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一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795

一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795