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            优瓦科技基于化学反应原位检测与过程表征系统的应用,拒绝经验主义,无需反复人工调整参数,以最科学的方法,让生产工艺关键参数达到完美平衡。 —关于系统—系统全自动实现所设计的工艺步骤,并监控反应器内样品各种等工艺参数,通过数据后处理系统的综合分析,为研发人员探究反应机理和优化生产工艺提供有效的参数,从而制定出提高目标产物产率和质量的解决方案。 —4大系统优势—●全自动化——按照设定的程序全自动进行实验,无人值守;●精确控制——精确控制温度、压力、进料量等反应条件,保证实验的重复性和可比性;●实时检测——实时检测温度变化,计算反应放热量和失控后带来的风险;●数据指导——实时检测物质浓度、pH、颗粒度等参数,获得反应机理,计算反应动力学,为生产作业提供指导。 最终达到为项目提供产率最高、质量最佳、成本最低、经济效益最好的解决方案的目的。【购买系统成本高?不会用?】 有用的系统不一定要买,优瓦科技提供专业的系统操作团队,确认需求后即可安排项目进行仪器配置,自动化监控生产反应过程后即可获得最终的工艺优化参数,无需反复的人工调试,一步到位,省时省力。 —服务特点—※响应快:接到客户的需求或使用问题,团队的专业人员将在3小时内完成解答或提供解决方案;※服务定制:可根据客户的具体使用需求,选定合适的反应釜(材质、尺寸、在线检测单元等)、数据分析和处理软件等;※周期短:仪器的组装和调试均在国内进行;※技术成熟:软、硬件技术水平全球领先。【免费名额征集】————————————————————————————●活动时间:2019年7月24日-2019年7月31日●活动对象:原料药研发及生产的相关企业●活动形式:由优瓦科技团队提供技术支持,提供最佳的生产工艺优化技术方案。●申请报名:     添加活动负责人王经理QQ(2881458458),按要求格式(报名者姓名+公司名+联系方式+项目简要介绍+需求)发送信息至QQ即可,负责人收到信息后将联系您并与您确认需求。      备注:整个试用活动均为免费,无任何额外收费;活动名额有限,将按照报名时间先后顺序及信息确认程度进行名额确定,想要尝鲜的客户还请尽早发送信息并把完整的需求与负责人进行沟通哦(如涉及技术机密,可签订保密协议)~~———————————————————————————— 查看详情
剂型:Tablet-片剂、Capsule-胶囊、Orally Disintegrating Tablet-口腔崩解片、Granular Formulation-颗粒剂、Gels-凝胶、Oral Solution-口服溶液、Dermal Patches-黏贴片、Injection-注射剂、Inhalation Preparation-吸入制剂 查看详情
    注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。 查看详情
    注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。 查看详情
    注射用氨曲南(制剂):【剂型规格】注射剂:1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。 查看详情
生物等效性研究目前还面临着临床医院匮乏的问题,而289个基本药物品种面临着2018年底必须完成的大限。生物等效性研究(BE)是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环,目前国家药监总局对生物等效性的要求不管是技术要求还是现场核查都基本同美国FDA一致,因此从方案的设计、统计分析的计划、试验的过程运行、统计报告及总结报告的形成都需要非常专业的团队。我司具有丰富的各种资源,能够为客户提供完整生物等效性研究的CRO服务,包括联系Ⅰ期药物临床试验机构、权威统计分析专家和生物样本测试单位,并对客户全程进行技术指导,按照CFDA最严的核查标准对研究单位的研究过程进行监查及项目管理,尽快协助客户完成生物等效性试验,研究的品种能够尽早完成申报,抢得市场先机。服务介绍开展生物等效性试验按照国家食药监总局(CFDA)的最新要求1、新注册分类前的化药6类已经获得临床批件的品种可以直接开展生物等效性研究;2、新注册分类后的化药4类品种需要按照备案制的程序进行生物等效性研究;3、在2007年前批准上市的化药仿制药,需要进行质量和疗效一致性评价,其中口服固体制剂需要按照备案制的程序进行生物等效性研究。我公司提供整个流程的一站式服务1. 项目的详细调研及联系合作单位2. 起草方案、统计分析计划等3. 项目的启动、监查及管理4. 形成统计分析及总结报告并交接5. 接受药监部门的现场核查6. 协助客户进行项目的注册跟踪我们的优势业务优势1:合作单位众多桐晖药业与国内大量的单位进行过合作,涉及BE研究的有:北京医院、阜外医院、上海市药物代谢中心、上海药明康德、上海科文斯、上海市药检院、上海中医药大学的统计专家、第四军医大学的统计专家、中国药科大学权威药代专家等等一系列的临床医院和生物样品测试单位,在合作过程中熟悉各家机构的特点及优势,会根据客户项目的特点及要求选择最合适的合作单位进行该项目的生物等效性研究业务优势 2: 注册沟通能力强我公司与药审中心(CDE)、中检院等政府审评部门有良好的沟通渠道,可根据国家食药监总局及其下属部门的相关法规、指导原则等要求进行项目的设计及研究,尤其在目前各种政策频出,一些解读尚不明确的情况下,尤为重要业务优势 3: 最新的技术标准近期CFDA频频发布关于临床试验的相关政策、法规要求及技术指导原则,我公司将按照CFDA颁布的最新的技术要求,按照CFDA最严的核查标准要求来进行生物等效性研究的CRO服务,保证项目运行的质量业务优势 4: 丰富的经验桐晖药业从事过很多仿制药BE项目的CRO服务,积累了丰富的项目监查管理的经验,公司按照最新的核查标准及技术要求制定了质量管理体系及SOP,并严格要求按照质量管理体系及SOP进行项目的组织、协调、监查及管理等服务,保证项目运行质量业务优势 5: 技术难点的把握桐晖药业对生物等效性研究中参比制剂的选择、预BE及正式BE的设计、高变异性药物、长半衰期药物、溶出曲线与BE的关系、招募受试者及受试者的管理等BE过程中难点都有很好的理解及解决办法 查看详情
桐晖药业与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系,立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系,确保项目顺利实施以准时乃至提前完成,从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。    我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点,设计最优的临床试验方案。我们的理念,全心全力保障项目的顺利实施,而且通过深度科学发掘,突破项目本身的局限,最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。服务内容:• 药品临床试验  包括I、II、III期临床研究;• 生物等效试验(BE);• 上市后临床研究;• 质量一致性再评价;服务优势:• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程;• 设置多个办事处,便于项目掌控,节约试验成本,降低风险;• 完善的药物临床试验质量保障体系;• 顺畅的专家、审评沟通渠道; 临床稽查临床试验第三方稽查服务:    对实施中临床试验进行深入稽查,发现问题、分析问题,撰写稽查报告。    通过稽查、提供科学规范的稽查报告,并通过咨询和培训,迅速纠偏,防患于未然,确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程(SOP)和相关法规要求实施临床试验。 查看详情
杂质现货及定制产品,同时具备极强的研发合成能力,具备丰富的杂质合成经验,承接各类杂质订制服务,以及工艺开发转让项目!安立生坦杂质(Ambrisentan),文拉法辛杂质(Venlafaxine),盐酸二+双胍杂质(Metformin Hydrochloride),非那雄胺杂质(Finasteride),艾普拉唑杂质(Ilaprazole),拉科酰胺杂质(Lacosamide),莫西沙星杂质 (Moxifloxacin),芬戈莫德杂质(Fingolimod),雷西那德杂质(Lesinurad),乐伐替尼杂质(Lenvatinib),米诺环素杂质(Minocycline),依匹哌唑杂质(Brexpiprazole),埃索美拉唑杂质(Esomeprazole),他达那非杂质(Tadalafil),普卢卡必利杂质(Prucalopride),咪达那新杂质(Imidafenacin),阿立哌唑杂质(Aripiprazole),匹克硫酸杂质(Sodium Picosulfate),尼可地尔杂质(Nicorandil),度他雄胺杂质( Dutasteride),非那雄胺杂质(Finasteride),米铂(Miriplatin),沃拉帕沙杂质(Vorapaxar), 尼伐地平杂质(Nilvadipine),雷莫司琼的杂质(Ramosetron),坎格雷洛的杂质(Cangrelor),阿奇霉素杂质(Azithromycin),奥氮平杂质(Olanzapine),奥洛他定杂质(Olopatadin),厄洛替尼杂质(Erlotinib),奥贝胆酸杂质(Obeticholic),盐酸决奈达隆杂质(Dronedarone),替比培南酯杂质(Tebipenem), 艾氟康唑杂质(fluconazole),左卡尼丁杂质(Levocarnitine),奥拉西坦杂质(Oxiracetam),卡比多巴杂质(Carbidopa),美罗培南杂质(Meropenem),米那普仑杂质(Milnacipran),依托考昔杂质 (Etoricoxib),普拉克索杂质,长春西汀杂质,盐酸文拉法辛杂质,替诺福韦酯Tenofovir,比索洛尔杂质Bisoprolol,阿加曲班杂质Argatroban ,托法替尼杂质Tofacitinib,阿比特龙杂质Abiraterone,非布司他杂质Febuxostat, 瑞替加滨杂质Retigabin,匹多莫德杂质Pidotimod ,阿伐那非杂质Avanafil,阿折地平杂质Azelnidipine,普拉克索杂质 Pramipexole,维格列汀杂质Vildagliptin,氟西汀杂质 Fluoxetine,索拉非尼杂质 Sorafenib,阿考替胺杂质Acotiamide,阿哌沙班杂质Apixaban,氨氯地平杂质 Amlodipine,达比加群酯杂质Dabigatran,利奈唑胺杂质Linezolid,利伐沙班杂质:Rivaroxaban,厄洛替尼杂质Erlotinib,硼替佐米杂质Bortezomib,他达那非杂质Tadalafil,雷贝拉唑杂质 Rabeprazole,沃替西汀杂质Vortioxetine 富马酸氯马斯汀杂质 Clemastine Fumarate,贝尼地平杂质Benidipine,盐酸氨溴索杂质Ambroxol Hydrochloride,托匹司他杂质Topiroxostat,环苯扎林杂质Cyclobenzaprine,利拉利汀杂质Linagliptin,替卡格雷杂质Ticagrelor,阿普斯特杂质Apremilast,阿扎胞苷Azacitidine,卡格列净杂质Canagliflozin,沙格列汀杂质Saxagliptin,奥硝唑杂质Ornidazole,达沙替尼杂质Dasatinib,帕瑞昔布杂质Parecoxib,奥拉帕尼杂质Olaparib,贝西沙星杂质Besivance ,泰地唑胺杂质tedizolid,酚妥拉明杂质Phentolamine,利拉利汀杂质Linagliptin,西他列汀杂质Sitagliptin,依巴斯汀杂质Ebastine,伐尼克兰杂质Varenicline,右佐匹可隆杂质Eszopiclone,索拉非尼杂质Sorafenib,莫西沙星杂质 Moxifloxacin,罗沙替丁杂质Roxatidine,艾普拉唑杂质 Ilaprazole ,罗氟司特杂质Roflumilast,福沙吡坦杂质Fosaprepitant盐酸二+双胍杂质,他达那非杂质,非那雄胺杂质,艾普拉唑杂质,拉科酰胺杂质,莫西沙星杂质,芬戈莫德杂质,雷西那德杂质,乐伐替尼杂质,米诺环素杂质,依匹哌唑杂质,埃索美拉唑杂质,他达那非杂质,普卢卡必利杂质,咪达那新杂质,阿立哌唑杂质,匹克硫酸杂质,尼可地尔杂质,度他雄胺杂质,沃拉帕沙杂质, 尼伐地平杂质,雷莫司琼杂质,坎格雷洛杂质,阿奇霉素杂质,奥氮平杂质,奥洛他定杂质,厄洛替尼杂质,奥贝胆酸杂质,盐酸决奈达隆杂质,替比培南酯杂质,艾氟康唑杂质,左卡尼丁杂质,奥拉西坦杂质,卡比多巴杂质,美罗培南杂质,米那普仑杂质,依托考昔杂质,普拉克索杂质,长春西汀杂质,盐酸文拉法辛杂质,替诺福韦酯,  比索洛尔杂质,阿加曲班杂质,托法替尼杂质,阿比特龙杂质,非布司他杂质, 瑞替加滨杂质,匹多莫德杂质,阿伐那非杂质,阿折地平杂质,普拉克索杂质,维格列汀杂质,氟西汀杂质,索拉非尼杂质,阿考替胺杂质,阿哌沙班杂质,氨氯地平杂质,达比加群酯杂质,利奈唑胺杂质,利伐沙班杂质,厄洛替尼杂质,硼替佐米杂质,他达那非杂质,雷贝拉唑杂质,沃替西汀杂质,富马酸氯马斯汀杂质,贝尼地平杂质,盐酸氨溴索杂质,托匹司他杂质,环苯扎林杂质,利拉利汀杂质,替卡格雷杂质,阿普斯特杂质,阿扎胞苷,卡格列净杂质,沙格列汀杂质,奥硝唑杂质,达沙替尼杂质,帕瑞昔布杂质,奥拉帕尼杂质,贝西沙星杂质 ,泰地唑胺杂质,酚妥拉明杂质,利拉利汀杂质,西他列汀杂质,依巴斯汀杂质,伐尼克兰杂质,右佐匹可隆杂质,索拉非尼杂质,莫西沙星杂质,罗沙替丁杂质,艾普拉唑杂质,罗氟司特杂质,福沙吡坦杂质,泰(替)比培南酯杂质,等代理以下品牌:CP,EP,BP,USP,JP,LGC,TRC,TLC,MOLCAN,NIBSC,Sigma-Aldrich, ChromaDex,CaroteNature品,Extrasynthese,WHO,NIST,IRRM等各种标准品,产品种类齐全,到货迅速。 更多详情请联系 深圳大力水手生物科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)王先生, 蒋先生 查看详情
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 农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽药残留都有严格的标准。 农药残留是农业生产中施用农药后一部分农药直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、水产品中以及土壤和水体中。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如鸡蛋、奶品、肉品等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽残留都有严格的标准。汇智泰康可以依据各国标准,对各种农产品、食品药品的农/兽药进行检测。 ■   农药残留检测项目: ◆ 有机氯农药 --- 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏剂、七氯、狄氏剂、 异狄氏剂等 ◆ 有机磷农药 --- 敌敌畏、敌百虫、克线丹、地亚农、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、乙硫磷、甲基异柳磷、喹硫磷、马拉硫磷、乐果、氧化乐果、二嗪磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基 嘧啶磷、磷胺、杀扑磷、杀螟硫磷、亚胺硫磷、蝇毒磷等 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 拟除虫菊酯类农药 --- 联苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、高效氯氰 菊酯、氰戊菊酯、顺式氰戊菊酯、溴氰菊酯等 ◆ 其它 --- 砜嘧磺隆、甲胺基阿维菌素苯甲酸盐、啶酰菌胺、霜脲氰、环酰菌胺、氟胺磺隆、吡蚜酮、醚苯磺隆量、八氯二苯醚量、灭虫灭死量 ■   兽药残留检测项目: ◆ 四环素族 --- 金霉素、土霉素、四环素、强力霉素 ◆ 磺胺类药物 --- 敌磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺二甲异噁唑、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺噻唑、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺吡啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺二甲嘧啶、磺胺苯吡唑、磺胺间二甲氧嘧啶 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 其它 --- 氯霉素、杆菌肽锌、阿维菌素、喹乙醇、孔雀石绿和结晶紫、己烯雌酚、盐酸克伦特罗和莱克多巴胺、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、克球酚、恶喹酸 ■  饲料/宠物食品 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 对于畜、禽、渔产品生产企业,饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 ■  饲料及原料: ◆ 营养及功效成分 --- 粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分和其他挥发性物质、维生素类、矿物质、氨基酸等 ◆ 重金属及其他有害物质 --- 重金属、黄曲霉毒素、喹乙醇、多氯联苯、氰化物、游离棉酚、三聚氰胺、农药残留、孔雀石绿、瘦肉精等 ◆ 微生物 --- 西细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等 ◆ 兽药残留 --- 硝基呋喃类、磺胺类、氯霉素、土霉素、金霉素、四环素等 ■  饲料添加剂预混料: ◆ 维生素、ω-3脂肪酸、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、饲料级DL-蛋氨酸、磷酸氢钙、硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰等 查看详情
化学品和农药登记注册的主要理化检测项目: ◆ 紫外-可见吸收光谱 ◆ 熔点/熔点范围 ◆ 沸点 ◆ 蒸汽压 ◆ 水溶解度 ◆ 吸附/解析 ◆ 分配系数(正辛醇/水) ◆ 在水中形成配位化合物的能力 ◆ 液体和固体的密度 ◆ 颗粒物粒度分布纤维长度和直径分布 ◆ 与pH有关的水解作用 ◆ 在水中的离解常数 ◆ 热稳定性和空气中稳定性的筛选试验 ◆ 液体的粘度 ◆ 水溶液的表面张力 ◆ 固态和液态物质的脂溶性 ◆ 分配系数(正辛醇、水) ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布 ◆ 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物低分子量部分的含量 ◆ 聚合物在水中的溶解萃取行为 查看详情
 农业部肥料登记注册的主要理化检测项目: 水溶肥料 ◆ 总氮、磷、钾含量的测定 ◆ 水不溶物含量和pH的测定 ◆ 有机质含量的测定 ◆ 氨基酸、游离氨基酸含量的测定 ◆ 腐植酸含量的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬的测定 ◆ 铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定 ◆ 钠、硒、硅含量的测定 ◆ 钙、镁、硫、氯含量的测定 ◆ 微量元素的测定 液体肥料 ◆ 密度的测定 肥料 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 农林保水剂 ◆ 吸水(盐水)倍数、水分、pH、粒度的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 查看详情
RH-eLearning在线培训考核系统是专门针对临床试验领域开发的具备超强适用性的B/S管理系统,目的是为临床试验用户提供专业系统的线上学习平台,管理学员的学习情况、待学课程、学习资源、学习记录、学习效果等内容,通过与在线学习系统和在线考试系统的集成,实现学习培训的电子化管理和监督。功能特点:(1)文档管理本系统可对文档进行分类管理,如项目类文档、公司管理文档、国家法规文档,便于用户通过类别进行检索(2)部门管理部门主管可以统一管理本部门员工的培训学习情况,定期发送学习汇总,实现个性化学习(3)在线学习支持不同格式文档的学习,自定义学习类别以及学习时长,支持按照岗位设定学习课程集(4)线上考试添加试题库,系统将不同的试题分门别类地汇集起来,为特定学科知识和技能测试提供备选试题的一种系统资源(5)与EDC互通里恩EDC集成eLeaning学习系统,可高效便捷即时进行在线客户培训,满足客户多层次,全方位的培训需求(6)自定义课程设置可根据需求为不同人员打造符合自身特色的课程内容(7)颁发证书对学习通过考核的课程颁发证书,支持查看和下载证书(8)培训记录系统自动记录每个学员每个课程的学习历史记录,开始时间、结束时间、学习完成后的考核历史记录等 查看详情
里恩临床试验项目管理系统(RH-CTMS)是基于Web的规范化、集成化、多协作的一站式新一代临床研究项目管理协同平台,通过对临床试验各阶段的系统化管理,实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。本系统以协同及数据为核心,面向临床研究中的应用场景建立起标准化、流程化、数据化及可视化的任务协作机制及管理模式,从而提升临床研究的项目管理效率及质量,有效缩短临床研究周期,为药物上市赢得宝贵的时间。本系统符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。核心功能:(1)项目管理(2)中心管理(3)人员管理(4)文档管理(5)质量管理(6)风险管理(7)数据管理(8)进度管理(9)财务管理优势特色:(1)便捷直观:以交付结果为导向,任务与分工情况直观、可视化(2)高效灵活:报表、流程高度自定义,支持不同类型的临床研究项目管理(3)数据分析:多维度、可视化报表,实时追踪项目进度和质量(4)风险预警:实时统计入组、PD、SAE情况,分析风险预警(5)对接融合:实现与eTMF、PV、EDC系统数据的无缝对接 查看详情
基于患者报告的电子临床结局(Electronic PatientReported Outcome,ePrp)是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。ePro数据通过一系列标准化的问卷收集而来,这些问卷作为测评工具,由明确的概念框架构成,其中包括症状、功能(活动限制)、健康形态/健康相关生命质量(HRQL)或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。ePro可为医生的诊断治疗提供更加有力的参考,对临床治疗实践具有十分重要的意义。分类:(1)普适性量表普适性量表一般没有特殊的年龄限制,不针对某种疾病,亦不是为某种治疗方式而制定,它们包含了多重的概念,试图更广泛地涉及到患者群体和普通人群。(2)特异性量表特异性量表一般是有针对性的,可以是针对某种疾病(如糖尿病)、特定的患者人群(如老年人)或特殊的问题(如疼痛),也可以是表述功能状况(如日常活动能力)。特殊疾病的量表也许因为其特定的内容对健康状况的特殊变化有更好的反应,而在临床上获得更好的反响。功能特点:(1)微信互通里恩ePro与微信实现了消息主动推送和实时填报功能,受试者打开微信进入管理员已经授权填写的表单页面填写数据,由被动的电话或者短消息提醒模式变为系统自动根据设定的访视周期定时推送提醒。(2)数据安全池受试者在ePro系统中填写信息后,数据不直接进入EDC数据库,数据首先进入独立于EDC数据库的数据缓冲池,研究者对受试者填写的数据进行审核和确认,审核通过后的数据才正式解析进入对应的CRF页面中。(3)灵活的权限设定管理员可以根据不同项目的需求,开放不同的表单页面权限,非授权的表单页面受试者无权在ePro中查看和填写。(4)主动推送里恩ePro系统根据管理员预先设定的访视间隔微信推送填写提醒,有效提高受试者的访视依从性,同时大幅减轻研究者手动通知的工作量。 查看详情
公司拥有以下GMP生产线:   小容量注射剂(普药、肿瘤药);   粉针剂(普药、头孢菌素类);   片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(普药、头孢菌素类、青霉素类)。质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,可承接MAH落户,欢迎洽谈! 查看详情
1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间:BFS灌装及联动灌装两条线 查看详情
多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务      2、GMP级API车间(公斤级产能)3、GMP级制剂车间(预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间)滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间:批量0.1至20公斤    2、滴眼液车间:吹灌封一体化及联动灌装线固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间:批量0.1至20公斤2、中药提取车间     3、固体制剂车间:硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂 查看详情
1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务 查看详情
萨利多胺(镇定剂) Thalidomide上世纪50年代,德国曾一度流行使用萨利多胺(Thalidomide)帮助睡眠,然而很快人们就发现有孕妇在服用该药物后,对孩子造成了不良的影响,许多孩子肢体畸形、失聪甚至失明。在该药物上市不到四年的时间里,德国大约有2500名儿童受到影响。萨利多胺(镇定剂) Thalidomide样品来源:粉晶/晶体培养1周内得到纳米晶体化学式:C13H9N2O4分子量:257.23空间群:P 1 21 1单胞a, b, c(Å):8.4 10.1 14.6单胞α, β, γ(˚):90 103.5 90Z:4手性信息:S型-Thalidomide 查看详情
常规的方法主要包括缓慢挥发,气液渗透,缓慢降温与液面扩散。对于药物分子特别容易形成无定形或是药物分子本身不含重原子的情况,我们还可以尝试些特殊的方式,比如培养API的盐型或者共晶的单晶(如果与之成盐或共晶的配体同时还含有重原子,比如盐酸盐,那么就更加有利于API绝对构型的确证),另外对于一些特别的化合物,还可尝试培养API的金属配合物来得到单晶。 查看详情
青云瑞晶化学合成团队是一支技术水平高、有十余年丰富实践经验的研发队伍,其中多人拥有天然产物全合成背景和经验,能够快速进行合成路线的设计和优化,提供毫克级到千克级产品定制研发服务。依托北大苏南研究院强大的平台优势,凭借在定制合成领域多项先进技术储备,以及在杂环化学、多肽、核苷以及生物碱类的合成经验积累,我们服务的客户涵盖各个类型、不同规模的药物公司、科研院所、高校等。与客户无缝对接,高效沟通,为客户提供及时、有效、高性价比的定制合成服务。定制合成技术服务:•分子砌块定制合成 •工具化合物及化合物库定制合成 •原料药及中间体定制合成 •杂质对照品定制合成 •特殊化学品定制合成服务优势:•团队经验丰富;•平台优势突出;•定制化服务; •及时高效; •成本优势案例•> 2 g •纯度:>95%,HNMR, LCMS •货期:定单确认到交货1个月内 •全新自主设计开发的路线,非文献化合物。背景:目标为全新分子且无文献报道,客户需要氘代率>95%,对此样品急需(1个月)且不可替代。决解方案:快速响应客户需求,大量调研文献,合理设计规划实验,快速高效探索,在1月内完成从原料订购、小试路线打通、克级放大、收集全套分析数据并发货,高质量满足客户需求。客户反馈:高效、高质、高性价比的一次合作,节约了大量的时间成本。 查看详情
欧卡斯视觉质量分析系统基于双通道技术全面掌握受测者客观视觉质量该产品通过测量mtf评估白内障和屈光手术的客观视觉质量,运用osi对白内障进行分级分期;通过测量人工晶状体调节幅度客观测量晶状体及人工晶状体的调节和伪调节。·客观评估眼屈光系统的视觉质量,指导个性化屈光手术 ·白内障的客观分级,指导手术时机和人工晶体的选择 ·常规检查,患者的筛选和分诊,提高诊疗效率,节省诊疗时间 ·老视的进展和阅读功能评估 ·干眼的早期发现、疗效评估及随访 ·客观验光等 工作原理 oqastmⅱ视觉质量分析系统基于双通道技术(double—passsystem):oqastm ⅱ采集和分析投影到视网膜上的图像,对图像的所有光学质量信息进行分析处理,从而全面掌握受测者客观视觉质量。 临床应用 一、白内障 1.oqastmⅱ检测的osi值辅助对白内障分级,确定手术时机,并客观记录病人手术前后视觉质量,评价手术效果。 2.oqastmⅱ客观检测眼内散射情况,从而对白内障发展阶段及囊内浑浊程度进行分类。 3.客观测量晶状体及人工晶体伪调节幅度。 二、屈光手术 1.oqastmⅱ获得单眼视觉质量参数的时间是1—2分钟,直接获得mtf和strehlration的数值,完成屈光检查中的视觉质量检测项目。综合了高阶像差、散射和衍射等信息,全面分析人眼视觉质量。 2.屈光手术,术前术后视觉质量对比,确定手成功与否及成功的程度,为后继治疗提供客观数据。 3.与波前像差相比,它更稳定、重复性好、干扰少,能更全面客观反映实际的眼的光学系统的成像质量。 三、干眼 1.oqas设备通过对早期干眼症病人osi值的测量,及时得到病人视觉质量改变的客观数据。 2.干眼症的诊断和治疗干预时机的选择。 四、其他 协助指导临床验配工作,使患者获得佳的矫正状态。 产品特性——客观、准确 1.图像采集、分析快速,测量和分析结果同时显示,直观便捷。 2.视网膜影像的动态记录标识,机器自动选择佳分析图像。 3.综合像差、散射和衍射等信息,全面客观反映眼的视觉功能。克服了单纯采用主观视力描述视觉质量的局限性。 4.能够量化评估眼内散射情况,通过统计在双通道图像外面的光线数量 查看详情
用途:作为荧光示踪剂,广泛用于各种工业循环水系统。      产品使用量根据循环水系统的示踪监测设备的灵敏度来计算加入阻垢缓蚀剂中的量,一般为0.05~0.15% 产品指标:外观黄绿色粉末含量≥98%不溶物<0.1%PH值(10%水溶液)6.5~8.5水分≤1%  注意事项:样品和产品远离儿童;禁止吞咽;使用过的包装处理应符合环境及安全法规。 包装及储存:采用聚乙烯塑料桶,存放在阴凉处,避免阳光直射。非危险品,按一般货物运输; 包装规格:1kg、5kg、25kg。 查看详情
北京创恒科捷科技有限公司是专业的分析仪器经销商,公司为AMETEK LLOYD测试仪器授权经销商,为客户提供专业的材料力学测试解决方案。公司拥有一支专业、高效的技术团队,以用户需求为核心,个性化定制服务,并负责仪器的调试及售后。公司服务于国内科研、高校及企事业单位,产品广泛应用于石化、医疗、汽车、橡胶、塑料、制药、食品、航空、造纸等各领域。公司坚持高质量产品品质,专注本地化客户服务,为产品研发和质量控制提供高效稳定的工具。 查看详情
辽宁大熊制药有限公司位于辽宁“中国药都”,是韩国大熊制药株式会社设立在中国的液体制剂生产基地及现代化研究中心。辽宁大熊制药有限公司研究中心是辽宁大熊制药的分支机构,研究中心拥有现代化制剂实验室,包含口服液剂实验室、放大实验室、分析实验室、颗粒室、压片室/包衣室、溶出试验室、稳定性实验室等。研究中心配备了旋转压片机、多层压片机、流化床制粒机、Micro fluidizer等四十余种先进的制剂设备,HPLC等二十余种分析研究设备,研究设备总价值1600余万元。研究中心拥有高水平的科研技术人员,其中博士和研究生学历人员比例高达67%,超过40%的员工拥有海外教育背景或工作经验。一直以来专注于液体、固体等多种剂型的药物制剂研究,目前已完成混悬液、缓释片、口服液剂型等十五个项目的处方工艺开发。辽宁大熊制药研究中心有先进的研发及检验设备、严格的质量管理体系、优秀的制剂和质量研发人员。如果您正在寻找一致性评价研究的项目合作伙伴或者制剂工艺开发合作伙伴,希望辽宁大熊制药有限公司研究中心是您优先的选择。我公司可承接下列项目的一致性评价研究服务,欢迎咨询联系电话:13840124187  曹女士 英文名中文名剂型Aspirin (ACETYLSALICYLIC ACID)阿司匹林(乙酰水杨酸)片剂Sodium Valproate 丙戊酸钠片剂Clindamycin克林霉素片剂Clarithromycin克拉霉素片剂Diclofenac Sodium双氯芬酸钠缓释胶囊Diclofenac双氯芬酸缓释胶囊Diclofenac双氯芬酸缓释片Levothyroxine Sodium左旋甲状腺素钠片剂Dexamethasone地塞米松片剂Glipizide格列吡嗪胶囊Loratadine氯雷他定片剂Flunarizine氟桂利嗪片剂Triamterene氨苯蝶啶片剂Megestrol acetate醋酸甲地孕酮片剂Hydrocortisone氢化可的松片剂Allopurinol别嘌醇片剂Digoxin地高辛片剂Glibenclamide格列本脲片剂Sulfasalazine柳氮磺吡啶肠衣片Amantadine金刚烷胺片剂lithium carbonate碳酸锂片剂 查看详情
深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。 查看详情
深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。 查看详情
深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades、及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。 查看详情
我们公司可以进行片剂、胶囊、颗粒剂的委托加工,设备设施完善,生产条件优越,欢迎合作洽谈;18630033177 查看详情
nkl-00456中文名称:脱落酸中文别称:碱酸;2-顺式;(-+)-顺,反-脱落酸;4-反式-5-(1-羟基-4-氧代-2,6,6-三甲基-2-环己烯-1-基)-3-甲基-2,4-戌二烯酸;离层酸;休眠素英文名称:Abscisic acid英文别称:2,4-Pentadienoic acid, 5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-, (Z,E)-; 2,4-Pentadienoic acid, 5-(1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-, (Z,E)-(±)- (8CI); (2Z,4E)-5-(1-Hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxo-2-cyclohexen-1-yl)-3-methyl-2,4-pentadienoic acid; (RS)-Abscisic acid; (±)-(cis,trans)-Abscisic acid; (±)-2-cis-4-trans-Abscisic acid; (±)-ABA; (±)-Abscisic acidC A S号:14375-45-2纯    度:HPLC≥98%分 子 式:C15H20O4分 子 量:264.32熔点(实验)值:188 - 190°C沸点(预测)值:458.7±45.0°C密度(预测)值:1.193±0.06克/立方厘米|条件:温度:20°CpKa(预测)值:4.87±0.33 |条件:酸性温度:25°C规格:10mg,20mg,50mg;可根据客户需求包装、定制储存条件: 低温,避光、干燥、密封用途: 用于鉴别、含量测定、药理实验、活性筛选等科研、实验室使用;不得直接用于人体供应商:成都钠钶锂生物科技有限公司 查看详情
公司拥有以下GMP生产线:   小容量注射剂生产线(最终灭菌工艺);   乳膏剂生产线;   口服固体制剂生产线(片剂、胶囊剂);质量保障、成本低廉、合作共赢,可承接研发和产业化阶段委托生产,CMO业务,可承接MAH落户,欢迎洽谈! 查看详情
根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》的要求,可提供微生物挑战法、色水法、真空衰减法方法验证及检测服务,能够满足申报要求。1、验证方法简介类别检测方法一般适用范围文献报道检测限级微生物挑战法别定量/定性概率性方法微生物挑战法包装必须能够承受浸没条件,可能需要工具限制软包膨胀或移动,且可用于培养基灌装;常用于包装密封性验证。4级定性色水法必须能承受浸没,可能需要工具限制软包膨胀或移动。主要适用于液体制剂。4级定性或定量确定性方法真空衰减法具有顶空气或充有液体的包装3级定量2、密封性验证试验流程3、阳性样品瓶制作(激光打孔)提供药品包装容器密封完整性测试用阳性对照品及孔径校准证书,孔径级别涵盖3.0μm~30μm,常用规格:5μm,7μm,10μm,15μm。孔径校准精确,具有权威的阳性样品孔径校准证书,制备周期短。 查看详情
山东盛之源集团下属全资子公司-山东达冠医药科技有限公司专注于注射剂的开发和一致性评价。是最早成立相容性研究的研发公司之一(成立于2014年)。 查看详情
山东盛之源集团旗下子公司山东威冠医药科技有限公司是一家专注于相容性研究研发公司。自2014年正式开始从事药包材相容性的研究,是国内最早一批开展包材相容性研究的CRO公司之一。                                             服务优势•经营理念:以“用户至上,质量第一”的经营理念,以客户需求为向导,做到有求必应,为企业的药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务,为企业设计整体的个性化的解决方案。•管理形式:公司采用扁平化的管理模式,高效专业的与客户沟通;项目立项后有专人负责项目的跟踪推进,高效率加快项目进度,保证项目质量。团队优势•拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的高素质研发团队(百分之九十以上为本科学历),该团队有着丰富的相容性研究的经验积累,其中超过50%人员从事相容性研究工作5年以上。•项目管理目标:根据客户需求,协调资源,确保每一个项目保证质量并及时完成。•项目管理的基本思路与理念:重在设计、风险评估、以终为始。重在设计,谋定而后动,所有的方案和计划均要审核审批;所有的问题均要评估其风险!技术优势•公司秉持着“实事求是,精益求精,一丝不苟,埋头苦干”的科研精神,现在已研究有注射用盐酸表柔比星、倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂、左氧氟沙星滴眼液等数百个品种的包材相容性研究,可以进行玻璃安瓿、塑料安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、预灌封包装等各种药品包装材料与药品的相容性研究,数十个品种生产管线相容性及数十个品种给药器具相容性,在行业内具有着良好的口碑和知名度,且保持着几乎零发补的记录。以药品研发的实力为依托,有些包材中的成分买不到,我们兄弟公司(山东达冠医药)有能力自己制备。药学研发的实力为包材相容性研究顺利地、高效地开展,提供了有力的支持和保障。设备优势•公司拥有标准化实验室,配有数十台先进的仪器设备,GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS(二极管阵列检测器)、ICP-MS、红外、紫外、离子色谱(ICS5000+)、微泄露密封性测试仪、原子吸收光谱仪(带石墨炉)、毛细管电泳、电子扫描显微镜、偏光显微镜、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪。•3间28m3的步入式稳定性实验室(20℃、25℃、30℃)、25台400L恒温恒湿箱(40℃)、万分之一天平、十万分之一天平、百万分之一天平等等。 查看详情

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