如何评价不同种类过氧化氢灭菌方式的腐蚀性在详细分析了影响材料腐蚀性的因素后，我们对目前市面上几种常见过氧化氢灭菌方式进行对比，由于 IHP（离子化过氧化氢）和熏蒸过氧化氢的做法非常不普遍，因此我们主要对比的是 VHP，气源式雾化过氧化氢系统，和电源式干雾化过氧化氢设备。需要注意的是，彩钢板的质量是影响腐蚀性的重要原因，如果你的彩钢板涂层致密性极好，那么其抗腐蚀能力就越好，这里以普通彩钢板作为分析基础。设备供应商不会说自己的腐蚀性差，因此在每家都说好的前提下，需要如何判断各种设备的腐蚀性？ 这也是该文的核心目的，我们可以通过下面的对比表格来由一个简单，明了的判断：作用方式影响因素VHP气源式雾化设备电源式干雾设备使用液体是否是纯过氧化氢是否是使用液体的过氧化氢浓度30%-35%27.5%+4.5%过氧乙酸5.5%-7.5%过氧化氢过氧化氢每立方米用量20ml20-25ml5-6ml单位过氧化氢浓度1000ppm400ppm130-180ppm喷雾粒径大小2-6μm40-50μm3-5μm喷雾粒径权威认证报告未知无有肉眼是否可见否是否物表附着能力较易附着极易附着不易附着起始湿度要求不高很高不高消毒期间湿度数值变化（以起始湿度 45%，温度 25℃，室外温度为 22 摄氏度，室外湿度为 65%为例）较大，结束时湿度将近 85%极大，结束时湿度将近 95%较小，结 束 时 湿 度 将 近55%灭菌时间5-6小时8-10小时（需要将湿度）3-4小时就过氧化氢灭菌方式的腐蚀性可以得出如下结论：1 从腐蚀性角度来说，目前没有一种过氧化氢方式是气体， 因此没有一种方式能保证对任何材质物料 100%无腐蚀性。2 企业选择过氧化氢灭菌方案判断的依据可以非常客观细化，因为每种过氧化氢的作用方式的原理是客观的，因此，了解了原理就可以轻松的判断，从而找到适合自身企业的灭菌方式3、综合来看，虽然电源干雾设备无法保证 100%的无腐蚀性，但是已经在该领域取得了一定进展，为企业利用过氧化氢进行灭菌提供了一条相对稳妥的渠道，为达到“灭菌的同时无腐蚀性”迈出了重要一步。 为什么欧菲姆干雾过氧化氢腐蚀性较低呢？1）我们使用的杀孢子剂成分只有过氧化氢且浓度仅为7.5％，已经在国内销售了6年，腐蚀性经受了严格的考验。 2）我们的设备制造的干雾颗粒很小，工作时肉眼看不到。这两点早就了我们的方案腐蚀性极低的效果。详情请咨询技术总工：瑚成芳 手机：13422852612QQ：1170862996 传真:0755-27447596 E-mail:hcf@groupic.cn
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一、什么样的产品需要进行医疗器械临床试验 根据《医疗器械监督管理条例》第十七条、《医疗器械注册管理办法》第二十二条和《体外诊断试剂注册管理办法》第三十条的规定，第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。 二、什么样的产品可以豁免医疗器械临床试验 根据《医疗器械监督管理条例》第十七条的规定，符合以下要求的医疗器械可以豁免临床试验。 （一）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的； （二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的； （三）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。 三、什么样的产品必须医疗器械临床试验根据《医疗器械监督管理条例》第十九条的规定，具有较高风险的医疗器械进行医疗器械临床试验时，需要经CFDA审批。根据《国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告（2014年第14号）》，需要进行医疗器械临床试验审批的第三类医疗器械包括：① 采用全新设计/用于全新适用范围的植入式心脏起搏器、植入式心脏除颤器、植入式心脏再同步复律除颤器、植入式血泵、植入式药物灌注泵；② 境内市场上尚未出现的血管内支架系统；③ 境内市场上尚未出现的植入性人工器官、接触式人工器官、骨科内固定产品及骨科填充材料；④ 可吸收四肢长骨内固定产品；⑤ 纳米骨科植入物⑥ 定制增材制造（3D打印）骨科植入物 四、临床评价资料要求 1. 对列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》（以下简称《目录》）有关产品，注册申请时提交临床评价资料要求： （1）提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的比对资料； （2）提交申报产品与《目录》中境内已上市同品种医疗器械的比对说明，比对说明应当包括《申报产品与目录内境内已上市同品种医疗器械比对表》（见附件）和相应支持性资料。 提交的上述资料应能证明申报产品与《目录》所述的产品具有等同性。2. 通过同品种医疗器械的对比进行临床评价的产品，申请人应按照《医疗器械注册管理办法》的相关规定提交临床评价资料。3. 进行临床试验的产品，申请人应当提交临床试验协议、伦理委员会批件、临床试验方案和临床试验报告。 五、医疗器械临床试验审批要求1. 时限流程时间（工作日）CFDA受理5CFDA资料转交3CMDE技术审评40CMDE补正资料申请人必须当在1 年内提供补充资料CMDE再次技术审评40CFDA审批20 2. 资料要求序号申报资料1申请表2证明性文件3试验产品描述4临床前研究资料5产品技术要求6医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见7说明书及标签样稿8临床试验方案9伦理委员会同意临床试验开展的书面意见10符合性声明 六、注意事项1. 医疗器械临床试验必须在批准后3年内实施。2. 医疗器械必须在注册检验合格后，才能进行临床试验。3. 临床试验必须在有资质的临床试验机构进行。4. 医疗器械临床试验必须向省、自治区和直辖市药监局备案。5. 北京度衡之道友情提示，进口二类和三类医疗器械也必须在中国进行临床试验。
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2017中国北京健康养生与营养保健品博览会2017 China International Health & Nutrition Expo and China Enzyme Expo —— 邀 您 共 赴 盛 会 ——展会时间：2017 年 7 月 7-9 日 展会地点：北京.会议中心展会规模：15,000平米展馆、350家展商、8大国际展团、30,000专业观众 组织机构主办单位：中国食品行业协会 中国老年保健协会 中国美容产业协会 中国国际绿色产业协会 亚太绿色食品产业联盟 中国营养健康产业促进会执行单位：北京博闻国际展览有限公司CNHE china 2017中国北方健博会每年，CNHE china 展会引领亚洲乃至全球买家来到北京，共同搭建中国营养健康产品行业最有影响力的商贸平台。 专业贸易商涵盖了从保健食品批发商、经销商、贸易商、生产制造商、渠道商等采购的各个领域。 高质量的观众为参展商带来了众多的商机以及合作交流的机遇。CNHE china 2016博闻健博会迎来了29,296位专业观众，其中2,345名专业观众来自中国大陆以外。 2017中国北京健康养生与营养保健品博览会暨中国酵素美容展（简称：博闻健博会），立足北京,辐射北方地区，旨在搭建北方地区规模最大、品类最全的营养、保健、美容产品交易平台。同期活动：“中国酵素美容展”参展范围规划保健食品：功能性食品、营养品、膳食补充剂、有机食品、运动营养品、养生滋补品、维生素、蛋白粉系列、卵磷脂、鱼肝油、葡萄籽胶囊、螺旋藻等；中药滋补品：灵芝、冬虫夏草、参茸、燕窝、铁皮枫斗、阿胶、龟苓膏、枸杞、中药饮片、中华养生汤、月子补品、中华传统口服液、保健茶、保健酒等；美容养颜：美容口服液、药妆、功能性美容产品、抗衰老产品等、丰胸美体、减肥瘦身、祛斑祛痘、防晒排毒等；酵素美容：酵素系列保健食品、酵素饮品、酵素饮料、酵素保养品、酵素美容化妆品、酵素健康养生产品等；保健用品：个人护理用品、按摩器具、足疗药浴、健康体检仪器、理疗仪器等；参展手续请认真填写《参展合约书》加盖公章扫描发邮件或邮寄至组委会，并于七日内将参展费用汇至指定帐号，且将银行付款底单传真至组委会，以确认参展。北京博闻国际展览有限公司/东都国际展览（北京）有限公司地址：北京市朝阳区朝阳北路五里桥二街2号院南10号楼0101电 话：+86-10-58907030联系人：邢丽霞15901497256 邮 箱：1737943689@qq.com
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2017亚太成人用品展-北京生殖健康产业博览会—— 邀 您 共 赴 盛 会 ——展会时间 2017 年 7月 7-9日 展会地点 北京.会议中心（鸟巢旁）展会规模 10,000平米展馆、200家展商、20,000专业观众 主办单位：香港博闻博览集团执行单位：北京博闻国际展览有限公司展会简介 2017亚太成人用品展-北京生殖健康产业博览会（简称：北京成人展），立足北京,辐射北方地区，旨在填补中国北方生殖健康、成人用品展览市场的空白，搭建北方地区规模最大、品类最全的生殖健康、成人用品展览交易平台。 亚太成人展选址北京会议中心（鸟巢旁）地理位置优越交通便利， 多家知名品牌汇聚亚太成人展，其中炮火、俊影、倍力乐、LELO、日暮里NPG、霍特、4utoys、幸色实业、蒂贝电子、万得福、精织、孚瑞特、第六感、金三、艾米尔、郎圣药业、铭恒鑫、海氏海诺、印度神油、贰佰玖等数百家行业名企。展会同期举办情趣内衣时装秀、中华性文化展示、生殖健康义诊各相关主题分论坛以及引领时尚潮流的秀场互动。展品范围性文化节展区：中国古代性文化展览、内衣时尚表演人体彩绘表演、生殖健康知识讲座；生殖健康展区：如计生用品、医疗器械、药品、中医中药类产品、男女生殖健康保健品、生殖健康（优生优育）科普知识（图书、信息、传媒、视频）类产品、性健康用品类等;成人用品展区：成人玩具、润滑油、精油、安全套、成人玩偶及家具、感官产品；性感内衣展区：内衣、性感服饰、派对服饰、鞋覆、香水、Fragrance、化妝品其他；保健品展区：保健（功能性）食品、保健（功能性）饮品、?滋补（中药）营养品等；参展手续请认真填写《参展合约书》加盖公章扫描发邮件或邮寄至组委会，并于五日内将参展费用汇至指定帐号，且将银行付款底单传真至组委会，以确认参展。详情请登陆www.bscfchina.com官方网站查询,更多咨询请来电：北京博闻国际展览有限公司地址：北京市朝阳区朝阳北路五里桥二街2号院南10号楼0101电 话：+86-10-58907030 传 真：+86-10-58907085联系人：邢丽霞15901497256 邮 箱：1737943689@qq.com
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实验原理miRNA通过碱基配对结合到靶mRNA的3’UTR区，抑制靶基因的翻译或对靶基因mRNA的降解达到调控基因表达的目的。将靶mRNA的3’UTR区构建至萤火虫荧光素酶报告基因的3’端，与miRNA表达载体及海肾荧光素酶报告基因载体共转染细胞，先后加入两种底物荧光素，通过对荧光素酶报告基因的表达检测确认miRNA对靶基因的调控效果。实验流程
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实验原理与化学合成的siRNA和shRNA质粒载体相比，利用慢病毒或腺病毒表达shRNA，一方面可用于感染依靠传统转染试剂难于转染的细胞系如原代细胞、悬浮细胞，提高shRNA导入细胞的效率，另一方面病毒介导可延长RNAi的时间，尤其慢病毒感染后可以整合到宿主细胞基因组，进行稳转筛选。实验流程
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技术原理：数字PCR( 也可称单分子PCR)包括两部分内容：PCR 扩增和荧光信号分析。在PCR 扩增阶段，与传统技术不同，数字PCR需要将样品稀释到单分子水平，并平均分配到几十至几万个单元中进行反应。不同于qPCR 对每个循环进行实时荧光测定的方法，数字PCR 技术是在扩增结束后对每个反应单元的荧光信号进行采集。最后通过直接计数或泊松分布公式计算得到样品的原始浓度或含量。数字PCR的定量方法不依赖于扩增曲线的循环阈值，因此不受扩增效率的影响，也不必采用看家基因和标准曲线，具有很好的准确度和重现性，可以实现绝对定量分析。在未来十年内，医学保健的目标是提供优质高效的个性化医疗。PCR 方法会在实现这个目标的过程中发挥重要作用。相比于传统的PCR，数字PCR 技术有着无可比拟的优势和广泛的应用前景。 数字PCR检测原理数字PCR检测流程应用领域：a. 突变/稀有变异检测（Mutation/Rare variant detection）b. 拷贝数变异（Copy-number variation）c. 进入外周循环（包括血液和粪便）的肿瘤组织核酸分析d. 无创产前筛查：e. 转化移植检测。f. 药理学（Pharmacogenetics）g. 基因表达分析（Gene ex pression analysis）-特别针对单细胞或少量细胞或者血清血浆样品h. 线粒体拷贝数分析与线粒体突变分析i. 数字PCR可以验证二代测序(NGS)
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全球生命疗养联合会（GLCF）大中华区服务中心位于中国经济发展的前沿阵地“羊城”——广州，致力立足中国，放眼全球，专门针对大中华区明星政要和企业家们独有的生活方式和健康需求, 有机整合全球稀有健康资源, 为会员建立生命档案、建立生命管理体系、进行高级健康私人定制，正打造成国际国内最安全、最权威、最全面、最有效的顶级健康管理平台。
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研创手性服务简介
一、研创手性分析服务流程
1、客户提供待测化合物的名称，我们会检索“研创手性拆分收据库”，若数据库有该手性化合物的谱图数据，客户觉得数据满意后，我们寄送手性柱到客户本人试用，经过研创技术支持后达到重现实验，最后客户再决定是否购买。
2、若“研创手性拆分收据库”无该手性化合物的谱图数据，客户可填写送样单后寄送样品到实验，研创实验室保证两周左右提供手性色谱柱筛选结果及谱图数据。客户觉得数据满意后，我们寄送手性柱到客户本人试用，经过研创技术支持后达到重现实验，最后客户再决定是否购买。
3、若客户目前所用大赛璐OD柱，我们可以提供研创ChiralCN OD柱试用，常规替代大赛璐的柱子根据需要可提供试用
4、手性拆分方法开发终生免费
二、价格优势
DAISEL常规手性分析柱报价15750，成交价12000左右，研创常规手性分析柱报价13000，成交价格9000左右
三、售后服务
手性柱质保一年，保证客户具体项目塔板数满足实验要求
常规C18/C8/CN/NH2/Diol 250mm 4.6mm 5μ报价1900，常规柱质保半年，欢迎广大客户免费试用
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汉恒生物提供腺病毒、慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒包装服务，还有400多种病毒现货1周到货，可登陆公司官网www.hanbio.net查看详情！
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随着芯片技术，第二代测序技术和蛋白质谱分析技术的发展进步，给生命科学研究带来了革命性的变化。在这些高通量技术的助力下，使得研究人员可以对任意物种展开从DNA、RNA到蛋白质的多水平研究，进而实现贯穿基因组学、表观遗传组学，转录组学，蛋白组学的系统性研究，揭示错综复杂的生物调控网络。联川生物依托创新的μParaflo ® 微流体芯片平台，先进的第二代测序技术和蛋白质谱分析平台、强大的信息分析和数据处理能力，致力于为国内生命科学领域的合作伙伴提供专业、可靠、快速、一站式的多层次组学解决方案。
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汇智泰康具有一支高素质的、专业的统计和SAS编程团队，具有丰富的试验设计经验。公司将根据ICH要求及客户的需求，以专业的态度竭诚为客户提供优质的服务和解决方案。
安全评价
临床评估报告生成
表格，列表和图形（TLGs）模板
数据规格
分析程序
提交的数据文件（SDF）
提交数据
初始统计表
中期分析
临床安全性和有效性整合性综述
探索性分析
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济南众腾医药科技有限公司是以新药研发为主导，专业从事医药技术转让、技术咨询、医药中间体生产、销售的现代化高科技企业。公司紧随世界新药研发方向，建立健全一整套高效率、高质量的新药研发与销售体系，与山东大学、山东省科学院、济南兵器工业集团第53研究所等著名高校及科研院所建立了长期、良好的合作关系。 “众川同赴，腾州共赢”是济南众腾的企业理念，公司专注于从实验室到工业化生产的技术转化，同时利用现有研发资源和专业技术，为医药生产和研发企业提供包括委托研发，工艺改进，技术咨询，文献检索，标准品，特殊化学品等在内的一体化解决方案；公司致力于运用先进的医药生产技术和经验，开发具有独立知识产权、高附加值的医药产品； 公司的目标是在满足客户需求的基础上，最大限度的降低产品成本，提高服务水平，实现共赢。 众腾人将以认真负责的态度，开拓创新、继往开来，为全人类的健康保驾护航。
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GC-MS（气相色谱）
LC-MS（液相色谱）
NMR（核磁共振）
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产品名称：Maize SNP50 Genotyping BeadChip
芯片信息：玉米基因分型芯片，包含50,000 个 SNP 探针，每张芯片可同时检测 24 个样本。
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基因分型参照基因-人类基因组DNA
多种 DNA 分析的理想对照品。仅限研究使用。
概述:
MCLAB人类基因组DNA用途广泛。
应用:
DNA分型、DNA分析、人类身份鉴定和组织培养物种系鉴定。
保存温度:
-20ºC
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本人从事药品检验24年，有丰富的经验。主要从事大输液全检，抗生素全检。主要检验项目有：无菌、微生物限度、细菌内毒素、热源、不溶性微粒、抗生素效价测定、溶出度、高效液相、旋光仪、pH仪、一般常规检验等
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国家对临床医疗系统的科研一直都很重视，对医生的职称评定、升迁都有科研水平的考察要求，随着国家经济状况的好转，国家和地方对医疗科研的投入不断加大，临床医生能普遍感受到来自于科研的压力和动力。但是我们国家的医疗资源相对匮乏，临床医生的临床任务都很重，要腾出精力来全力搞科研是客观上不允许的，因此需要外部专业科研力量的介入和服务。
临床医生具有丰富的疾病治疗经验和宝贵的临床样本资源，但是缺乏深入的基础研究背景和专业生物技术；科研院所的专家教授有深厚的基础研究功底，但是对临床具体情况不熟，二者如能很好的结合，则会使疾病的研究进展加速。举例来说，肿瘤的手术样本分类是很复杂的，如手术位置的不同，转移的淋巴结不同，病人的年龄性别、服药状况等等涉及到临床的方方面面，如果没有临床医生细致的观察和记录，加以细致的分类，会大大增加后续研究的难度，甚至得出错误的结论。
为此我们推出特色的专家服务系统，将生物医学各个领域的专家学者招募到bio-serve这个公共平台上来，同时吸引广大的临床医生加盟，实现对接，为广大医生配备专业对口的专家，进行课题设计咨询、指导、甚至专家联合申报等，为临床医生解决实际的科研问题，为专家找到临床的研究对象，合作共赢，辅助临床医生快速提升科研水平。
合作内容：
专项技术培训和实施。
专家建议指导。
联合申报课题。
合作流程：
预约登记。通过电话、emai、QQ和我们联系将您的需求详细说明。
我们根据具体情况给出解决方案。
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心机梗死用不同生物治疗、化学药品治疗及中药有效成分治疗分析，不同原因引起的内皮细胞损伤研究，生物代替材料对心血管及其他脏器的影响研究等。
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★ 检测内容
· 反复发生三倍体概率大于50%的人胚胎干细胞（ES）和诱导性多能干细胞（iPS）
· 人类X、8、12和17号染色体的三倍体。
· 此项目无法检测X、8、12和17号染色本以外的非整倍体，也无法检测染色体结构是是否发生异常。
★ 应用
· 快速筛选大量的克隆
· 一个比较经济的检测非整倍染色体的工具
★ 检测周期
1～2天
★ 收费
1800元/标本
更多内容，请联系外显子实验室
电话：020-89895006 18011997127
传真：020-89269730
邮箱： focobio@126.com
QQ： 1050304988
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新药开发具有较高风险,因此开展基于药靶的早期安全性评价是避免浪费时间与财力,提高新药开发成功率的关键.因此需要更多地了解您的候选药物,. 凯基生物化合物的安全性评价,可为您的候选药物提供多种早期毒性分析检测服务。
药物吸收、分布、代谢、排泄和毒性（ADME/T）性质的传统评价方法因动物与动物、动物与人体间的种属差异而导致新药研发中的高失败率和高成本，这已成为药物发现的瓶颈问题。药物早期ADME/T性质评价方法可有效解决种属差异的问题，显著地提高药物研发的成功率，降低药物的开发成本，减少药物毒性和副作用的发生，并能指导临床合理用药。肝脏的细胞色素P450系统在药物的代谢中起着重要作用，它将药物由疏水型转化为更易排泄的亲水型。生物转化反应一般可分为细胞色素P450依赖的I相和II相结合反应。药物、遗传、环境等各种因素均可引起细胞色素P450活性的改变。引起药代动力学的改变，导致药物效能改变，因代谢减少或毒性代谢物生成增多而增加药物毒性，以及导致药物的相互作用。基于对细胞色素P450酶的认识，提供监测细胞色素P450的表达检测服务，预测药物的相互作用和药物的代谢清除。
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