混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)Hard Fat本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。【鉴别】取本品约l.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。【检查】碱性杂质取本品2.0g,加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.15ml。灰分取本品,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.05%。重金属取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。【贮藏】密闭,在阴凉处保存。注:本品触摸时有滑腻感。
维生素B1Weishengsu B1Vitamin B1维生素B1(Vitamin B1,VB1)又称硫胺素,是最早被人们提纯的水溶性维生素,化学名为氯化3-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-5-4-甲基噻唑鎓盐酸盐,具有维持正常糖代谢的作用。中文名维生素B1外文名Vitamin B1[13]别名VB1、硫胺素、抗神经炎素生理作用具有维持正常糖代谢的作用应用临床应用、养殖应用等食物来源存在于种子的外皮和胚芽中,如米糠和麸皮等是否纳入医保是剂型注射剂、口服常释剂型[14]药品类型维生素类[14]【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在中不溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml约含12.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在246nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为406~436。【鉴别】(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。(2)取本品适量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃干燥2小时测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1205图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml微热使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C12H17ClN4OS·HCl。【类别】维生素类药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)维生素B1片(2)维生素B1注射液
医药级卡波姆940型号药典标准医药级卡波姆940型号药典标准商品名:卡波普(carbopol),按粘度分为934、940、941等【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。【类别】药用辅料。【贮藏】密封保存。卡波增稠机理1、中和增稠通常将卡波中和成盐,使卷曲的分子因电斥力张开而增稠,氢氧化钠和三乙醇胺是常用的中和剂,这也是卡波对离子敏感的原因所在。2、氢键增稠卡波分子作为羧基给予体能与一个或两个以上羟基结合形成氢键而增稠,此中和方法需要时间,常用的羟基给予体为非离子型表面活性剂、多元醇等。卡波姆是含有聚烯基聚醚交联的丙烯酸聚合物。虽然这些树脂是呈弱酸性,弱于醋酸,但很容易反应生成盐类,其在水中的PH值,随树脂浓度的不同,在2.8-3.2的范围之间。浓度越高羧基浓度也越高,因此PH值便更低。
氯化钠 Lühuana SodiumChloride NaCl58.44 本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。 【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。 碘化物取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 溴化物 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
冻力220药用明胶CDE备案厂家按下式计算黏度: 式中 η为供试品的勃氏黏度,mPa・s; 1.005为6.67%明胶溶液在60℃时的密度,g/ml; t为流过时间,s; A,B为黏度计常数,通过校正测定。 计算结果精确到小数点后一位。重复测定两次结果的绝对差值不得过0.1mPa・s。本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。冻力220药用明胶CDE备案厂家苯酚的消毒杀菌作用苯酚即石碳酸,为原浆毒,可使菌体蛋白变性,而发挥杀菌作用,可杀灭细菌的繁殖体、真菌与某些病毒,常温下对芽孢无杀灭作用。加入10%的食盐能增强基杀菌作用。苯酚对组织穿透力较强,局部应用浓度过高,能引起组织损伤甚至坏死。苯酚的稀溶液能使感觉神经末梢麻痹,具有持久的局部麻醉作用,因此能止痒止痛。
药用玉米油符合药典标准有批文资质药用玉米油符合药典标准有批文资质玉米油在制药中的作用: 溶剂;粘稠剂。玉米油主要用作肌内注射制剂的溶剂或局部用制剂的赋形剂。含有高达67%玉米油的乳剂也用作口服营养补充剂。与Chemicalbook表面活性剂和能形成凝胶的聚合物合用时,可用作兽用疫苗制剂。玉米油作为食用油有悠久的历史,也用于口服给药的片剂或胶囊剂中。【类别】药用辅料,溶剂和分散剂等。【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭。
烟酸YansuanNicotinic AcidC6H5NO2 123.11[59-67-6]本品为吡啶-3-羧酸。按干燥品计算,含C6H5NO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或有微臭;水溶液显酸性反应。本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在碳酸钠试液或氢氧化钠试液中易溶。【鉴别】(1)取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35~0.39。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集422图)一致。【检查】溶液的颜色取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,依法检查(通则0901),如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml,加水至1000ml)比较,不得更深。【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2。【类别】药用辅料,助溶剂,载体材料。【贮藏】密封保存。
二氧化硅EryanghuaguiSilicon DioxideSiO2-χH2O[14464-46-1]本品系将硅酸钠与酸(如盐酸、硫酸、磷酸等)反应或与盐(如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等)反应,产生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色疏松的粉末。本品在热的氢氧化钠试液中溶解,在水或稀盐酸中不溶。【鉴别】取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。【检查】粒度取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982第二法(1)]检查,通过七号筛(125μm)的供试品量应不低于85%。酸碱度取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。氯化物取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,用水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。硫酸盐取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。【含量测定】取本品1g,精密称定,置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中,在1000℃下炽灼1小时,取出,放冷,精密称定,将残渣用水润湿,滴加氢氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸发至近干,移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽,在1000℃下炽灼至恒重,放冷,精密称定,减失的重量即为供试品中含有SiO2的重量。【类别】药用辅料,助流剂和助悬剂等。【贮藏】密闭保存。
医药级二甲硅油药典辅料消泡剂润滑剂医药级二甲硅油药典辅料消泡剂润滑剂因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。【性状】 本品为无色澄清的油状液体。【类别】 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。【贮藏】 密封保存。