克拉霉素缓释片对外技术合作
项目编号:hk01-127
一、项目简介
原研企业:
ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
制剂规格:
500mg
适应症:
口服,成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g),每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时,剂量可增至每日一次,每次2片(1g)。治疗周期通常为7~14天。
二、国内企业仿制申报情况
除外ABBOTT外国内,国内已有7家获得生产批件,仅东莞市阳之康医药有限责任公司,现无企业申请仿制。因该产品的工艺有难度,现至少有3家企业未解决制剂工艺。
三、科研单位研究情况
公司已完成BE,BE试验结果一致,现可重新研发。
四、合作方式
委托研发或MAH
五、委托研发费
面议