吡拉西坦,是一种有机化合物,化学式为C6H10N2O2,主要用作脑代谢改善药,对脑缺氧损伤具有保护作用,促进受损大脑的恢复。
中文名吡拉西坦
外文名Piracetam
别名2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺化学式C6H10N2O2
分子量142.156CAS
登录号7491-74-9
EINECS登录号231-312-7
熔点151至152℃
用途
主要用作脑代谢改善药,适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。
来源
本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺,按干燥品计算,含C6H10N2O2应为98.0%~102.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为151~154℃。
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。 【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。 (3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。 (4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加水适量不断搅拌使溶解,用水稀释至30ml,摇匀,放置1小时,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。 干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品0.5g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,遗留残渣应为30.0%~36.0%。 钙盐 取本品0.1g两份,分别置锥形瓶中,一份中加硝酸5ml消化后,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准钙溶液(每lml中含钙1000μg的溶液)1.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在422.7nm的波长处分别测定,应符合规定(1.5%)。 铅 取本品1.0g两份,分别置锥形瓶中,一份中加10ml硝酸消化后,定量转移至10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加入标准铅溶液(精密量取铅单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液)lml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法,必要时,滤过),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1.33g,加氢氧化钙1.3g,混合,加水湿润,烘干,先用小火加热使其反应完全,逐渐加大火力灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.000 15%)。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。 【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。 【贮藏】密封保存。
盐酸普鲁卡因,是一种有机化合物,化学式为C13H21ClN2O2,是一种局麻药,作用于外周神经产生传导阻滞作用,依靠浓度梯度以弥散方式穿透神经细胞膜,在内侧阻断钠离子通道,使神经细胞兴奋阈值升高,丧失兴奋性和传导性,信息传递被阻断,具有良好的局部麻醉作用。
中文名盐酸普鲁卡因
外文名Procaine hydrochloride
化学式C13H21ClN2O2
分子量272.771CAS
登录号51-05-8
来源
本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐,按干燥品计算,含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612第一法)为154~157℃。
鉴别
1、取本品约0.1g,加水2mL溶解后,加10%氢氧化钠溶液1mL,即生成白色沉淀,加热,变为油状物,继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色,热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。
3、本品的水溶液显氯化物鉴别1的反应(通则0301)。
4、本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。
本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。 【检查】pH值 取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素 照注射用水项下的方法检查,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【类别】溶剂、冲洗剂。 【规格】(1)1ml (2)2ml (3)3ml (4)5ml (5)10ml (6)20ml (7)50ml (8)500ml (9)1000ml (10)3000ml(冲洗用)
灭菌注射用水主要由纯化水蒸馏所得,符合细菌内毒素试验要求且不含有任何添加剂,属于一种无菌的溶剂。灭菌注射用水通常应用于各种注射用灭菌粉末的溶剂、注射液的稀释剂、各科内腔镜手术冲洗剂等。灭菌注射用水需要在无菌条件下按照需要量用无菌注射器吸取加入、量取加入或直接冲洗,但是灭菌注射用水不能直接静脉注射,也不能作为脂溶性药物的溶剂。此外,灭菌注射用水没有药效,也没有药理作用,一旦过期,或瓶内液体出现浑浊、包装破损需禁用。
灭菌注射用水,适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。
药品名称灭菌注射用水药品类型处方药、医保工伤用药
本品成份:注射用水
分子式:H2O
分子量:18.02
性状
本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)
【贮藏】密闭保存。
海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按(1→4)键连接而成,是一种天然多糖,具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。
中文名海藻酸钠外文名sodium alginate别名褐藻胶、褐藻酸钠简称SA应用食品工业、医药、印纺工业等
海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按(1→4)键连接而成。海藻酸钠的水溶液具有较高的黏度,已被用作食品的增稠剂、稳定剂、乳化剂等。海藻酸钠是无毒食品,早在1938年就已被收入美国药典。海藻酸钠含有大量的—COO-,在水溶液中可表现出聚阴离子行为,具有一定的黏附性,可用作治疗黏膜组织的药物载体。在酸性条件下,—COO-转变成—COOH,电离度降低,海藻酸钠的亲水性降低,分子链收缩,pH值增加时,—COOH基团不断地解离,海藻酸钠的亲水性增加,分子链伸展。因此,海藻酸钠具有明显的pH敏感性。海藻酸钠可以在极其温和的条件下快速形成凝胶,当有Ca2+、Sr2+等阳离子存在时,G单元上的Na+与二价阳离子发生离子交换反应,G单元堆积形成交联网络结构,从而形成水凝胶。海藻酸钠形成凝胶的条件温和,这可以避免敏感性药物、蛋白质、细胞和酶等活性物质的失活。由于这些优良的特性,海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液1 ml,即生成大量胶状沉淀。
【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
【贮藏】密封保存。
溴化铵是一种无机化合物,分子式为NH4Br,无色或白色结晶粉末。常压下于452℃或真空中235℃升华。空气中有微吸湿性。用于制造照相胶片感光乳剂、显影剂,用作木材防腐剂、水处理和防火阻燃助剂。
中文名溴化铵
外文名Ammonium Bromide
化学式NH4Br
分子量97.942
CAS登录号12124-97-9
沸点235℃
密度2.43 g/cm³
外观白色固体
用途
溴离子可增强大脑皮层的抑制过程,产生镇静,使皮层兴奋与抑制过程恢复平衡状态.口服易吸收,其体内分布同氯离子,经肾排出,氯化钠可增加其排泄速度。医药上用作镇静剂,以治疗神经衰弱及癫痫等病症。感光工业用作感光乳剂。木材工业用作防火剂。分析化学中用于点滴分析铜。此外,还用于石板印刷等。
制法
合成法:1.将水和液氨加入反应器中,在搅拌下缓慢加入溴,控制温度在60~80℃,通氨至pH7~8为反应终点。所得反应液经活性炭脱色、过滤、蒸发、结晶、干燥而得溴化铵成品。
2.氢溴酸和氢氧化铵酸碱中和:HBr+NH3·H2O→NH4Br+H2O