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技术服务-商品筛选

质量体系服务内容:  ● 设计图纸审核(涵盖MUF、QC、Warehouse系统流程布局图…….) ● GEP体系建立 ● 差距分析(体系、数据完整性) ● DI数据可靠性 ● FDA/EU发现项响应与改进支持 ● FDA/EU陪同检查 ● 文件体系设计与建设 ● 计算机化系统管理程序设计与建设 ● 专题培训 ● ANDA的申请 ● DMF/SMF/EDMF的编制 ● eCTD格式的转化提交 ● ……………. 质量体系服务的目的:  ● 帮助客户对工程项目进行模拟认证检查、符合性审查、差距分析。● 采用流程编制、树状图梳理、关键点识别咨询手段,传递理念、知识、技能及思考方法、工作方法,建立可持续发展的团队 。 ● 通过科学风险评估、头脑风暴等手段,建立一套合规、有效、适用的文件系统,保证企业高效运行。  ● 帮助客户通过FDA cGMP、EU GMP、WHO PQ、CFDA GMP…… 

发布时间: 2018/12/11 查看详情

产品名称:左卡尼汀及注射液规格:5ml:1g;5ml:2g适应症:适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列病症。现有状态:工艺成熟,技术转让。标的为取得生产批件。

发布时间: 2019/06/20 查看详情

计算生物学和分子模型构建 > 结晶条件筛选(SBDD) > 全新药物设计 > 计算机虚拟筛选 > 定量构效关系(QSAR) > ADMET 性质优化 1,Build the homology model of PI3K delta 2,Compared 3D structures of PI3K isoforms, identify critical residues and pocket features for selectivity and affinity 3,Compounds were designed based on protein structureshttp://www.medicilon.com.cn/sheng-wu-xue/ji-suan-sheng-wu-fen-zi-mo-xing.shtml

发布时间: 2019/06/19 查看详情

参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》相关要求,我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作,按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写,阶段性进行药企工作交接,保证项目顺利审批通过,助力药企顺利通过工艺核查。

发布时间: 2019/06/19 查看详情

希麦迪可以提供全方位的临床开发服务,包括药品注册、临床运营、生物样品分析、数据管理和统计分析等。具有中、美同步临床开发能力,国内最高水准的服务团队。希麦迪的团队聚集了行业内的精英,近两年以来发展迅速。目前公司人员规模已超过180人,其中多数成员拥有超过5年行业经验,核心人员拥有10-20年行业经验。希麦迪拥有一支50人的临床监查团队和项目管理团队,拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验,参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。此外,希麦迪在郑州和菏泽等地与当地医疗机构共建了3家高质量的I期试验中心,拥有超过200张床位。数据统计团队规模已突破80人,拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验,并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。在南京市江宁区,希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室,面积超过1000m2;采用Watson LIMS系统,并投入8台LC-MS/MS,其中AB Sciex 5500质谱6台, 6500质谱2台,Waters UPLC 4台,  Shimadzu HPLC 4台。在药物临床开发的每个环节都可以提供业内最优质的服务,这样的配套服务能力能够为客户的产品开发节约宝贵的时间,并提升研发质量、节约成本。具备这样的服务能力,希麦迪无疑是您临床外包的最佳选项。

发布时间: 2019/06/14 查看详情

    公司建成了门类较为齐全的药品中试研究与工艺验证生产线和各种剂型的规模化生产线,不仅可为CMO和MAH受托生产提供大批量生产,而且可为产品的中试、放大生产和工艺验证等CMC研究提供产业化服务。1、可用于中试研究生产线有: (1)固体制剂中试生产线:可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等。(2)注射剂生产线:可生产非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂、终端灭菌小容量注射剂、卡氏瓶、脂肪乳等。(3)中药提取生产线。(4)化学原料药生产线。(5)冻干口腔崩解片生产线。2、下列生产线可用于产品的规模化生产:(1)非终端灭菌冻干粉针剂和小容量注射剂生产线:共有5台冻干机,总冻干面积156m2 ,能够生产从2mL到15mL规格的产品。(2)终端灭菌小容量注射液生产线:可生产西林瓶装2ml、5ml、7ml 、10ml 、15ml规格的产品,安瓿瓶装1ml、2ml、5ml、10ml、20ml规格的产品。 (3)肿瘤药注射剂生产线。(4)口服固体制剂生产线。(5)特殊制剂生产线:如 卡氏瓶、脂肪乳、口腔崩解片等。

发布时间: 2019/06/12 查看详情

分子对接(molecular docking)是一种基于结构的药物设计方法,通过研究小分子配体与受体生物大分子相互作用,预测其结合模式和亲和力。分子对接方法在酶学研究及药物设计领域有着广泛的应用。自1982年加利福尼亚州立大学旧金山分校Kuntz小组开发第一个分子对接软件DOCK(目前版本为6.7)至今,科学家已经发展出各种各样的理论模型和对接算法,最为重要的理论模型与对应的对接方法有:1. 锁钥模型(lock-and-key),刚性对接(rigid docking);2. 诱导契合模型(induced-fit),柔性对接(flexible docking)和半柔性对接(semi-flexible docking);3. 构象系综模型(conformation ensemble),系综对接(ensemble docking)。  分子对接的本质是两个或多个分子之间的识别过程,涉及分子之间的空间匹配和能量匹配。对接软件将小分子放在靶标分子的活性位点处,通过不断优化受体化合物的位置、构象、分子内部可旋转键的二面角和受体的氨基酸残基侧链和骨架, 寻找受体小分子化合物与靶标大分子作用的最佳构象,并预测其结合模式和亲和力。Autodock Vina和DOCK6是两个广泛应用的开源免费分子对接软件,有着相当高的准确性。尽管如此,进行准确的分子对接计算仍需谨慎。由于生物大分子与小分子的识别过程相当复杂,研究者不可忽视对研究体系的充分了解,比如,热点残基和关键相互作用的识别,口袋内水分子的去留,金属离子的处理。同时,实验测得的生物大分子三维结构常常包含各种各样的问题,比如精度过低、原子缺失。这些都将严重影响分子对接结果的准确性。因此,对接前处理显得尤其重要。大量研究表明,对于与共结晶配体分子结构差异较大的化合物,或者受体口袋空间较大(或较小)或柔性较大的体系,采取默认参数与操作经常会得到令人失望的结果。常见的情况是,同一骨架的衍生物结合模式理应相仿,却得到取向各异的构象;按照对接打分进行排序,活性较好的化合物排序靠后,活性较差的化合物排序靠前。另外,计算机的运算性能也是制约大规模分子对接的因素之一。这些情况下,都需要加入更多经验指导或进行特殊处理。我们采用分子对接方法,主要进行以下两方面的研究:结合模式预测    研究/预测活性小分子与生物大分子之间的相互作用,了解其作用机制。高通量虚拟筛选    从化学数据库中快速找到具有潜在活性的小分子,节省实验成本,提高命中率。  若条件允许,前者需考察对接软件(方法)的结合构象重现能力(reproducibility),即进行重对接(re-dock)或称自身对接(self-dock),后者则需要考察筛选性能,包括富集率、拟合优度。只有经过严谨科学的处理,才能确保简单的对接过程得到准确的计算结果。  分子对接的基本流程为:对接前结构准备,包括:受体结构与小分子化合物(库);分子对接计算,包括:构象搜索和打分评价;结果分析,包括:对接构象或苗头化合物挑选、结合模式分析、打分情况和作用力分析;等等。殷赋科技在分子对接研究方面有相当丰富的实践经验和核心技术,为广大科研工作者提供高效高质量的技术服务,欢迎垂询!

发布时间: 2019/06/11 查看详情

辽宁大熊制药有限公司位于辽宁“中国药都”,是韩国大熊制药株式会社设立在中国的液体制剂生产基地及现代化研究中心。辽宁大熊制药有限公司研究中心是辽宁大熊制药的分支机构,研究中心拥有现代化制剂实验室,包含口服液剂实验室、放大实验室、分析实验室、颗粒室、压片室/包衣室、溶出试验室、稳定性实验室等。研究中心配备了旋转压片机、多层压片机、流化床制粒机、Micro fluidizer等四十余种先进的制剂设备,HPLC等二十余种分析研究设备,研究设备总价值1600余万元。研究中心拥有高水平的科研技术人员,其中博士和研究生学历人员比例高达67%,超过40%的员工拥有海外教育背景或工作经验。一直以来专注于液体、固体等多种剂型的药物制剂研究,目前已完成混悬液、缓释片、口服液剂型等十五个项目的处方工艺开发。辽宁大熊制药研究中心有先进的研发及检验设备、严格的质量管理体系、优秀的制剂和质量研发人员。如果您正在寻找一致性评价研究的项目合作伙伴或者制剂工艺开发合作伙伴,希望辽宁大熊制药有限公司研究中心是您优先的选择。我公司可承接下列项目的一致性评价研究服务,欢迎咨询联系电话:13840124187  曹女士 英文名中文名剂型Aspirin (ACETYLSALICYLIC ACID)阿司匹林(乙酰水杨酸)片剂Sodium Valproate 丙戊酸钠片剂Clindamycin克林霉素片剂Clarithromycin克拉霉素片剂Diclofenac Sodium双氯芬酸钠缓释胶囊Diclofenac双氯芬酸缓释胶囊Diclofenac双氯芬酸缓释片Levothyroxine Sodium左旋甲状腺素钠片剂Dexamethasone地塞米松片剂Glipizide格列吡嗪胶囊Loratadine氯雷他定片剂Flunarizine氟桂利嗪片剂Triamterene氨苯蝶啶片剂Megestrol acetate醋酸甲地孕酮片剂Hydrocortisone氢化可的松片剂Allopurinol别嘌醇片剂Digoxin地高辛片剂Glibenclamide格列本脲片剂Sulfasalazine柳氮磺吡啶肠衣片Amantadine金刚烷胺片剂lithium carbonate碳酸锂片剂

发布时间: 2019/06/06 查看详情

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 药品名称:艾司奥美拉唑镁胶囊 英文名称:NEXIUM 剂型及规格:肠溶胶囊剂,以艾司奥美拉唑计 20mg、40mg。 适应症:胃食管反流性疾病(GERD),与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。 申报类别:化药3+4。申报厂家:国内多家申报,但目前上市仅有原研一家。 产品特点:      艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。艾司奥美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)为1~2h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64µmol,曲线下面积(AUC)为11.21µmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax为1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。 据美国医药行业协会数据显示,2011年全球最畅销药品前十位中,耐信坐上头把交椅。米内网跨国公司业绩显示,2006年至2011年耐信每年销售业绩均在50亿美元左右,自上市以来累计销售几百亿美元,目前国内仅批准了阿斯利康公司的注射用艾司奥美拉唑钠及艾司奥美拉唑镁肠溶片,在产品的价格方面,艾司奥美拉唑享有单独定价的优惠。 市场情况:     原研厂家为阿斯利康制药有限公司,具有较好的市场前景。 知识产权状况:     化合物专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。

发布时间: 2019/05/30 查看详情

V 原研制剂来源筛选和质量剖析,包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等;V 原料合成工艺优化、精制方法研究等;V 针对关键指标筛选原料供应商,为制剂提供原料分析报告,判断质量优劣;V 制剂一致性评价,提出制剂提升产品质量的合理化建议;V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;V 完整的质量标准研究、修订,制订合理的质量标准;V 稳定性研究;V 包材选择和包材相容性试验;V 协助企业完成工艺放大、工业化生产;V 协助企业进行相关批文的申请;V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验

发布时间: 2019/05/28 查看详情

山东特谱药物研发有限公司“药物一致性评价平台”,研究工作从原料药合成工艺研发、到药物制剂处方工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验、国际格式申报资料编写、药品批文注册申报,至拿到药品生产文号,覆盖新药研发全流程。公司拥有完备的药物研究试验设备:全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、ICP-MS、液质联用仪、全自动药物溶出仪、紫外分光光度计、压片机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床、包衣机、注射液制备和灌装设备、软胶囊机、电泳仪、2~50L双层玻璃反应釜、成套分子蒸馏仪等价值2000余万元的设备。本公司提供以下技术服务: 1.药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂(普通固体制剂/缓控释制剂)、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务,包括但不限于:处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等,我们负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。2.新药、仿制药技术研发和转让; 3.药物临床试验(生物等效性试验、包括预BE);4.药物包材相容性试验; 5.药物制剂处方工艺开发;6.药物合成工艺开发;7.药品上市许可持有人项目合作开发;8.药物吸入制剂研究开发;9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。

发布时间: 2019/05/21 查看详情

技术简介实时荧光定量PCR(Real-time PCR, qRT-PCR)是指在PCR反应体系中加入荧光基团,利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。技术优势1、实时监测:通过扩增曲线能够实时监测PCR产物的积累2、特异性强:溶解曲线分析可以检测扩增产物的特异性,降低假阳性3、精确定量:利用扩增进入指数增长期的CT值来定量起始模板量图1.荧光定量PCR扩增曲线 服务内容1、RNA抽提与定量; 2、反转录; 3、引物设计及荧光定量PCR、数据分析图2.荧光定量pcr溶解曲线服务须知服务项目客户提供交付产物实验周期qPCR1、任何类型的样本 2、基因信息1、荧光定量PCR原始数据及分析结果; 2、完整的实验步骤,仪器、软件参数等2周服务周期及服务费用,详情请咨询我司热线电话或者公司QQ:4006991663提供商:辉骏生物服务名称:荧光定量pcr

发布时间: 2019/05/09 查看详情

服务内容        生物等效性试验样本分析药代动力学检测生物分析方法委托开发平台优势管理团队人才拥有数十年的研发外包服务经验,涵盖多领域,多学科与国内知名GCP中心建立密切合作,可随时开展BE试验与美国大型CRO公司Certara建立长期战略合作关系,临床申报可实现CFDA和FDA双报丰富的评审专家资源,可准确把握政策导向,精准解读政策细节,做到方案设计合理、数据管理合规,为客户赢得时间,达成目标

发布时间: 2019/05/09 查看详情

杂质现货及定制产品,同时具备极强的研发合成能力,具备丰富的杂质合成经验,承接各类杂质订制服务,以及工艺开发转让项目!安立生坦杂质(Ambrisentan),文拉法辛杂质(Venlafaxine),盐酸二+双胍杂质(Metformin Hydrochloride),非那雄胺杂质(Finasteride),艾普拉唑杂质(Ilaprazole),拉科酰胺杂质(Lacosamide),莫西沙星杂质 (Moxifloxacin),芬戈莫德杂质(Fingolimod),雷西那德杂质(Lesinurad),乐伐替尼杂质(Lenvatinib),米诺环素杂质(Minocycline),依匹哌唑杂质(Brexpiprazole),埃索美拉唑杂质(Esomeprazole),他达那非杂质(Tadalafil),普卢卡必利杂质(Prucalopride),咪达那新杂质(Imidafenacin),阿立哌唑杂质(Aripiprazole),匹克硫酸杂质(Sodium Picosulfate),尼可地尔杂质(Nicorandil),度他雄胺杂质( Dutasteride),非那雄胺杂质(Finasteride),米铂(Miriplatin),沃拉帕沙杂质(Vorapaxar), 尼伐地平杂质(Nilvadipine),雷莫司琼的杂质(Ramosetron),坎格雷洛的杂质(Cangrelor),阿奇霉素杂质(Azithromycin),奥氮平杂质(Olanzapine),奥洛他定杂质(Olopatadin),厄洛替尼杂质(Erlotinib),奥贝胆酸杂质(Obeticholic),盐酸决奈达隆杂质(Dronedarone),替比培南酯杂质(Tebipenem), 艾氟康唑杂质(fluconazole),左卡尼丁杂质(Levocarnitine),奥拉西坦杂质(Oxiracetam),卡比多巴杂质(Carbidopa),美罗培南杂质(Meropenem),米那普仑杂质(Milnacipran),依托考昔杂质 (Etoricoxib),普拉克索杂质,长春西汀杂质,盐酸文拉法辛杂质,替诺福韦酯Tenofovir,比索洛尔杂质Bisoprolol,阿加曲班杂质Argatroban ,托法替尼杂质Tofacitinib,阿比特龙杂质Abiraterone,非布司他杂质Febuxostat, 瑞替加滨杂质Retigabin,匹多莫德杂质Pidotimod ,阿伐那非杂质Avanafil,阿折地平杂质Azelnidipine,普拉克索杂质 Pramipexole,维格列汀杂质Vildagliptin,氟西汀杂质 Fluoxetine,索拉非尼杂质 Sorafenib,阿考替胺杂质Acotiamide,阿哌沙班杂质Apixaban,氨氯地平杂质 Amlodipine,达比加群酯杂质Dabigatran,利奈唑胺杂质Linezolid,利伐沙班杂质:Rivaroxaban,厄洛替尼杂质Erlotinib,硼替佐米杂质Bortezomib,他达那非杂质Tadalafil,雷贝拉唑杂质 Rabeprazole,沃替西汀杂质Vortioxetine 富马酸氯马斯汀杂质 Clemastine Fumarate,贝尼地平杂质Benidipine,盐酸氨溴索杂质Ambroxol Hydrochloride,托匹司他杂质Topiroxostat,环苯扎林杂质Cyclobenzaprine,利拉利汀杂质Linagliptin,替卡格雷杂质Ticagrelor,阿普斯特杂质Apremilast,阿扎胞苷Azacitidine,卡格列净杂质Canagliflozin,沙格列汀杂质Saxagliptin,奥硝唑杂质Ornidazole,达沙替尼杂质Dasatinib,帕瑞昔布杂质Parecoxib,奥拉帕尼杂质Olaparib,贝西沙星杂质Besivance ,泰地唑胺杂质tedizolid,酚妥拉明杂质Phentolamine,利拉利汀杂质Linagliptin,西他列汀杂质Sitagliptin,依巴斯汀杂质Ebastine,伐尼克兰杂质Varenicline,右佐匹克隆杂质Eszopiclone,索拉非尼杂质Sorafenib,莫西沙星杂质 Moxifloxacin,罗沙替丁杂质Roxatidine,艾普拉唑杂质 Ilaprazole ,罗氟司特杂质Roflumilast,福沙吡坦杂质Fosaprepitant盐酸二+双胍杂质,他达那非杂质,非那雄胺杂质,艾普拉唑杂质,拉科酰胺杂质,莫西沙星杂质,芬戈莫德杂质,雷西那德杂质,乐伐替尼杂质,米诺环素杂质,依匹哌唑杂质,埃索美拉唑杂质,他达那非杂质,普卢卡必利杂质,咪达那新杂质,阿立哌唑杂质,匹克硫酸杂质,尼可地尔杂质,度他雄胺杂质,沃拉帕沙杂质, 尼伐地平杂质,雷莫司琼杂质,坎格雷洛杂质,阿奇霉素杂质,奥氮平杂质,奥洛他定杂质,厄洛替尼杂质,奥贝胆酸杂质,盐酸决奈达隆杂质,替比培南酯杂质,艾氟康唑杂质,左卡尼丁杂质,奥拉西坦杂质,卡比多巴杂质,美罗培南杂质,米那普仑杂质,依托考昔杂质,普拉克索杂质,长春西汀杂质,盐酸文拉法辛杂质,替诺福韦酯,  比索洛尔杂质,阿加曲班杂质,托法替尼杂质,阿比特龙杂质,非布司他杂质, 瑞替加滨杂质,匹多莫德杂质,阿伐那非杂质,阿折地平杂质,普拉克索杂质,维格列汀杂质,氟西汀杂质,索拉非尼杂质,阿考替胺杂质,阿哌沙班杂质,氨氯地平杂质,达比加群酯杂质,利奈唑胺杂质,利伐沙班杂质,厄洛替尼杂质,硼替佐米杂质,他达那非杂质,雷贝拉唑杂质,沃替西汀杂质,富马酸氯马斯汀杂质,贝尼地平杂质,盐酸氨溴索杂质,托匹司他杂质,环苯扎林杂质,利拉利汀杂质,替卡格雷杂质,阿普斯特杂质,阿扎胞苷,卡格列净杂质,沙格列汀杂质,奥硝唑杂质,达沙替尼杂质,帕瑞昔布杂质,奥拉帕尼杂质,贝西沙星杂质 ,泰地唑胺杂质,酚妥拉明杂质,利拉利汀杂质,西他列汀杂质,依巴斯汀杂质,伐尼克兰杂质,右佐匹克隆杂质,索拉非尼杂质,莫西沙星杂质,罗沙替丁杂质,艾普拉唑杂质,罗氟司特杂质,福沙吡坦杂质,泰(替)比培南酯杂质,等代理以下品牌:CP,EP,BP,USP,JP,LGC,TRC,TLC,MOLCAN,NIBSC,Sigma-Aldrich, ChromaDex,CaroteNature品,Extrasynthese,WHO,NIST,IRRM等各种标准品。产品种类齐全,到货迅速。 更多详情请咨询 深圳大力水手生物科技有限公司王先生, 蒋先生

发布时间: 2019/05/07 查看详情

药春秋平台自建有参比数据调研库,平台收录近1000个品种的在全球的上市信息,以及标注能否作为参比制剂。药春秋为国内首家B2B参比制剂全球购平台,汇集了国外许多优质供应商,平台收录了全球近30万个品种的上市信息。采购方可自主在平台搜索相应的商品、发布需求获取报价,完成采购服务。药春秋网址:www.pharmasolution.cn(微信搜索“药春秋”亦可)手机:18922377193(微信同号)qq:3001758393

发布时间: 2019/04/19 查看详情

1.简介1.1项目名称:消旋卡多曲口腔溶解膜1.2注册类别:化药2.2类1.3药物类别:消化系统用药1.4适应症用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻,必要时与口服补液或静脉补液联合使用。1.5规格:10mg2.项目优势消旋卡多曲为硫芬(thiorphan)的亲脂性二肽衍生物,是一种脑啡肽酶抑制剂,通过抑制脑啡肽酶活性,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,进而抑制水和电解质过度分泌来发挥其抗腹泻作用。临床观察消旋卡多曲使用安全,依从性好,可以配合抗生素、ORS、微生态制剂同时使用,无需间隔时间,口感较好,适用于儿童。口溶膜更加适合婴幼儿服用,市场前景广阔。3.项目进展完成全部药学研究,BE试验准备中。4.合作方式技术转让,合作开发。

发布时间: 2019/04/19 查看详情

       科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域,致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成,均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目,遴选高水平、专业对口的译员参与项目,同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”,保证译文的方方面面都能体现精细之处,不仅做到规范,忠于原文,而且符合专业要求。          公司主要提供医药文献,CTD资料,药理毒理资料,临床试验资料的翻译与审校服务,与数十家跨国药企有常年的合作,年翻译量达1000万字以上,获得了客户的一致好评。

发布时间: 2019/04/17 查看详情

       广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)的全资子公司,成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。    博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。

发布时间: 2019/04/12 查看详情

【项目名称】复方三苄糖苷乳膏(制剂和原料)。 【药品名】复方三苄糖苷利多卡因乳膏【性状】白色或淡黄色软膏,没有气味或略有异味。【适应症】内痔和外痔的局部治疗。缓解与痔疮有关的症状,如出血,疼痛,肿胀;缓解肛裂的出血和疼痛症状;促进上皮裂伤的恢复。 【用法用量】内痔,每日两次,早晚各一次,注入肛门内部;肛裂和外部痔疮,每日两次,涂于患处。【药理作用】本品可迅速缓解与痔疮相关的所有烦恼症状,如疼痛、刺痛、肿胀等,这些症状通常是由肛门直肠区域的继发性炎症引起。其卓越治疗效果主要由于两种主要成分—即三苄糖苷和利多卡因--所具有的以下多种作用机制:局部抗炎作用,可以对抗炎症组织中的各种炎症促进物质。抗水肿作用:动物研究显示,本品对直肠肛门区域水肿具有明显抑制作用。其机制可能在于三苄糖苷可降低小血管的通透性、增加血管壁张力。促进伤口愈合:动物研究显示,三苄糖苷对大鼠背部皮肤的伤口具有促进愈合作用。改善循环障碍:动物研究显示,三苄糖苷作用于直肠粘膜,抑制凝血酶,从而改善直肠粘膜循环。表面麻醉作用:利多卡因的局部麻醉,可快速缓解疼痛。 【产品原研】在欧洲原研为诺华;日本为武田医药和天藤制药。本品为欧洲和日本主流痔疮用药。 三苄糖苷最早由CIBA GEIGY CORP于1959年发明[47],CIBA GEIGY后来被山德士并购,后来成为诺华的一部分。2011年,Recordati S.p.A从诺华下属公司Novartis Consumer Health获得该品牌在中欧和东欧的权益[23],目前是欧洲主流的痔疮治疗产品。三苄糖苷在日本武田药业引入日本进行开发,是日本的主要痔疮治疗产品。【项目合作】接受委托开发。来信必复项目开发计划。

发布时间: 2019/04/06 查看详情

我是富港包装包装测试中心的谢轲,我们实验室主要针对医疗器械包装运输测试的专业第三方实验室,出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,可用于NMPA&FDA注册!我司是经国际安全运输协会(ISTA),中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)及中国计量认证(CMA)认可的实验室。可以实施测试的标准有ISTA1~7系列及ASTM D4169、GB4857、ISO等标准,对于自定义测试要求我们也尽力配合完成!热烈欢迎您可以现场莅临指导测试交流!

发布时间: 2019/03/22 查看详情

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