硬脂酸药用级辅料药湖北展望cp2020药典标准,硬脂酸,化学式为C18H36O2,分子量为284.48,是一种化合物,即十八烷酸。由油脂水解生产,主要用于生产硬脂酸盐
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硬脂酸是自然界广泛存在的一种脂肪酸,几乎所有油脂中都有含量不等的硬脂酸,在动物脂肪中的含量较高,如牛油中含量可达24%,植物油中含量较少,茶油为0.8%,棕榈油为6%,但可可脂中的含量则高达34%。工业硬脂酸的生产方法主要有分馏法和压榨法两种。在硬化油中加入分解剂,然后水解得粗脂肪酸,再经水洗、蒸馏、脱色即得成品。同时副产甘油。
本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。
【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
凝点本品的凝点(通则0613)应符合附表规定。
酸值本品的酸值(通则0713)应为194~212。
碘值本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。
【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标明产品型号。