克拉霉素缓释片对外技术合作

克拉霉素缓释片对外技术合作

项目编号：hk01-127

一、项目简介

原研企业：

ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED

制剂规格：

500mg

适应症：

口服，成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g)，每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次2片(1g)。治疗周期通常为7～14天。

二、国内企业仿制申报情况

　　除外ABBOTT外国内，国内已有7家获得生产批件，仅东莞市阳之康医药有限责任公司，现无企业申请仿制。因该产品的工艺有难度，现至少有3家企业未解决制剂工艺。

三、科研单位研究情况

　　公司已完成BE，BE试验结果一致，现可重新研发。

四、合作方式

　　委托研发或MAH

五、委托研发费

　　面议