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  • 济南三元化工有限公司
    • 联系人:赵女士
    • 电话:0531-58585914
    • 邮件:1660423085@qq.com
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    • 地址:高新区大学科技园北区B座

    包材相容性一致性评价

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2019-09-02 09:08:08
    • 供  应 商:
      济南三元化工有限公司
    • 供应分类:
      包材
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    V 原研制剂来源筛选和质量剖析,包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等;

    V 原料合成工艺优化、精制方法研究等;

    V 针对关键指标筛选原料供应商,为制剂提供原料分析报告,判断质量优劣;

    V 制剂一致性评价,提出制剂提升产品质量的合理化建议;

    V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;

    V 完整的质量标准研究、修订,制订合理的质量标准;

    V 稳定性研究;

    V 包材选择和包材相容性试验;

    V 协助企业完成工艺放大、工业化生产;

    V 协助企业进行相关批文的申请;

    V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验


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