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  • 西安天正药用辅料有限公司
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    药用辅料国产泊洛沙姆18820kg一桶白色颗粒状CDE备案a国产

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    • 货源类别:
      现货
    • 发布时间:
      2024-06-14 09:56:53
    • 供  应 商:
      西安天正药用辅料有限公司
    • 供应分类:
      药用辅料
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    药用辅料国产泊洛沙姆18820kg一桶白色颗粒状CDE备案a国产

    二丁基羟基甲苯(标示含二丁基羟基甲苯时测定) 取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;另取二丁基羟基甲苯对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.53mm,1.0μm),起始温度为60℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至100℃,再以每分钟4℃的速率升温至180℃,最后以每分钟30℃的速率升温至290℃,维持30分钟;进样口温度为270℃;检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含二丁基羟基甲苯不得过0.02%。

      水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。

      炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。

      重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

      砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,振摇使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

      细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU

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