医药级渗透剂二甲基亚砜辅料药典标准

医药级渗透剂二甲基亚砜辅料药典标准

二甲基亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，分子式为C2H6OS，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。中文名二甲基亚砜 ， 外文名Dimethyl sulfoxide（DMSO）别名：二甲亚砜化学式C2H6OS ，分子量78.13 ， CAS登录号67-68-5。DMSO也是一种渗透性保护剂，能够降低细胞冰点，减少冰晶的形成，减轻自由基对细胞损害，改变生物膜对电解质、药物、毒物和代谢产物的通透性。是一种即溶于水又溶于有机溶剂的极为重要的非质子极性溶剂。对皮肤有极强的渗透性，有助于药物向人体渗透。

台山新宁枸橼酸钾500g一瓶

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按无水物计算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。

【性状】本品为白色颗粒状结晶或结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水或甘油中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【类别】碱性钾盐。

【贮藏】密封保存。

医药级枸橼酸钾

药用级柠檬酸钾

国药准字号枸橼酸钾

枸橼酸钾粉末状原料药

药典医药级上海可注射级活性炭

医药级上海可注射级活性炭

药典标准活性炭，本品系由木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成具有很强吸附能力的多孔疏松物质。 

【性状】本品为黑色粉末；无砂性。 

【类别】药用辅料，吸附剂等。

 【贮藏】密封保存。

活性炭(供注射用)上海厂家

活性炭(供注射用)药典标准

注射级活性炭的功效与作用

注射级活性炭的质检报告COA

医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准

医药级羟苯乙酯制剂辅料药典标准

医药级药典标准羟苯乙酯，尼泊金乙酯是一种有机化合物，为白色结晶物，化学式为C9H10O3。味微苦，灼麻。外观：无色结晶或白色结晶性粉末，有轻微香味，稍有涩味。本品对真菌的抑菌效果较强，但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密闭保存。

医药微晶纤维素cas号9004-34-6药典标准

医药微晶纤维素cas号9004-34-6药典标准

主要用途

鉴于微晶纤维素独特的结构和性质，其作为崩解剂、稳定乳化剂等被广泛用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。由于纤维素广泛存在于自然界，全球每年可产生数千亿吨的富含纤维素的生物质残渣，如果将这些残渣很好地加以转化利用，将是一种丰富的资源。在国内，制革、日化、医药、食品、氯碱工业生产规模的扩大与产品档次的提高，对微晶纤维素需求量在逐年加大，因而微晶纤维素具有广阔的市场前景。在国外，微晶纤维素已被列入美国FDA评价食品添加剂安全性指标（GRAS），欧洲准许用作食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》，英国准许用于非注射制剂。

中文名微晶纤维素外文名Microcrystalline CelluloseCAS登录号9004-34-6水溶性不溶于水、稀酸、稀碱和大多数有机溶剂外    观白色或灰白色细小结晶性粉末 [2] 配伍禁忌微晶纤维素与强氧化剂有配伍禁忌。

    乳糖

    Rutang

    LactoseMonohydrate

    C12H22O11·H2O360.31

    [5989-81-1]

    本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

    比旋度取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

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　　本产品为α-氢-ω-羟基聚（环氧乙烷）a-聚（环氧丙烷）b-聚（环氧乙烯）嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应，形成聚氧化丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中，环氧乙烷单元（a）为95-105，环氧丙烷单元（b）为54-60，环氧乙烷（EO）含量为71.5-74.9%，平均分子量为9840-14600。

　　【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体；有点臭味。

　　本品易溶于水或乙醇，溶于无水乙醇或乙酸乙酯，几乎不溶于乙醚或石油醚。

　　【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱集618）一致。

　　【检验】取本品1.0g，溶于10ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　溶液的澄清度和颜色应取自酸碱度项目下的溶液，并根据法律进行检查（通则0901和通则0902）。它应该是透明无色的，如果它显示颜色，应该与黄色的1号标准比色溶液（通则0901，方法1）进行比较，并且不应该更暗。

　　氧乙烯：从本品中取出含有四甲基硅烷的10%至20%（g/ml）的氘代三氯甲烷（或氘代水，以1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠为内标）溶液0.5-1.0ml，装入核磁共振管中，加入1滴氘代水摇匀，放入核磁共振仪中，从0×10-6到5×10-6扫描进行测量，使用直接比较法进行量化，计算环氧乙烷（EO）值如下：

　　EO=3300α/（33α+58）

　　在方程中，α=（A2/A1）-1

　　A1为1.15×10至6处的双峰的积分面积，代表氧丙烯的甲基；

　　A2为（3.2-3.8）×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O；

　　EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例，应在71.5%至74.9%之间。

　　不饱和度称取约15.0g细碎产品，精密加入50ml乙酸汞溶液，在磁力搅拌下使其完全溶解，静置30分钟，间歇振荡，加入10g溴化钠结晶，在磁力搅动下搅拌2分钟，立即加入1ml酚酞指示溶液，用甲醇-氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定，进行空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆，溶于75ml中性甲醇（中性至酚酞指示剂）中，用甲醇-氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）中和至中性至酚酚酞指示剂]。用以下公式计算不饱和度（mmol/g），不饱和度不应超过0.065mmol/g。

　　不饱和度=（V电源-V空白-V初始）N/W

　　式中，V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液（0.1mol/L）的体积，单位为ml；

　　N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度，mol/L；

　　W是试样的重量，g。

　　平均分子量：取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精确称重，加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml，加入少量沸石，加热回流1小时，冷却，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加入10ml水，搅拌均匀，停止静置10分钟，准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml，然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml（1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂（0.5mol/L）滴定，呈微粉红色，15秒不褪色，用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量，其应在9840和14600之间。

　　平均分子量=2000W/[（B-S）N]

　　式中，W为试样的重量，g；

　　B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积（0.5mol/L），单位为毫升；

　　S是试样消耗的氢氧化钠溶液（0.5mol/L）的体积，单位为毫升；

　　N是氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L。

医药级薄膜包衣粉有CDE备案

医药级薄膜包衣粉有CDE备案

薄膜包衣粉即薄膜包衣预混剂，是用于进行薄膜包衣的原材料，是各种成分经过科学合理配伍，有些成分还要进行预处理，经过充分混合的预混剂。使用时用适宜的溶剂溶解包衣粉后，喷施于片剂上而成为薄膜包衣片。

中文名薄膜包衣粉，别名：薄膜包衣预混剂

薄膜包衣粉（剂） 

包衣粉一般具有以下特点：

1、 量身定制。因为各个制药厂的品种不同，生产工艺不同，片剂的性质、外观、硬度、崩解度，溶出度、释放度等不一样，所用的包衣粉也应该不一样。

2、 操作简便。配液的固含量有了提高，包衣时间缩短。大量的以水为溶剂的包衣粉，使成本更低，安全性更好。

3、 包衣缺陷减少。外观更美观，质量更稳定。