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1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况 2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案 3、协助企业建立或优化质量管理组织架构 4、协助企业成立内部GMP认证小组 讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义 1、为企业提供规范可行的硬件改造意见 2、监督检查改造过程及对改造效果的评价 1、GMP文件编写(内容、格式)培训 2、GMP文件初稿审核、修改 3、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合 1、对企业内部GMP小组人员培训 2、协助企业拟订内审计划、方案 3、参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施 4、通过改进来完善GMP体系 1、协助企业准备申报资料 2、协助企业提交申请 3、组织迎接GMP认证专家检察组的审核 1、GMP认证前的迎审培训 2、对企业预先认证,发现问题及时改进

发布时间: 2011/12/09 查看详情

 ISO、HACCP培训课程 ISO9001:2008内审员培训课程 【课程收益】 掌握 ISO9001:2008 最新标准与 ISO9001:2000 标准的主要区别 掌握 ISO9001:2008 最新标准的核心为换版作准备 会写一份实用且可操作性的ISO9001:2008新版的检查表和编制审核报告 获得独立展开ISO9001:2008新版内部审核的能力 运用ISO9001:2008新版体系提高管理理念及工作效率 【课程目标】 通过培训,学员能够掌握ISO9001:2008新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧,能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会,指导体系有效整合,反思企业管理体系的“两张皮”现象,剖析体系运行成功的要素,探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。 【课程特色】 小组讨论/发表、管理电影分享/研讨、案例分析、情景仿真、自带企业资料现场诊断和实作对策、游戏分享、学员与学员、讲师互动相辅而成、少讲理论多讲实践经验,要求学员课堂结合本公司实际情况量身订做提出问题,不是纯粹填鸭灌输,也不是研究客观案例,而是让学员体验执行过程,关注现实事例。 【课程安排】 ISO9001:2000 & ISO9001:2008标准解析 1、 ISO9000标准基础知识介绍; 2、 过程管理模式及其应用; 3、 ISO9001:2000标准条款的理解与应用; 4、 ISO9001:2008标准改版的原则及对现行系统的影响; 5、 ISO9001:2008标准的更改内容; 6、 ISO9004:2008的更改内容. -实例练习 内审技巧培训 -审核的定义 -为什么要进行审核 -内审条文解释 -审核的目的; -审核的类型 -审核的特点; -内部审核流程策划 -如何展开内部审核工作 -内部审核技巧 -案例分析 -现场有效性评估及考试 HACCP培训课 HACCP 系统是目前在国际上被广泛认为最有效的食品安全预防性管理体系。其运用食品加工、微生物、质量控制和风险评价等原理和方法,对食品原料、生产、销售以及最终消费等过程中实际存在的或潜在的危害进行分析和判定,确定对产品安全有影响的关键控制点或环节,并采取有效的控制措施,从而阻止、消除危害的发生,保证消费者的安全和健康。在美国和欧盟等发达国家,政府已经在食品行业中强制要求建立并实施HACCP体系,美国和欧盟并要求向其出口的食品企业也须满足相同的法规要求,HACCP体系已成为国际自由贸易的“绿色通行证”。为了帮助企业更好地理解和运用HACCP系统,雅莹咨询团队针对性的开发出了相关的培训课程。 课程大纲 第一天 1.HACCP的概念 2.HACCP的历史和发展 3.推行HACCP的优点 4.各种危害的概括 5.推行HACCP的前提步骤 6.HACCP原则一:危害分析 第二天 1.HACCP原则二:确定关键控制点 2.HACCP原则三:制定关键限制 3.HACCP原则四:建立关键控制点的监控程序 4.HACCP原则五:制定纠正措施 5.HACCP原则六:建立验证程序 6.HACCP原则七:建立记录保存程序 7.运用 第三天 案例分析和考试

发布时间: 2011/12/02 查看详情

本产品是我公司根据食品药品监督管理部门的管理职能和相关法律法规要求,本项目建设包含三大块功能软件:(1)、数据采集中间件软件(或药店信息化管理软件);(2)、药品监管管理、药品经营信息化软件;(3)、决策分析(数据挖掘)软件。 通过这三方面软件的开发应用,建设一个(1)可采集所有涉药单位的药械流通信息的;(2)、信息可相互信息共享并应用于药品信息监管的;(3)、数据信息可以深度挖掘利用,有利于监管决策的信息化管理系统,实现高效监管、科学监管的目的。

发布时间: 2011/11/07 查看详情
发布时间: 2011/08/03 查看详情

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