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重庆科润生物医药研发有限公司 技 术 服 务 平台特色 依托国家级“十一五”重大新药创制“生物技术新药中试放大及分离纯化技术创新研发平台”,重庆市“重组蛋白药物工程研究中心”,建成完善的重组蛋白药物研发体系,具有丰富的蛋白纯化经验,特别是建立了一套先进的中试工艺开发系统。 服务内容 提供从目的基因克隆、蛋白高效表达、菌种发酵、蛋白小试及中试纯化工艺开发、制剂配方以及冻干工艺研究、新药临床申报等一整套的专业技术服务(CRO)。 Ø         中试发酵研究 拥有30L、75L中试发酵罐,提供小试、中试发酵工艺探索服务 Ø         重组蛋白表达、包涵体复性及纯化工艺研究服务 大肠杆菌、酵母工程菌构建,高表达菌株筛选,小量蛋白表达 拥有丰富完备的多种层析手段 提供各种质量要求目标蛋白的纯化及工艺优化、验证 多样化的包涵体复性策略,复性率高、成本低 Ø         重组蛋白的中试工艺开发及大批量样品的制备 完备层析填料和中试层析设备,单次处理规模达到30-50L 领先的中空纤维膜分离技术,针对发酵液特点进行大规模快速澄清分离处理 从实验室规模工艺,到中试工艺放大验证及批量克级的临床前试验样品生产,满足临床申报的要求 Ø         蛋白药物制剂冻干服务 拥有100级洁净度的冻干生产线,开展蛋白药物粉针剂的冻干工艺研究 冻干样品可满足无菌、无热原和水分含量要求 Ø         基因工程新药委托开发 基于现有的基因工程药物研发平台,为客户提供优质技术服务,帮助在药物开发上有所需求的生产及研发企业,开展药物临床前研究,特别是生产工艺及中试放大研究,协助新药申请注册。 服务对象 竭诚为医药企业、科研院所、高校等的基因工程蛋白药物研发服务。 服务宗旨 质量最好、价格最优、履约守信。 服务案例 1、  案例1:温州医学院——细胞因子突变体(p2g)样品的制备 2、  案例2:中山大学——蛋白P24样品的制备 3、  案例3:上海万兴生物制药有限公司——重组FLG蛋白的包涵体复性实验 欢迎现场参观、交流! 中试车间 上游构建和分析检测 30L和75L中试发酵 中试分离纯化 中试冻干 联系我们 重庆科润生物医药研发有限公司 网址:http://www.biokerun.com 地址:重庆市北部新区高新园水星科技大厦北翼厂房5楼1号 电话:023-68603657 023-68690873 传真:023-68603657 联系人:辛先生 邮件:xinyucq0224@hotmail.com 查看详情
中国
    北京逸诚医药科技有限公司 是一家专业从事新药开发、仿制药研究、API与中间体的加工、新药申报资料的整合以及药物的进口注册与国内申请的高科技公司。公司同北京协和药物所、军事医学科学院、北京大学、北京化工大学以及外地的江西省药物所、云南大学等单位建立了广泛的合作关系,且在仿制药开发的基础上进行了创新药、新剂型的开发并完成技术转化。公司建立了一套完善的质量管理体系,以确保高效率、高质量、高标准的开发每一个项目。公司拥有一支精干、团结、高效的研发团队,具有强大的研发力量。核心研发人员均拥有研究生以上学历且有十多年的新药、仿制药研发经验,分别毕业于华西医科大学、沈阳药科大学、南京药科大学、北京理工大学等高等院校。业务范围主要包括:1.项目委托开发或项目技术转让、项目合作等。2.API工艺技术转让、制剂处方工艺技术转让。3.药品申报注册。                   4.承接一致性评价研究(包含固体制剂和液体制剂)。5.在产产品工艺核查研究验证和质量研究。备:我公司现已开发多个新剂型产品(包含长效类混悬液、喷雾剂等),有意向的新老客户可联系洽谈。联系我们: (非诚勿扰!)更多详情可关注微信公众号“逸诚医药”电话:010-67068098 87910183手机:13718727833QQ:1986257408(请注明公司名称)联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com网址:www.yc-pharm.com 查看详情
一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口; ※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产; ※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究; ※ 质量标准的研究、修订、提高; ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报; ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验; ※ 其他需要提供的服务; 公司优势:1.  我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;       ------保证了产品通过一致性评价的时间!2. 我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;       ------保证了产品通过一致性评价的通过率!3. 我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;       ------保证了产品通过一致性评价的成本!   联系我们: (非诚勿扰!)更多详情可关注微信公众号“逸诚医药” 电话:010-67068098 87910183传真:010-87910183,手机:1371727833   QQ:1986257408(请注明公司名称)联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com 网址:www.yc-pharm.com  查看详情
一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口; ※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产; ※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究; ※ 质量标准的研究、修订、提高; ※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报; ※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验; ※ 其他需要提供的服务;  公司优势:1.我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;       ------保证了产品通过一致性评价的时间!2.我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;       ------保证了产品通过一致性评价的通过率!3. 我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;       ------保证了产品通过一致性评价的成本!  查看详情
生物等效性研究(BE)是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环,辽宁卓越志展具有丰富的临床资源,是东北地区为药品一致性评价提供专业临床服务的CRO公司,在上市药品的一致性评价上可根据客户需求及品种特点为客户提供完整生物等效性研究的临床试验服务,包括联系Ⅰ期药物临床试验机构、权威统计分析专家和生物样本测试单位,并对客户全程进行技术指导,按照CFDA最严的核查标准对研究单位的研究过程进行监查及项目管理,尽快协助客户完成生物等效性试验,研究的品种能够尽早完成申报。          BE研究流程 BE研究方案的制定统计分析计划制定 伦理委员会审核CDE备案生物样品分析方法验证招募受试者试验过程的管理生物样品采集生物样品分析检测数据管理及统计撰写报告Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定合作临床基地 查看详情
“辽宁卓越志展科技开发有限公司”成立于2013年,致力于提供优质、完善、全方位的CRO服务,现有各类专业技术人员30余人。近几年来,与沈阳军区总医院、北京301、安贞、天津武警、吉林大学附属一院、解放军210医院、辽宁省人民、辽宁省肿瘤等上百家医院开展合作,完成了多个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验。公司立足于辽宁,与沈阳军区总院有着长期战略合作关系,并与全国100多家临床机构建立良好的合作关系,目前正在开展的临床研究有《对比冠状动脉支架植入后6-12个月期间双联抗血小板治疗与单药抗血小板治疗对胃肠道粘膜损伤的影响:一项采用AMCE评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(OPT-PEACE)》此试验为沈阳军区总院韩雅玲院士为主PI的十三五课题,心内科、消化科两大科室首次进行深度密切合作,这在其它国家尚未见报道,项目共同主要研究者还有第二军医大学附属长海医院消化内科主任,李兆申教授; 美国哥伦比亚大学医学中心G.W Stone教授。《注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心Ⅲ期临床试验》、《冠心病抗血小板治疗现状调查》和《辽宁地区恶性肿瘤流行病学现状调查》等,另有多个年底进行的BE项目。在完成的项目中,由沈阳军区总医院韩雅玲院士承担的国家十二五课题《急性心肌梗死患者在急诊PCI围术期应用国产新型抗栓药物比伐卢定的疗效和安全性研究》-BRIGHTD研究,成果在JAMA(美国医学会)杂志发表,影响因子35.289,在国际上取得广泛关注。在此研究中,我公司出色提供了病例溯源、质量监查、文件收集、数据清理、协助研究者上报SAE、协作研究者临床随访等CRO一站式服务,得到申办单位和研究者的高度评价,BRIGHT研究被评为2014年“全球心脏介入领域6项最重要的研究之一”,BRIGHT研究覆盖23个省级行政区、82家中心,引起了国内与国际上的广泛关注。   公司在发展过程始终秉承专注、专业、追求卓越致力为客户提供高性价比、高效、高质量的临床试验外包服务,致力于满足客户期望,与客户建立长期的战略合作伙伴关系。公司网址:www.excellentcro.com电话:024-31279807邮箱:zyoffical@excellentcro.com 查看详情
汉恒生物提供腺病毒、慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒包装服务,还有400多种病毒现货1周到货,可登陆公司官网www.hanbio.net查看详情! 查看详情
中国
中文别名:四甲基硫脲中文名称:1,1,3,3-四甲基硫脲英文名称:1,1,3,3-TetramethylthioureaCAS号:2782-91-4分子式:C5H12N2S分子量:132.2272外  观:白色或灰白色结晶针状,无臭、无味熔  点:78℃危害性:有毒应  用:主要用于丙烯酸酯胶粘剂的促进剂。公司绝大部分产品有效成分浓度都高达99%以上,所有产品都经过严格的质量把关,质量可靠。产品包装规格多样,可以为您提供从毫克到公斤的不同规格包装,并提供详细的技术资料。为了更好的为广大客户服务,公司设有专门的技术服务部和售后服务部,您对产品有任何的疑问,我们都会为您细心解答。我司全体员工将不懈的努力,执着地追求卓越的质量和完美的品牌及企业形象,秉承“坦诚、勤奋、求精、向上”的企业精神,奉行"质量是生命、服务是灵魂"的企业经营理念,以一流的产品和优质的服务,满足市场的需求。帝鑫化工,欢迎您来电来函,期待与您合作! 查看详情
本人沈阳药科大学,本科学历。大型制药企业工作十六年。在科研开发、质量检验、中药技术、质量管理方面有丰富的经验。任总工程师、副总经理多年,现技术创业,为新企业、中小企业提供技术支持。改变传统工作方式,采用新型雇主模式,省去老板的担心,问题不解决,认证不通过不收费,你放心,我安心。现承接新、中、小企业的GMP 、GSP、QS(SC),保健食品、功能食品品种代研发、标准备案(企标代写)、工艺技术难题代解、新企业各级人员培训、化验室的组建人员培训、企业自检、中药鉴定、中药提取、中药技术难题解决等。特别适用于新建口服制剂药厂、中药饮片厂、功能饮料食品厂设及食品药品领域。成功解决包括胃康灵胶囊、护肝片、血竭、刺五加等多个品种工艺技改。在中药片剂、胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、中药提取、中药材鉴定含量、保健食品、功能食品研发方面您有问题。工作十余年来为集团解决了若干重大技术项目,获得可观的经济效益。业务开展一年,已为某大型药品企业解决护肝片工艺成型问题、以通过药厂GMP认证一家(中药饮片)、代用茶厂、饮料厂的认证,代企业开发申报功能食品几十个。本人尤其在中药材鉴定、检验、中药制剂尤其精通和擅长,保健食品开发欢迎来电,13936150074. 查看详情
相关服务链接:www.gempex.cn/services/it-validationIT验证主题的咨询和培训为IT系统验证提供技术模版和支持准备验证文件,并进行验证审核验证文件并辅助验证执行 联系电话:020-8736 0156网址:www.gempex.cn微信公众号:gempexChina  查看详情
相关服务详情:http://www.gempex.cn/services/qualification-validation/design-review/ 设计概念审核提供详细的报告,列出所有问题和不符合之处提供改进建议并提供“改进列表”提供相关指导原则和标准的要求出处联系电话:020-8736 0156网址:www.gempex.cn微信公众号:gempexChina 查看详情
相关服务详情:http://www.gempex.cn/services/gmp-compliance/gmp-training/GMP 基础 (三天的全面讲解,内容涉及所有主题的初步概述)。厂房确认(两天的精讲,确认活动细分为设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ和厂房设计)。清洁验证 (两天的精讲,内容涉及清洁验证的准则和实施方法)。风险评估,FMEA,HACCP危害分析关键控制点(两天的精讲)。良好文件管理规范Good Documentation Practice(两天的精讲,内容涉及技术文件、 验证文件和生产文件)。药物主文件(DMF),欧洲药典适用性证书(CoS),新药申请(NDA)等(一天精讲和一天的咨询)。更多的所需主题(所有来自GMP的主题的培训/咨询服务,我们都能提供)。 联系电话:020-8736 0156网址:www.gempex.cn微信公众号:gempexChina 查看详情
我司可承接药企药品生产批件及临床批件相关工艺改进及标准提高补充申请研究及申报业务,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过审评。 查看详情
参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》相关要求,我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过工艺核查。 查看详情
1. 仿制药物一致性评价业务:按照国家局一致性评价要求,对国家局公布的品种进行处方工艺及质量标准进行技术革新,并与原研药进行质量对比,采用新工艺及新质量标准对老品种进行质量改进,使其体外释放及BE与原研药达到一致,自制样品与原研药质量等同,自制样品在体外及体内达到与原研药的等效性,我公司严格按照国家局要求进行一致性评价的资料组织及实验实施,优质高效完成企业的委托要求,具体合作方式可详谈,目前已开展的品种包括:双氯芬酸钠肠溶片、复方磺胺甲恶唑片、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片,欢迎来电咨询合作。2.片剂中试样品加工业务:可承接片剂中试样品加工,为申报注册提供样品。3.药品、保健食品及兽药项目检测及标准制定及提高业务:参照相应国家技术要求,对检测项目的检测方法进行方法学验证,建立经验证的检测方法,制订可靠的质量标准,也可按照已有标准进行单项目的检测。 查看详情
具体检测项目:抗RO-52抗体OJEJ抗PL-12抗体抗PL-7抗体SRP抗JO-1抗体抗PM-SCL75抗体抗PM-SCL100抗体抗KU抗体抗SAE1抗体抗NXP2抗体抗MDA5抗体抗TIF1γ抗体抗MI-2β抗体抗MI-2a抗体 查看详情
地区:上海简介:CRO综合服务,新药研发外包提供商:博舜联合医学实验中心服务名称:CRO综合服务规格:CRO综合服务CRO综合服务,基因表现型分析,组织学服务。    博舜联合医学实验中心是一所由复旦大学,华东师范大学,生命科学研究所,上海市调控生物学重点实验室,中国科学院上海药物研究所等同道精英共同打造的一站式医学实验服务平台。我们的顾问团队来自清华大学、复旦大学,交通大学,浙江大学、中山大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成。          主要致力于免疫学、分子生物学、病理、病理分子生物、代谢组学、生物化学技术在科研中的应用与推广,专业从事生命科学、药物领域及相关产品的引进、服务和研发。通过高度细分、全方位的服务平台,向广大客户提供医学科研样本检测、合作研究、开发及生产。     市场业务遍布国内外,目前服务过上海交通大学、复旦大学、浙江大学,中山大学,中山大学湘雅医学院,北京军事医学科学院,中国协和医科大学,上海生命科学研究所,中科院上海生化与细胞生物学研究所,瑞金医院,上海市第一人民医院,上海第九人民医院、中科院上海药物研究所、长海医院、瑞金医院等知名高校及科研机构。已发表的SCI文章和协助发表SCI文章,国家核心期刊近百余篇,文章涉及临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域,实验方法涉及普通PCR、荧光定量PCR(real-time PCR)、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模、基因敲除等。 查看详情
润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的主要发起者和推动者。现为CROU的常务副理事长单位,中国非处方药物协会副会长单位,同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)、深圳市创新投资集团参股的中外合资CRO公司。公司总部设于上海,分支机构在北京和日本的东京和大坂,数据中心在南通。除此之外,在广州、南京、杭州、合肥、武汉、长沙、重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安、济南,长春,郑州、太原、汕头、石家庄、苏州十八个城市设有办事处。公司成立至今,已与全国叁十多个城市的近400家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作,其中有一批临床试验机构(医院)是由我公司进行了药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发(上海)有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的10年中,我们完成了300多个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心的数据团队承接了大量的来自于美国、日本的数据管理和药物安全性项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、日本客户的高度评价。为了满足日益增长的亚太区域性临床试验的需求,由我公司、日本ACM、韩国C&R、台湾VCRO公司共同发起的亚太临床试验联盟(A-PACT)经过3年多试运行,于2012年5月在上海正式成立。联盟以统一的SOP和统一的项目管理,提供高品质的临床试验,高效、周到的服务以及合理的价格,赢得了客户的青睐。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。我们的使命是服务于新药研发,致力于人类健康,我们的愿景是成为全球知名的优秀合同研究组织。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉,润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太、欧洲辐射,并逐步进入北美市场。 查看详情
成都正能生物cDNA文库包括近2万个人类基因的全长编码序列GeneSymbolGeneDescriptionacc_versionA1CFAPOBEC1 complementation factorNM_014576.2A1CFAPOBEC1 complementation factorNM_014576.2A2BP1ataxin 2-binding protein 1NM_001142333.1A2LD1AIG2-like domain 1NM_033110.1A4GALTalpha 1,4-galactosyltransferaseNM_017436.4A4GNTalpha-1,4-N-acetylglucosaminyltransferaseNM_016161.2AAASachalasia, adrenocortical insufficiency, alacrimiaNM_001173466.1AACSacetoacetyl-CoA synthetaseNM_023928.3AADACarylacetamide deacetylase (esterase)NM_001086.2AADACL1arylacetamide deacetylase-like 1NM_001146276.1AADACL2arylacetamide deacetylase-like 2NM_207365.3AADATaminoadipate aminotransferaseNM_016228.3AAK1AP2 associated kinase 1NM_014911.3AAMPangio-associated, migratory cell proteinNM_001087.3AANATarylalkylamine N-acetyltransferaseNM_001088.2AARS2alanyl-tRNA synthetase 2, mitochondrial (putative)NM_020745.2AARSD1alanyl-tRNA synthetase domain containing 1NM_001136042.2AASDHaminoadipate-semialdehyde dehydrogenaseNM_181806.2AASDHaminoadipate-semialdehyde dehydrogenaseNM_181806.2AASDHPPTaminoadipate-semialdehyde dehydrogenase-phosphopanNM_015423.2AASDHPPTaminoadipate-semialdehyde dehydrogenase-phosphopanNM_015423.2AATFapoptosis antagonizing transcription factorNM_012138.3ABAT4-aminobutyrate aminotransferaseNM_000663.4ABAT4-aminobutyrate aminotransferaseNM_000663.4 查看详情
苏木jing-伊红染色(Hematoxylin and Eeosin staining)简称HE染色。苏木jing染液为碱性,主要使细胞核内的染色质与胞质内的核糖体着紫蓝色;伊红为酸性染料,主要使细胞质和细胞外基质中的成分着红色。易于被碱性或酸性染料着色的性质分别称为嗜碱性和嗜酸性;若于两种染料的亲和力都不强,则称中性。一般的组织变化和组织产物都可以通过这一染色法显示出来,是形态学最常用的染色方法。应用领域:用于正常和病变组织的形态结构。技术步骤:以石蜡切片为例,HE染色石蜡切片制作的基本过程1、取材与固定2、脱水透明3、浸蜡包埋4、切片与贴片5、脱蜡染色 客户提供:1,组织样本材料要新鲜,组织离体后应立即投入固定液(10%中性甲醛、4%多聚甲醛,)中。2,细胞样本离心后弃去上清液加入3%戊二quan固定液  实验外包:1.基因组学:基因芯片、SNP检测、DNA甲ji化检测、生物信息学分析2.转录组学:microRNA芯片、LncRNA芯片、表达谱芯片、RNA-seq3.蛋白质组学:2D-DIGE、SILAC、iTRAQ、TMT、Label-free、MRM4.基因检测:DNA/RNA提取、RT-PCR、Real-timePCR5.蛋白质检测:Western blot、Co-ip  EMSA、CHIP、免疫荧光、ELISA6.病理检测:HE染色、特殊染色、组织切片、免疫组化、流式细胞分选7.代谢组学:GC-MS、LC-MS、NMR8.细胞及动物模型:原代细胞、细胞模型、动物模型构建9.SCI论文:SCI论文评估建议、SCI论文设计咨询、SCI论文统计资料处理、SCI论文实验操作咨询、SCI论文编修翻译等 查看详情
药用级聚山梨酯80聚山梨酯80(或吐温80)为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。聚山梨酯是一类优良的O/W型乳化剂,高浓度电解质和pH值的改变对其乳化能力影响很小。对植物油、矿物油、动物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射剂的乳剂中均可使用。用量一般为1~15%。本品与亲水性乳化剂(如月桂醇硫酸钠)合用可以增强O/W型乳化剂或乳膏剂的稳定性,用量1~10%。也常与脱水山梨醇脂肪酸酯类(司盘类)以不同比例合用,以制得稳定的O/W型或O/W型乳剂基质。本品为常用的增溶剂之一。对非极性化合物和含极性集团的化合物均有良好的增溶效果。用量一般为1~10%。当实际增溶时,应将脂溶性药物先与增溶剂混匀,再在搅拌下加水稀释,制得的溶液澄明稳定而且增溶剂用量较少。 本品作增溶剂常能改善药物的吸收,增强生理活性。例如增溶维生素A,一般均能增大其吸收。但有些情况下,增溶后反而导致药物吸收降低,药效减弱后失去活性。大部分原因是药物进入增溶剂胶团中使溶出受阻。典型例子为含酚羟基的消毒防腐剂,如尼泊金类、三氯叔丁醇、苯甲醇、季铵类等与吐温-80配伍后均可以使其抑菌力减低。即使再将溶液稀释至吐温-80的CMC以下,尼泊金类的抑菌活性仍不能恢复。原因是吐温-80的聚氧乙烯基与酚羟基之间形成混合物,将抑菌剂包入胶团中而使之不活化。但本品对甲醛、山梨酸、苯甲酸及硝酸苯汞的抑菌力量影响较小。在一些透皮给药制剂中非离子型表面活性剂往往促透皮吸收的作用不明显,甚至还可能因增溶作用使分配系数减少而导致透皮量下降。总之,这些现象与被增溶物的性质及增溶剂的浓度等因素有关。具体药物应通过实验来确定。本品是中药注射剂最常用的增溶剂。能改善其澄明度,提高稳定性,用量一般为1~2%。但不能盲目地使用本品,如果不彻底地去除杂质,单靠增加其用量则难以达到目的。不能减轻副作用(如刺激性),甚至影响药物的吸收。吐温-80因加热及贮藏后会造成pH值下降,在酸性溶液中可使溶液变浊。本品作润湿剂,可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入,加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度,适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大,以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。一般用量为0.2~0.5%。加入方法可以是混入润湿剂或粘合剂中制颗粒,或混入崩解剂中,也可以配成醇溶液喷洒在颗粒上。在浸提某些中药材中有效成分时,加入适量本品能增加药材的浸润性,从而提高浸出溶媒的浸出效能。但应注意表面活性剂虽有能提高浸出效能的作用,但浸出的杂质亦较多。用于疏水性药物制成的混悬液体药剂中,如合剂、注射剂、气雾剂等能促进药物粒子分散,其反絮凝作用可以防止细小药物粒子聚集,增加其稳定性,用量一般为0.1~0.2%(g/ml)。用于疏水性药物制成的膜剂中,适量与药物共研可以避免药物加入涂膜浆中带入大量气泡。另外,据笔者了解,聚山梨酯还被用在蛋白质和抗体注射剂中,用来预防在空气-水界面的变性,同时可以用于防止玻璃药瓶或静脉输液管表面非特异性吸附。 查看详情
技术简介实时荧光定量PCR(Real-time PCR, qRT-PCR)是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。技术优势1、实时监测:通过扩增曲线能够实时监测PCR产物的积累2、特异性强:溶解曲线分析可以检测扩增产物的特异性,降低假阳性3、精确定量:利用扩增进入指数增长期的CT值来定量起始模板量图1.荧光定量PCR扩增曲线 服务内容1、RNA抽提与定量; 2、反转录; 3、引物设计及荧光定量PCR、数据分析图2.荧光定量pcr溶解曲线服务须知服务项目客户提供交付产物实验周期qPCR1、任何类型的样本 2、基因信息1、荧光定量PCR原始数据及分析结果; 2、完整的实验步骤,仪器、软件参数等2周服务周期及服务费用,详情请咨询我司热线电话或者公司QQ:4006991663提供商:辉骏生物服务名称:荧光定量pcr 查看详情
    为了响应国家关于推动我国药品整体提高质量和疗效的政策,适应药品研究新形势,为国内制药企业提供有力的技术保障,我公司开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,我公司具有丰富工作经验的制剂研发人员,同时具备开展仿制药一致性评价相关的实验设备,目前开展的业务范围如下:产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口,全面剖析原研制剂质量,包括原研制剂的原料晶型、粒径、制剂工艺,溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材等;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价要求,优化原料结晶工艺,开展制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;协助企业完成制剂工业化生产,解决工业化过程中的问题;联系和开展体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;按照化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求,整理申报资料,协助企业进行相关批文的申报。                                                                                                                                                           查看详情
全球生命疗养联合会(GLCF)大中华区服务中心位于中国经济发展的前沿阵地“羊城”——广州,致力立足中国,放眼全球,专门针对大中华区明星政要和企业家们独有的生活方式和健康需求, 有机整合全球稀有健康资源, 为会员建立生命档案、建立生命管理体系、进行高级健康私人定制,正打造成国际国内最安全、最权威、最全面、最有效的顶级健康管理平台。 查看详情
随着中国医疗器械市场的快速崛起,国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨,趋于严格。按照最新的《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)规定:进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。在医疗器械产品注册申报的过程中,企业常犯以下的错误:1、将不作为医疗器械监管的产品进行申报。2、所提交的文件资料不符合注册要求。3、伪造注册申报资料及内容作假。4、医疗器械产品分类不明确。5、不符合相关的临床试验办理流程,其中包括在非临床基地进行临床试验、在非认定的检验机构或非认可的检验范围进行检测等。6、不能满足医疗器械产品安全有效要求。7、注册申报资料逻辑混乱、内容前后矛盾甚至与项目名称不符。8、其他不符合要求的企业整理的进口注册申报材料的符合性直接关系到产品能否成功获得审批,所以在资料准备的环节显得尤为重要,为缩短产品的注册时间周期企业可以选择专业的医疗器械注册代理公司来办理此项目。弗锐达医疗器械技术服务有限公司是专业代理医疗器械产品注册的公司。弗锐达的注册业务包括国内的一类医疗器械备案、二、三类医疗器械产品注册、进口的医疗器械备案及注册等。弗锐达将帮助企业合理进行项目投资及预算,在最短时间内完成进口医疗器械产品注册(备案),让您代理的境外医疗器械产品尽早在中国市场上市。 1、一类进口医疗器械(IVDD)产品备案《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)与《体外诊断试剂注册管理办法》(局令第5号)规定:进口第一类医疗器械(体外诊断试剂)备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号,其中进口第一类医疗器械×1为“国”字。弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类进口医疗器械、体外诊断试剂备案登记,提供一站式的咨询及服务:1、进口器械法律、法规等的咨询;2、进口产品外文资料翻译;3、进口产品委托检测咨询与代理;4、进口备案资料整理、审核与申报;5、其他相关事项咨询。2、二、三类进口医疗器械产品注册对于所有进口的医疗器械(体外诊断试剂),在进入中国市场前均需获得CFDA颁发的进口医疗器械注册证,以确保其安全性和有效性,医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第二、三类进口医疗器械(体外诊断试剂)的产品应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。弗锐达医疗器械技术服务有限公司为第二、三类进口医疗器械产品注册提供注册途径咨询、型式检验、临床试验、注册资料翻译整理与注册申报等提供技术辅导服务,具体包含:1、进口医疗器械产品分类界定与注册咨询;2、进口产品外文资料翻译;3、进口产品技术要求编写;4、进口产品型式检验样品要求、检验机构确认及检测过程跟踪协调;5、进口产品临床评价资料组织指导与资料翻译;6、进口产品临床方案策划与临床审批、临床开展、临床统计与临床备案;7、进口产品注册资料整理、审核与申报;8、其他相关事项咨询。 查看详情
医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照最新的《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)第四条规定:医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年,许可证上需载明:编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》,其中包含:许可证(备案凭证)的首次申请、延续许可证时间、变更事项(包含登记事项与许可事项变更)、许可证的补发、撤销与注销等项目。 1、二类医疗器械经营备案弗锐达医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中,主要有以下几种服务:1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导;2、经营质量管理制度建设咨询与辅导;3、备案申请及获证跟踪。选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司,快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。2、三类医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相应资料。在此过程中,弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户:1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;2、人员配置指导;2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;3、经营许可申请;4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。 查看详情
医疗器械生产许可证咨询服务依据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)第十一条要求:开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产备案凭证。同时,第八条规定:开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》。为节省您办理医疗器械生产许可证的时间成本,请直接与弗锐达联系。弗锐达专注于医疗器械领域的咨询,竭诚为您服务!全国热线:400-609-1580。 1、一类医疗器械(IVDD)生产备案弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类医疗器械及体外诊断试剂生产备案登记,提供一站式的咨询及服务。弗锐达将充分发挥自身的专业优势,在满足各市有关第一类医疗器械备案的法规前提下,帮助企业顺利获得第一类医疗器械(体外诊断试剂)生产备案凭证。 2、二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务;2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务;3、各类产品技术文档编制及指导服务。6、生产许可申办服务;7、其他相关事项咨询服务。弗锐达医疗器械咨询服务机构办理第二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证服务范围:北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地下辖地区。QQ:2206460483邮箱:freda @fredamd.com网址:http://www.fredamd.com全国服务热线:4006-09-1580 查看详情
深圳市沟通翻译有限公司在医学研究、临床医学、医疗器械、中医药、制药、医学检验、医院信息化等各领域都有着广泛的专业背景。凭借其在医学研究与医疗行业方面积累的专业英语经验、包括临床医学、医疗器械、中医、医药术语库,医学翻译组能够专注于客户提交的医学相关专业资料的意义内涵,确保不会因为对专业术语的误解而出现误译和错译。专业资料的翻译考验的不仅仅是翻译组对目标语言的表达能力,而且挑战着翻译组的医学专业学术阅读分析能力。外科手术的精细过程、医学检验的专业流程、医学病症的生僻学名、医学内外科繁复的细节、中医涉及的古汉语翻译等等需要每一个医学翻译组人员调用自身的知识储备去理解每一句话的逻辑意义,将支离破碎的术语片段组织成一篇成熟的译文,可应用于。医药翻译网的医学翻译组将跟随原文作者一起对所翻译的资料进行深度阅读、分析、研究,随时做好准备应对高难度的专业级翻译难题,后交付地道的专业级译文。我们的团队资质由医学翻译组成员所具有的资质包括高级译审、外籍语言专家、海外归国留学人员、各大科研院所专家、非英语专业国家英语六级证书获得者、英语专业八级证书获得者、翻译学院优等生、国家翻译资格证书获得者、高级技术翻译职称获得者所组成。同时我们的精英团队专兼职翻译大多数具有海外留学背景,长期从事翻译工作,深谙中外文化的差异和精髓。欢迎您的咨询。  查看详情
SCI论文翻译SCI论文翻译不是一般的医学翻译,SCI论文翻译比较要求,译文专业,地道,用词严谨,准确。SCI每年出六期,现每期有A、B、C、D、E、F六册。引文索引(Citation Index)SCI的引文索引由著者引文索引、团体著者引文索引、匿名引文索引、专利引文索引四部分组成。 1.著者引文索引(Citation Index : Authors)该索引按引文著者姓名字顺编排,可查到某著者的文献被人引用的情况。 引 文索引的用途:可查到某位著者的文章被何人引用,有几篇文章被多少人多少次引用,可统计出每篇文章被引用的频率,用来评价科研人员的学术水平和某篇文章的 质量。通过论文之间的引证关系,可以了解同行的研究动态和进展。通过引文索引还可做循环检索,即把所查到的引用著者当作被引用著者,这样就能查到更多更新 的相关文献。 2.团体著者引文索引(Citation Index : Corporate Author Index)这部分是1996年第2期起增设的,以当期收录的被引文献的第一团体机构名称为检索标目,提供从已知机构名入手,检索该机构曾于何时何处发表的文章被引用的情况。 3. 匿名引文索引(Citation Index : Anonymous)有些文献,如编辑部文章、按语、校正、通讯、会议文献等,也可作为引文被人引用,因无著者姓名,这些被引文献集中编成匿名引文索引。 它按引文出版物名称的字顺排列,同名出版物按出版年、卷先后顺序排列。 4.专利引文索引(Patent Citation Index)如果引文是专利文献,则编入专利著者引文索引。该索引按专利号数字大小排列,用于查找引用某项专利的文献,了解该专利有什么新的应用和改进。同时,可了解某项专利被引用的次数,从而评价专利的价值。 我 们的SCI论文翻译翻译译员多毕业于国内外著名高校,并在各自的SCI论文翻译翻译领域有过一定翻译经验。 公司SCI论文翻译翻译人员都经过严格测试,大多有国外留学、工作经历。具有良好的SCI论文翻译翻译能力)。医学翻译网SCI论文翻译翻译项目组成员对科学引 文索引翻译的文化背景、语言习惯、专业术语等有深入的把握。我司鼎力提供每位SCI论文翻译翻译客户质量最高、速度最快的SCI论文翻译翻译及本地化服务。 我公司凭借严格的质量控制体系、规范化的运作流程和独特的审核标准已为各组织机构及来自全球的公司提供了高水准的SCI论文翻译翻译,较多的公司还签定了长 期合作协议。 SCI论文翻译翻译的质量和速度 质量是企业生存和发展的根本,为确保SCI论文翻译翻译的准确性,项目的全过程如下: 一、庞大SCI论文翻译翻译团队保证各类SCI论文翻译翻译稿件均由专业人士担任。 二、规范化的SCI论文翻译翻译流程 。从获得资料的开始到交稿全过程进行质量的全面控制,并同时做到高效率,快速度的原则。 三、及时组建若干翻译小组,分析各项要求,统一专业词汇,确定语言风格,译文格式要求。 四、SCI论文翻译翻译均有严格的语言和专业技术双重校对。从初稿的完成到统稿,从校对到最终审核定稿,甚至词汇间的细微差别也力求精确。 五、不间断的进行培训,充足的人力资源不断汇集SCI论文翻译翻译界的精英和高手。不断对内部及外聘SCI论文翻译翻译人员进行系统的再培训工程。 六、曾 6 小时翻译 4.5 万字的速度客户所需。 七、有效沟通。 SCI论文翻译翻译大项目组协调各方面工作: 高级项目经理 项目经理(Project Manager) 翻译(Translation) 编辑 (Editing) 校对(Profreading) 质量控制(Quality Assurance) 测试工程师(Test Engineering) 查看详情
本公司总结了医学相关人员在医学翻译过程中出现的一些错误认识及应对方案。 误区一:英语专业的就能做好医学翻译 医学翻译的专业性特别强,尤其是病历报道及学术论文,普通的英语类工作者不会提供精准的词汇翻译。所以,即便是英语专业人士在对待医学翻译时也是额外小心。不止一名访客提到自己的论文或文章摘要交给英语专业的同学或朋友翻译,但最终还要返工,其主要原因在于术语把握上。再者,语言类工作者侧重点在语言应用,而医学翻译侧重点则在专业术语。不同的规范要求,势必会得到不同的翻译结果。所以,要想做好专业的医学翻译,除了英语要好外,还必须要有多年的医学背景,能够很好地把握专业术语的翻译(医药翻译网)。 误区二:看不懂意思,也能翻译 为了应付老师布置的作业或者学校的论文要求,很多人被逼上了梁山,利用软件加自己蹩脚的专业英语进行翻译,其勇气可嘉,但要适当掌握方法。如果单纯为了应付,在看不懂原文的情况下就进行翻译,那么翻译的效果可想而知,无非是乱译一通,译完后译文全然不通。所以,要想自己做的翻译效果好,首先要读懂原文,在理解的基础上使用准确的专业术语,才能做出好的译文。 误区三:完全依赖于词典 网络的发展和词典种类的多种多样,给广大医学相关人员的翻译工作提供了很大的便利。但是,网络和词典并不是万能的,有时候取词也是不准确的,如果只是机械地完全依赖词典和网络进行翻译,导致译文不准确,就会误导读者对文章的理解。遇到这种情况时,非常有必要查看段落所在文章或在网络继续搜索,找到准确的专业用词。完全取信于词典的另一个坏处是不会积累词汇。有心翻译的同行们,在从事任何一种类型的医学翻译时都会积累一些词汇(完全可以记在脑海中)。久而久之,有些熟悉的单词已经不再需要取词就能翻译了,不但提高了准确性,更提高了翻译速度。 误区四:逐字逐句翻译 该种翻译错误主要针对医学SCI论文翻译。医学SCI论文翻译之所以不能逐字逐句地翻译,主要在于作者在写作时并未按照论文的写作规范进行。很多科研工作者写好了中文论文,但是翻译成英文时,不知道该如何表达自己,完全局限于中文的意思。要知道,如果中文论文写作存在不规范等问题,那么势必影响论文的发表周期。   查看详情

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