注射剂验证的设备和方法，涵盖内容全面。现低价转让！
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我公司拥有先进的实验设备和实验场地，并建有SPF级实验室，可为高校、医院及科研单位等客户群提供包括分子生物学、细胞生物学、动物实验等技术服务，并建立了包含实验设计、项目实施、结果整理、数据分析及策略咨询等一站式的科研服务体系。
我公司拥有一支一流的技术管理服务团队，业务骨干都具有较深的专业背景和丰富的企业管理运营经验，能为客户提供专业、优质、高效的生物医药技术服务。公司目前已与国内多所高校、医院等科研单位建立了战略合作关系，并在技术服务、医药产品研发等多个领域进行了全方位的合作。
公司将本着“专注科研，用心服务”的经营理念，坚持不断创新和开拓进取的精神，依托公司持续增强的技术力量和专业的技术服务平台，继续致力于生物医学、医药的研究及产品研发，为客户提供更好的技术服务
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我公司是一家专业从事药品注册托管的咨询服务公司
服务范围：
（一）注册事务
1. 药品注册
2. 进口药品注册
3. 国际多中心临床试验注册
4. 中药保护初保/续保注册
（二）保健食品注册
（三）医疗器械注册
（四）诊断试剂注册
服务内容:（一） 注册申报可行性评估
（二） 国际多中心临床、进口产品注册流程设计
（三） 注册申报资料的翻译、整理、初审、递交
（四） 质量标准复核
服务宗旨：
从客户角度出发，利用丰富的经验，合理设计流程，充分缩短注册周期，并及时与审评机构进行有效的沟通，随时解决相关问题，以便给您企业带来更大的经济效益。整套流程实行严格的管理，并对企业所提供的技术资料严格保密。
合作模式：
灵活的公司管理机制，愿与您进行多种形式的合作！您的任何一项委托，没有大小之分，我们都将会全力以赴！
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康世德美是一家在台湾专营医药品、保健食品的公司，
已有数十年之久，目前实体营销通路据点:台.澎.金.马各地区医院 诊所 药师药局
皆有贩卖我们的产品
康世德美公司 多年来以服务、诚信、创新之精神坚守本业，
经营理念健康为本 淑世天下 道德良心 为美人间
近期为拓展内地代理商业务急需内陆当地(沿海地区)中/小经销/代理商
或是对内地市场有门路之个人经销/代理商
本公司产品销售:医药品/保健食品/营养食品
请将我们的数据留存期待能有合作的机缘
康世德美产品皆有SGS检验合格书
以下为我们的联系方式
欢迎来电洽询:
E-mail:ksdm.kjs@gmail.com
QQ:1247067278
QQ信箱:1247067278@qq.com
skype:kjs2574334
http://www.ksdm.com.tw/(台湾官网)
您的一秒决定了彼此的认识
台湾正品 !!您一定要认识的公司
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医药批准文号转让.普通食品与保健品怎么分辨。与药品有什么区别
保健品、食品、药品从定义上的不同
保健食品：具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，宜于特定人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
食品：各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、医药批准文号转让中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健食品、药品、食品在外包装的批准文号上有哪些区别
查看产品外包装上的批准文号，凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。
卫生部负责保健食品审批工作，保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种;2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作，药品批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口。
一般食品没有批准文号，其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。
产品功能的区别
保健食品与一般食品的区别：保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功能;而一般食品不强调特定功能;保健食品一般有特定的食用范围(特定人群)，医药批准文号转让而一般食品无特定的食用范围。
保健食品与药品有严格的区别：药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统
河南莱康生物科技有限公司为您提供批号注册申办，医药批准文号转让，国食健字、卫食字、 国药准字、QS、GMP认证、红章批文、卫妆字、卫消字、药械字等医药批号办理、特种批文、保健品批号转让的咨询服务公司，如何办理国食健字批号，怎么办理保健品批号，请来电咨询河南莱康生物科技有限公司.
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1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况
2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构
4、协助企业成立内部GMP认证小组
讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义
1、为企业提供规范可行的硬件改造意见
2、监督检查改造过程及对改造效果的评价
1、GMP文件编写（内容、格式）培训
2、GMP文件初稿审核、修改
3、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合
1、对企业内部GMP小组人员培训
2、协助企业拟订内审计划、方案
3、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施
4、通过改进来完善GMP体系
1、协助企业准备申报资料
2、协助企业提交申请
3、组织迎接GMP认证专家检察组的审核
1、GMP认证前的迎审培训
2、对企业预先认证,发现问题及时改进
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ISO、HACCP培训课程
ISO9001：2008内审员培训课程
【课程收益】
掌握 ISO9001:2008 最新标准与 ISO9001:2000 标准的主要区别
掌握 ISO9001:2008 最新标准的核心为换版作准备
会写一份实用且可操作性的ISO9001:2008新版的检查表和编制审核报告
获得独立展开ISO9001:2008新版内部审核的能力
运用ISO9001:2008新版体系提高管理理念及工作效率
【课程目标】
通过培训，学员能够掌握ISO9001:2008新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧，能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会，指导体系有效整合，反思企业管理体系的“两张皮”现象，剖析体系运行成功的要素，探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。
【课程特色】
小组讨论/发表、管理电影分享/研讨、案例分析、情景仿真、自带企业资料现场诊断和实作对策、游戏分享、学员与学员、讲师互动相辅而成、少讲理论多讲实践经验，要求学员课堂结合本公司实际情况量身订做提出问题，不是纯粹填鸭灌输，也不是研究客观案例，而是让学员体验执行过程，关注现实事例。
【课程安排】
ISO9001：2000 & ISO9001:2008标准解析
1、 ISO9000标准基础知识介绍；
2、 过程管理模式及其应用；
3、 ISO9001:2000标准条款的理解与应用；
4、 ISO9001:2008标准改版的原则及对现行系统的影响;
5、 ISO9001:2008标准的更改内容;
6、 ISO9004:2008的更改内容.
-实例练习
内审技巧培训
-审核的定义 -为什么要进行审核
-内审条文解释 -审核的目的;
-审核的类型 -审核的特点;
-内部审核流程策划 -如何展开内部审核工作
-内部审核技巧 -案例分析
-现场有效性评估及考试
HACCP培训课
HACCP 系统是目前在国际上被广泛认为最有效的食品安全预防性管理体系。其运用食品加工、微生物、质量控制和风险评价等原理和方法，对食品原料、生产、销售以及最终消费等过程中实际存在的或潜在的危害进行分析和判定，确定对产品安全有影响的关键控制点或环节，并采取有效的控制措施，从而阻止、消除危害的发生，保证消费者的安全和健康。在美国和欧盟等发达国家，政府已经在食品行业中强制要求建立并实施HACCP体系，美国和欧盟并要求向其出口的食品企业也须满足相同的法规要求，HACCP体系已成为国际自由贸易的“绿色通行证”。为了帮助企业更好地理解和运用HACCP系统，雅莹咨询团队针对性的开发出了相关的培训课程。
课程大纲
第一天
1.HACCP的概念
2.HACCP的历史和发展
3.推行HACCP的优点
4.各种危害的概括
5.推行HACCP的前提步骤
6.HACCP原则一：危害分析
第二天
1.HACCP原则二：确定关键控制点
2.HACCP原则三：制定关键限制
3.HACCP原则四：建立关键控制点的监控程序
4.HACCP原则五：制定纠正措施
5.HACCP原则六：建立验证程序
6.HACCP原则七：建立记录保存程序
7.运用
第三天
案例分析和考试
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