Budenheim 无水磷酸氢钙 CP,USP,Ph.Eur.,JP 登记号:F20170000063已激活
规格 | D50μm | 堆密度g/cmL³ | 10%混悬液pH | 特性 |
A 150 | 150 | 0.72 | 4.5-6.5(20%混悬液) | 用于直接压片。表面积大,优化片剂硬度。用于压片性能差、流动性出色的API |
A 60 | 60 | 1.33 | 6.5-7.5 | 用于直接压片。松密度大幅升高;比表面积小,吸水性低;对水敏感API或益生菌甚为理想;具有良好的流动性 |
A 12 | 12 | 0.83 | 6.0-7.5 | 用于制粒/混悬液。松密度大幅升高的粉末,供制粒和相关工艺使用;pH中性 |
Budenheim 无水磷酸氢钙
budenheim是辉瑞络活喜原研配方中无水磷酸氢钙的供应商,配方中所用无水磷酸氢钙A60已激活,欢迎联系优普惠索取样品和关联审评资料。
苯磺酸氨氯地平(Norvasc,络活喜)原研处方:苯磺酸氨氯地平、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。欢迎添加微信公众号申请样品,索取原研处方和原研专利!
为什么选择budenheim的无水磷酸氢钙?
1. 原研片Norvasc的典型pH(加水制成20%混悬液)为7.05-7.35,高于或低于此pH范围过大,都会加速API的降解,从而引发稳定性问题;
2. 由于原研工艺为粉末直压,无水磷酸氢钙作为填充剂和稳定剂需要提供良好的流动性和理想的pH环境,因此推荐使用Budenheim颗粒级的无水磷酸氢钙DI-CAFOS? A60;
3. A60的典型pH为7.1,能提供较理想的pH微碱性环境;
4. A60的平均粒径为60μm,相比其他的直压型号,更小的粒径能提供API更多的接触保护面积;
5. A60的松密度高达1.33g/ml,独特的球形外观,保证了大生产高速压片中极佳的流动性;
6. A60的吸湿性极低,90%RH下吸湿小于0.15%,尤其适合对水分敏感的药物。