本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。 本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集256图)一致(通则0402)。 【检查】酸碱度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。 有关物质 取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含100mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰以外,如显杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。 蛋白质与杂质吸光度 取本品,精密称定,加温水溶解并定量稀释成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)检测,在400nm的波长处测定吸光度,不得过0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)检测,在210~220nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.25;在270~300nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.07。 干燥失重 取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。 砷盐 取炽灼残渣项下残留物,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶(或氨基键合聚合物)为填充剂;以乙腈-水(70∶30)为流动相;示差折光检测器;参考条件(柱温为30℃,检测器温度为30℃)。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色谱仪,乳糖峰与蔗糖峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乳糖对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。 【贮藏】密闭保存。
灭菌注射用水主要由纯化水蒸馏所得,符合细菌内毒素试验要求且不含有任何添加剂,属于一种无菌的溶剂。灭菌注射用水通常应用于各种注射用灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂、各科内腔镜手术冲洗剂等。灭菌注射用水需要在无菌条件下按照需要量用无菌注射器吸取加入、量取加入或直接冲洗,但是灭菌注射用水不能直接静脉注射,也不能作为脂溶性药物的溶剂。此外,灭菌注射用水没有药效,也没有药理作用,一旦过期,或瓶内液体出现浑浊、包装破损需禁用。
灭菌注射用水,适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。
药品名称灭菌注射用水药品类型处方药、医保工伤用药
本品成份:注射用水
分子式:H2O
分子量:18.02
性状
本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)
【贮藏】密闭保存。
氢氧化钙(calcium hydroxide)是一种无机化合物,化学式为Ca(OH)2,分子量74.10。俗称熟石灰(slaked lime)或消石灰(hydrate lime)。是一种白色六方晶系粉末状晶体。密度2.243g/cm3。580℃失水成CaO。[3]
氢氧化钙加入水后,分上下两层,上层水溶液称作澄清石灰水,下层悬浊液称作石灰乳或石灰浆。上层清液澄清石灰水可以检验二氧化碳,下层浑浊液体石灰乳是一种建筑材料。氢氧化钙是一种强碱,具有杀菌与防腐能力,对皮肤,织物有腐蚀作用[1]。氢氧化钙用于制造漂白粉,硬水软化剂、消毒杀虫剂、制革用脱毛剂、砂糖精制及建筑材料等。
中文名氢氧化钙[4]外文名calcium hydroxide[4]别名熟石灰[4]、消石灰化学式Ca(OH)₂分子量74.0927[2]CAS登录号1305-62-0[4]EINECS登录号215-137-3[4]熔点580℃(失水,分解)[4]沸点2850℃[4]
1、可作生产碳酸钙的原料。
2、氢氧化钙属碱性,因而可以用于降低土壤的酸性,从而起到改良土壤结构的作用。农药中的波尔多液正是利用石灰乳(溶于水的氢氧化钙)和硫酸铜水溶液按照一定的比例配制而出的。冬天,树木过冬防虫,树木根部以上涂80公分的石灰浆。
3、优质品主要用于生产环氧氯丙烷、环氧丙烷。
4、可用在橡胶、石油化工添加剂中,如石油工业加在润滑油中,可防止结焦、油泥沉积、中和防腐。
5、用于制取漂白粉、漂粉精、消毒剂、制酸剂、收敛剂、硬水软化剂、土壤酸性防止剂、脱毛剂、缓冲剂、中和剂、固化剂等。
6、氢氧化钙和空气中二氧化碳还会发生反应从而形成难溶于水的碳酸钙。制糖工业生产中,先利用氢氧化钙中和糖浆中的酸,然后通入二氧化碳和剩余氢氧化钙反应生成沉淀物被过滤出去,以此减少糖的酸味。
运输方法
起运时候包装要完好,装载应稳妥。运送过程之中要保证容器不走漏、不坍毁、不掉落、不损坏。严禁和易燃物或可燃物、酸类、食用化学品等混装混运。雨天不宜运送。
储存方法
贮存于阴凉、通风的仓库。库内湿度最佳不大于85%。包装有必要完好密封,避免吸潮。应与易(可)燃物、酸类等分隔寄存,切忌混储。储区应该备有适宜的资料收留泄漏物。
本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。 【检查】pH值 取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 照注射用水项下的方法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【类别】溶剂、冲洗剂。 【规格】(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(冲洗用)
灭菌注射用水,适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。
本品成份:注射用水
分子式:H2O
分子量:18.02
本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。
【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)
【贮藏】密闭保存。
鱼石脂
【产品别名】依克度,鱼石磺酸铵
【英文名称】Ichthammol
分子式: CH4N2O2
【物理性质】鱼石脂为棕黑色浓厚的黏稠性液体,有特臭。
【CAS 号】8029-68-3
【EINECS号】232-439-0
本品按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭。 本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。 【鉴别】(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。 (2)取本品约0.6g,加稀盐酸15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在醋酸中不溶,但在盐酸中溶解。 (3)取本品适量,加稀盐酸即泡沸,产生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。 【检查】氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 硫酸盐 取本品0.10g,加稀盐酸2ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。 酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸,随滴随振摇,待泡沸停止,加水90ml,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.2%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 钡盐 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸使溶解,加水稀释至100ml,用铂丝蘸取溶液,置无色火焰中燃烧,不得显绿色。 镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,煮沸,滴加氨试液中和后,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过1.0%。 铁盐 取本品0.12g,加稀盐酸2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(通则0807),如显色,与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。 镉 取本品0.5g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,一份加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镉(Cd)1µg的溶液]1.0ml,加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在228.8nm波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0002%)。 汞 取本品1.0g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,分别加8%盐酸溶液30ml使溶解后,一份加5%高锰酸钾溶液0.5ml,摇匀,滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加汞标准溶液[精密量取汞单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含汞(Hg)0.5μg的溶液]1.0ml后,自上述“加5%高锰酸钾溶液0.5ml”起,同法制备,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在253.6nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.00005%)。 重金属 取本品0.50g,加水5ml,混合均匀,加稀盐酸4ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加酚酞指示液1滴,并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色,加稀醋酸2ml与水制成25ml,加维生素C 0.5g,溶解后,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品0.50g,加盐酸6ml与水22ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。 【含量测定】取本品约1g,精密称定,置250ml量瓶中,用少量水湿润,加稀盐酸溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。 【类别】补钙药,抗酸药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)碳酸钙咀嚼片(2)碳酸钙颗粒
本品为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算,每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。 【性状】本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+107°至+121°。 【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。 标准品溶液 取庆大霉素标准品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),三氯甲烷-甲醇-氨溶液(1∶1∶1)混合振摇,放置1小时,分取下层混合液为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液和标准品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出于20~25℃晾干,置碘蒸气中显色。 结果判定 供试品溶液所显主斑点数、位置和颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。 (2)在庆大霉素C组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰保留时间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集485图)一致。 (4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。 以上(1)、(2)两项可选做一项。 【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各0.40g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。 硫酸盐 取本品约0.125g,精密称定,加水100ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至11,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml及酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,注意保持滴定过程中的pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加乙醇50ml,继续滴定至紫蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg硫酸盐(SO4),本品含硫酸盐按无水物计算应为32.0%~35.0%。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。 标准品溶液(1) 取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各25μg的溶液。 标准品溶液(2) 取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各50μg的溶液。 标准品溶液(3) 取西索米星对照品和小诺霉素标准品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含西索米星和小诺霉素各100μg的溶液。 庆大霉素标准品溶液 取庆大霉素标准品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素总C组分2.5mg的溶液。
俗名:糖精钠或溶性糖精
Cas号 :128-44-9(不含结晶水),6155-57-3(含两个结晶水)
化学式:C6H4SO2NNaCO.2H2O
分子量:241.2
类别:诊断用药、矫味剂。
中文名聚山梨酯80
外文名Polysorbate 80
别名吐温80
分子式C64H124O26[1]
相对密度1.06-1.09
闪点约113℃
类别药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
储存条件2-8°C
聚山梨酯80(或吐温80)是一种有机物,化学式是C64H124O26,为非离子型表面活性剂,有异臭,温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。