盐酸米那普仑片，英文名称/商品名：Milnacipran Hydrochloride Tablets /Toledomin，规格：15mg（以C₁₅H₂₂N₂O·HCl计），剂型：片剂，持证商：旭化成ファーマ株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

阿普司特片，英文名称/商品名：Apremilast Tablets/Otezla，规格：20mg，剂型：片剂，持证商：Celgene Europe BV，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

氧氟沙星滴耳液，英文名称/商品名：Ofloxacin Ear Drops，规格：0.30%，持证商：アルフレッサ ファーマ株式会社/第一三共株式会社，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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盐酸吡格列酮片，英文名称/商品名：Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos，规格：45mg，持证商：Takeda Pharmaceuticals USA Inc，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第三十八批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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维生素K1注射液，英文名称/商品名：Vitamin K1 Injection，规格：0.5ml:1mg，剂型:注射剂，International Medication Systems, Ltd，国际公认的同种药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

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左甲状腺素钠片，英文名称/商品名：Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox;Levothyrox，规格：25μg（以左甲状腺素钠计），剂型：片剂，持证商：Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

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左甲状腺素钠片，英文名称/商品名：Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox;Levothyrox，规格：100μg（以左甲状腺素钠计），剂型：片剂，持证商：Merck Serono GmbH/Merck Sante/Merck Gesellschaft mbH，未进口原研药品

仿制药参比制剂目录（第二十七批）

  广州方海医药，是一家专注于提供研发和生产物料解决方案及技术支持服务的新创型企业。依托国外优质供应商资源和进口经验，致力为国内医药企业提供参比制剂、对照药品和原料药等进口服务。同时，我司联合杭州药物实验平台，开展一致性评价所涉及的参比制剂逆向解析，药物杂质对照品定制及分析检测，元素杂质/基因毒性杂质研究等技术支持服务。

公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

达可替尼片，英文名称/商品名：Dacomitinib Tablets /Vizimpro（多润泽），规格：15mg，剂型：片剂，持证商：Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG，国内上市的原研药品

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公司团队进口经验丰富，可进口普通药品、麻醉精神类药品及生物制品参比制剂，提供全球近30多个国家的参比制剂采购，全程按照温度要求运输，保证低温控温产品质量可控。业务联系：13450222685【微信同号】

己酸羟孕酮注射液，英文名称/商品名：Hydroxyprogesterone Caproate Injection /Makena Preservative Free，规格：250mg/1ml，剂型：注射剂，持证商：Amag Pharma USA Inc，未进口原研药品

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匹伐他汀钙片，英文名称/商品名：Pitavastatin Calcium Tablets/Livalo，规格：2mg，剂型：片剂，持证商：Kowa Company, Ltd，未进口原研药品

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