二甲基亚砜ErjiajiyafengDimethyl　Sulfoxide　　　　C2H6OS　78.13   [67-68-5] 　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。 　　本品按无水物计算，应不得少于99.5%。 　　【性状】　本品为无色液体。 　　本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。 　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.478～1.480。 　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.095-1.105。 　　【鉴别】　（1）取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50℃水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过5.0ml。 　　吸光度　取本品适量，通入干燥氮气15分钟，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（通则0401），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20；在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得过0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有最大吸收峰。 　　氢氧化钾变深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置1cm吸收池中，以水为空白溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.023。 　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法 1）测定，含水分不得过0.2%。 　　有关物质　取本品5.0g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液（取二苯甲烷适量，加丙酮稀释制成每1ml中含1.25mg的溶液）1ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取本品50.0mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液10ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取二甲基亚砜对照品50.0mg[1]，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液10ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相似）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为150℃，进样口温度为230℃，检测器温度为250℃，分流比为20∶1。精密量取对照品溶液2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按二甲基砜峰计算，应不低于5000。精密量取供试品溶液及对照溶液各2μl注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液如显二甲基砜峰，其与二苯甲烷峰面积的比值，不得大于对照品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%），所有杂质峰面积的和（除主峰及内标峰）与二苯甲烷峰面积的比值不得大于对照溶液中二甲基亚砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%）。 　　不挥发残留物　取本品100g，精密称定，置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中，在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干（不发生沸腾），置105℃干燥3小时。残留物不得过0.01%。 　　【含量测定】　按以下公式计算本品的含量: 　　　　【类别】　药用辅料，吸收促进剂、溶剂等（仅供外用）。 　　【贮藏】　密封，避光保存。 　　注：本品极具引湿性。

苯扎氯铵BenzhalüanBenzalkonium Chloride　　本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐（C22H40ClN）应为95.0%～105.0%。 　　【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体；水溶液显中性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。 　　本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶。 　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上微温5分钟，取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，置冰水中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显猩红色。 　　（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。 　　（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即发生白色沉淀，滤过，沉淀能在乙醇中溶解，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解，加水稀释至100ml）0.1ml，若溶液显黄色，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液显蓝紫色，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得过0.1ml。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　水不溶物　取本品1.0g，加水10ml溶解后，不得显浑浊，不得有不溶物。 　　氨化合物　取本品0.10g，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液3ml，加热煮沸，不得发生氨臭。 　　水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过10.0%。 　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，置烧杯中，用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml与三氯甲烷25ml，精密加新制的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，水层用三氯甲烷提取3次，每次10ml，弃去三氯甲烷层，水层移入250ml具塞锥形瓶中，用水约15ml分3次淋洗分液漏斗，合并洗液与水液，加盐酸40ml，放冷，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷5ml，继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于35.40mg的C22H40ClN。 　　【类别】消毒防腐药。 　　【贮藏】遮光，密封保存。 　　【制剂】苯扎氯铵溶液

苯甲醇BenjiachunBenzyl Alcohol　　　　本品按无水物计算，含C7H8O不得少于98.0%。 　　【性状】本品为无色液体。 　　本品在水中溶解，与乙醇、三氯甲烷能任意混合。 　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）为1.043-1.050。 　　馏程  取本品，照馏程测定法（通则0611）测定，在203～206℃馏出的量不得少于95%（ml/ml）。 　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.538～1.541。 　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集236图）一致。 　　【检查】酸度  取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.2ml。 　　溶液的澄清度与颜色  取本品2ml，加水58ml，振摇，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　氯化物  取本品1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。 　　有关物质  取本品作为供试品溶液；另取苯甲醛对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱；分流进样，分流比20:1；起始温度为50℃，以每分钟5℃的速率升温至220℃，维持35分钟；进样口温度为200℃；检测器温度310℃；精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中任何小于主峰面积0.0001%的峰可忽略不计。按外标法以峰面积计算，含苯甲醛不得过0.1%，如有其他杂质峰，按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.02%，其他杂质总量不得过0.1%；供注射用时，按外标法以峰面积计算，含苯甲醛不得过0.05%，如有其他杂质峰，按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.01%，其他杂质总量不得过0.05%。 　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.5%。 　　细菌内毒素（供注射用）  取本品，依法检查（通则1143），每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。 　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱；进样口温度200℃，检测器温度250℃，柱温为130℃。 　　测定法  取本品，精密称定，用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，抑菌剂等。 　　【贮藏】遮光，密闭保存。 　　注：本品有引湿性。

氧化锌YanghuaxinZinc Oxide　　ZnO   81.38 　　[1314-13-2] 　　本品按炽灼品计算，含ZnO不得少于99.0%。 　　【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末。 　　本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。 　　【鉴别】(1) 取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。 　　(2) 本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。 　　【检查】碱度 取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml，粉红色应消失。 　　硫酸盐 取本品1.0g，加适量稀盐酸溶解，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深(0.005%)。 　　碳酸盐与酸中不溶物 取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。 　　炽灼失重 取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过1.0%。 　　铁盐 取本品0.40g，加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴，煮沸5分钟使溶解，放冷，加水至50ml，摇匀后，另取25ml，加水10ml，依法检查(通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.005%)。 　　铅 取本品5.0g，加50%硝酸24ml，煮沸1分钟，冷却，稀释至100ml，照原子吸收分光光度法(通则2321)测定，不得过百万分之五十。 　　砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。 　　【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加稀盐酸2ml使溶解，加水25ml与0.025%甲基红乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 　　【类别】药用辅料，填充剂和抑菌剂等。 　　【贮藏】密封保存。 　　注：本品在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

无水磷酸二氢钠Wushui Linsuan ErqingnaAnhydrous Sodium Dihydrogen Phosphate　　NaH2PO4    119.98 　　[7558-80-7] 　　本品按干燥品计算，含NaH2PO4 不得少于98.0%。 　　【性状】本品为白色结晶性粉末或颗粒。 　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 　　【鉴别】（1）本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。 　　（2）本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】酸度    取本品2.0g，加水40ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.1～4.7。 　　溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法测定（通则0901第一法与通则0902第一法），溶液应澄清无色。 　　氯化物    取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　硫酸盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 　　干燥失重    取本品，先在60℃干燥2小时，再在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。 　　水中不溶物    取本品10.0g，加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水200ml分10次洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过20mg（0.2%）。 　　还原物质    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，水浴加热5分钟，溶液的紫红色不消失。 　　铝盐    取本品0.50g，加水适量溶解后，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1%铝试剂溶液1ml，摇匀，如显红色，与标准铝溶液﹝精密称取硫酸铝钾[AlK(SO4)2 ·12H2O]1.76g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Al﹞5.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。 　　钙盐    取本品0.50g，加水适量溶解后，加草酸铵试液1ml，放置1分钟后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，摇匀，如显浑浊，与标准钙溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　铁盐    取本品1.0g，加水10ml溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　重金属    取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐    取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品2.0g，精密称定，加水10ml溶解后，加氯化钠饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于120.0mg的NaH2PO4 。 　　【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。 　　【贮藏】密封保存。 　　注：本品极具引湿性。

碳酸氢钾TansuanqingjiaPotassium Bicarbonate　　KHCO3     100.12 　　[298-14-6] 　　本品系在饱和的碳酸钾溶液中，通入二氧化碳，冷却结晶而得。按干燥品计，含KHCO3不得少于99.0%。 　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。 　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。 　　【鉴别】本品显钾盐（1）和碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】碱度　取本品2.5g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值不得过8.6。 　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　碳酸盐　取本品3.0g，置瓷研钵中，加入乙醇25ml和水5ml研磨，滴加酚酞指示液3滴，用氯化钡溶液（精密称取氯化钡12.216g，加水300ml溶解后，用乙醇稀释至1000ml）滴定至混悬液变为无色。研磨2分钟，如混悬液变为粉色，继续用氯化钡溶液滴定至无色；必要时反复滴加氯化钡溶液并研磨2分钟，直至研磨后混悬液不再显粉色为终点。每1ml氯化钡溶液相当于6.911mg的碳酸钾。含碳酸盐不得过2.5%。 　　氯化物　取本品0.33g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。 　　硫酸盐　取本品1.0g，加水溶解使成40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。 　　铵盐　取本品1.0g，加水50ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。 　　干燥失重　取本品4.0g，置硅胶干燥器中干燥4小时，减失重量不得过0.3%（通则0831）。 　　钙盐　取本品1.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加氨试液1ml与草酸铵试液2ml，摇匀，放置2小时，如发生浑浊，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.1mg的Ca）1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 　　铁盐　取本品1.0g，加水适量溶解后，加稀盐酸使成微酸性，煮沸除尽二氧化碳气体，放冷，用水稀释至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。 　　钠　取本品0.25g，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密量取20ml置两个50ml量瓶中，各加盐酸溶液（1→2）10ml，一个量瓶中用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为供试品溶液；另一个量瓶中加标准氯化钠溶液（每1ml中含Na 0.1mg）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在589nm的波长处分别测定，应符合规定（0.50%）。 　　重金属　取本品2.0g，加稀盐酸12ml与水5ml后，煮沸5分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显粉红色，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】取本品2g，精密称定，加水100ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（1.0mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（1.0mol/L）相当于100.1mg的KHCO3。 　　【类别】药用辅料，pH调节剂等。 　　【贮藏】密闭保存。

琥珀酸HuposuanSuccinic Acid　　　　C4H6O4   118.09 　　[110-15-6] 　　本品为丁二酸，含C4H6O4应为99.0%~100.5%。 　　【性状】本品为白色结晶。 　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。 　　熔点          本品的熔点（通则0612第一法）为185~190℃。 　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402  ）。 　　【检查】炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。 　　重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0 ~4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。 　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C4H6O4。 　　【类别】药用辅料，缓冲剂和pH调节剂。 　　【贮藏】密闭保存。

丙二醇Bing＇erchunPropylene Glycol　　　　本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。 　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。 　　本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。 　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。 　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。 　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。 　　【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。 　　氯化物    取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。 　　硫酸盐    取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。 　　有关物质    取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。 　　氧化性物质    取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）的体积不得过0.2ml。 　　还原性物质    取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml，摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。 　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。 　　炽灼残渣    取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。 　　重金属    取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。 　　砷盐    取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。 　　测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 　　【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。 　　【贮藏】密封，在干燥处避光保存。 　　注：本品有引湿性。

蓖麻油Bima YouCASTOR OIL　　本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。 　　【性状】本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微；味淡而后微辛。 　　本品在乙醇中易溶，与无水乙醇、三氯甲烷、乙醚或冰醋酸能任意混合。 　　相对密度  在25℃时应为0.956~0.969（通则0601）。 　　折光率  应为1.478~1.480（通则0622）。 　　【鉴别】取〔含量测定〕项下无水硫酸钠脱水后的上清液，作为供试品溶液。取蓖麻油酸甲酯对照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙醚-甲酸（11∶4.5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 　　【检查】酸值  应不大于2.0（通则0713）。 　　皂化值  应为176~186（通则0713）。 　　碘值  应为82~90（通则0713）。 　　他种油类  取本品1g，加乙醇4ml，应澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得发生浑浊。 　　【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验  以硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30.0m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为220℃。理论板数按蓖麻油酸甲酯计算应不低于2000。 　　对照品溶液的制备  取蓖麻油酸甲酯对照品适量，精密称定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸为0.4775mg）。 　　供试品溶液的制备  取本品40mg，精密称定，置50ml圆底烧瓶中，加入0.5mol/L氢氧化钾-甲醇溶液5ml，在60℃水浴中回流30分钟，至油滴全部消失，再加入三氟化硼乙醚-甲醇（1∶3，ml/ml）4ml，回流5分钟，冷却，精密加入正己烷5ml，振摇5分钟，分取正己烷，用饱和氯化钠溶液洗涤两次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞试管中，加1g无水硫酸钠脱水，振摇，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，即得。 　　测定法  分别精密吸取对照品和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 　　本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%。 　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

二甲硅油ErjiaguiyouDimethicone　　　　[9006-65-9] 　　本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。 　　【性状】　本品为无色澄清的油状液体。 　　本品在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。 　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。 　　折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。 　　黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。 　　【鉴别】　（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。 　　（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。 　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集10图）一致，750～850cm-1范围内的吸收峰可忽略不计。 　　【检查】　酸碱度　取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。 　　矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。 　　苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。 　　干燥失重　取本品置于金属皿中，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。 　　重金属　取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在523nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%）。 　　砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。 　　【含量测定】　按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶ 　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du） 　　式中 Au为样品的吸收度； 　　As为对照品的吸收度； 　　Du为样品在25℃时的相对密度； 　　Ds为对照品在25℃时的相对密度。 　　【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。 　　【贮藏】　密封保存。