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  • 广西科冠医药科技开发有限公司
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    克拉霉素缓释片对外技术合作

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      广西科冠医药科技开发有限公司
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      其他
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    克拉霉素缓释片对外技术合作

    项目编号:hk01-127

    一、项目简介

    原研企业:

    ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

    制剂规格:

    500mg

    适应症:

    口服,成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g),每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时,剂量可增至每日一次,每次2片(1g)。治疗周期通常为7~14天。

    二、国内企业仿制申报情况

      除外ABBOTT外国内,国内已有7家获得生产批件,仅东莞市阳之康医药有限责任公司,现无企业申请仿制。因该产品的工艺有难度,现至少有3家企业未解决制剂工艺。

    三、科研单位研究情况

      公司已完成BE,BE试验结果一致,现可重新研发。

    四、合作方式

      委托研发或MAH

    五、委托研发费

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