组讨论/发表、管理电影分享/研讨、案例分析、情景仿真、自带企业资料现场诊断和实作对策、游戏分享、学员与学员、讲师互动相辅而成、少讲理论多讲实践经验,要求学员课堂结合本公司实际情况量身订做提出问题,不是纯粹填鸭灌输,也不是研究客观案例,而是让学员体验执行过程,关注现实事例。
【课程安排】
ISO9001:2000 & ISO9001:2008标准解析
1、 ISO9000标准基础知识介绍;
2、 过程管理模式及其应用;
3、 ISO9001:2000标准条款的理解与应用;
4、 ISO9001:2008标准改版的原则及对现行系统的影响;
5、 ISO9001:2008标准的更改内容;
6、 ISO9004:2008的更改内容.
-实例练习
内审技巧培训
-审核的定义 -为什么要进行审核
-内审条文解释 -审核的目的;
-审核的类型 -审核的特点;
-内部审核流程策划 -如何展开内部审核工作
-内部审核技巧 -案例分析
-现场有效性评估及考试
HACCP培训课
HACCP 系统是目前在国际上被广泛认为最有效的食品安全预防性管理体系。其运用食品加工、微生物、质量控制和风险评价等原理和方法,对食品原料、生产、销售以及最终消费等过程中实际存在的或潜在的危害进行分析和判定,确定对产品安全有影响的关键控制点或环节,并采取有效的控制措施,从而阻止、消除危害的发生,保证消费者的安全和健康。在美国和欧盟等发达国家,政府已经在食品行业中强制要求建立并实施HACCP体系,美国和欧盟并要求向其出口的食品企业也须满足相同的法规要求,HACCP体系已成为国际自由贸易的“绿色通行证”。为了帮助企业更好地理解和运用HACCP系统,雅莹咨询团队针对性的开发出了相关的培训课程。
课程大纲
第一天
1.HACCP的概念
2.HACCP的历史和发展
3.推行HACCP的优点
4.各种危害的概括
5.推行HACCP的前提步骤
6.HACCP原则一:危害分析
第二天
1.HACCP原则二:确定关键控制点
2.HACCP原则三:制定关键限制
3.HACCP原则四:建立关键控制点的监控程序
4.HACCP原则五:制定纠正措施
5.HACCP原则六:建立验证程序
6.HACCP原则七:建立记录保存程序
7.运用
第三天
案例分析和考试
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