卡非佐米工艺转让 多发性骨髓瘤(MM)是发生在B淋巴细胞的恶性浆细胞病。近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了卡非佐米(carfilzomib)用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的MM患者。 卡非佐米(carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂。为了评估该药的安全性和有效性,一项研究纳入266例之前至少接受过2种治疗方法(包括硼替佐米和沙利度胺)的患者。评估治疗后患者的肿瘤完全或部分消失情况(整体有效率)。结果显示,患者的整体有效率为23%,中位缓解时间为7.8个月。 在超过30%的受试者中观察到卡非佐米(carfilzomib)的最常见不良反应包括疲劳,血细胞计数和血小板计数偏低,呼吸困难,腹泻和发热。严重的不良反应包括心衰和呼吸困难,患者一旦出现严重不良反应,应密切监测和停止该药的治疗。 项目中试完成,纯度大于99.5,单杂低于0.1
Sofosbuvir是新一代核酸类似物抑制剂,2013年12月6日获得FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同时批准了sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治疗;sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治疗。 Sofosbuvir是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的有效且安全的药物。业内一致认为,这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。 中试工艺完成,具体合作面议。联系电话:17090112433。QQ:1972459592