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样本（白细胞）稀释液使用说明书【产品名称】样本（白细胞）稀释液【包装规格】100ml/瓶【预期用途】用于白细胞的稀释，便于计数。【检验原理】用样本（白细胞）稀释液将血液稀释并破坏红细胞，混匀后，充入计数池，在显微镜下计数一定体积内的白细胞数，经过换算求得每升血液中白细胞数。【主要组成成份】冰醋酸、亚甲基蓝、蒸馏水【贮存条件】常温保存。【有效期】12个月。【样本要求】末稍血或静脉血【检验方法】①取小试管1支，加样本（白细胞）稀释液0.38毫升。 ②用微量吸管准确吸取末梢血或静脉血20微升。 ③擦去管尖外部余血，将吸管插入盛有0.38毫升稀释液的试管底部，轻轻将血放出，并吸取上清液漱洗吸管3次。注意每次不能冲浑稀释液，最后振摇试管混匀。④充数：将计数板和盖片擦净，盖片盖在计数池上，再用微量吸管迅速吸取已混匀的细胞悬液，充入清洁干燥的计数池与盖玻片间的缝隙中，静置2—3分钟，待白细胞下沉。⑤用低倍镜计数四角的四大方格内的白细胞数。对于压线的白细胞，应采取数上不数下，数左不数右的原则，保证计数域的一致性，使计数准确。⑥计算：四个大方格内白细胞总数/4×10×20×106＝ 白细胞数/升【参考范围】成人（4－10）×109/L,儿童（5－12）×109/L，新生儿（15－20）×109/L【检验结果的解释】检验结果在参考范围值内为正常，超过参考范围值外为异常；但检验结果接近参考范围值上下限时应考虑计数误差。【检验方法的局限性】检验过程为人工取样并稀释，显微镜下计数，容易产生计数误差。【注意事项】①取出部位不当 局部冻疮、水肿、紫绀、发炎均可影响结果，使样本失去代表性。②稀释倍数不准 如取血时吸管内有空气段；未擦去管尖外围余血；加稀释液量不准或稀释液蒸发浓缩；样本加入稀释液时冲浑悬液，使样本随漱洗吸管时带出。③血液凝集 如取血时动作缓慢或用力挤压混入组织液；吸管内有剩余酒精，均可促使血液凝固。④充液不当 如充液不足、外溢、断续充液、产生气泡和充液后移动盖片等，均可使细胞分布不均，计数结果不准确。⑤计数池内细胞分布不均 每大格的细胞数有明显差异时，应重新充液计数。⑥误认 如将污染的酵母菌等误认为白细胞。⑦仪器不准 如稀释用吸管、微量吸血管未经校正，盖片太薄或不平，计数池划线不准等。【参考文献】①张绍林主编，临床检验，四川科学技术出版社出版，1986。②叶应妩主编，全国临床检验操作规程（第二版），东南大学出版社出版，1997.5。【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400006号【产品标准编号】YZB/闽明0035-2013【说明书批准及修改日期】2013年10月9日【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司注册地址：三明市三元区荆东路85号生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001电话：0598—5108518 传真：0598-5108519
幽门螺杆菌染色液使用说明书【产品名称】幽门螺杆菌染色液【包装规格】50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶【预期用途】用于幽门螺杆菌染色。【染色原理】人体的各个部位不同的组织或细胞，具有不同的酸碱化学物质，组织或细胞中的酸性物质与染液中碱性染料的阳离子相结合，组织或细胞中的碱性物质与染液中酸性染料的阴离子相结合，再加上不同的组织或细胞有不同的吸附吸收作用，从而使不同的组织或细胞呈现出不同的颜色。【主要组成成份】亚甲基蓝。【储存条件】常温保存。【有 效 期】二年。【样本要求】组织切片或分泌物。【染色方法】① 组织切片：石蜡切片3～5um，脱蜡至水洗；分泌物涂片：涂片干后放入95%乙醇内2分钟，水洗。②美蓝染色液染5分钟，水洗。③用95%乙醇和无水乙醇脱水，待干后封片，用显微镜观察。【参考范围】标本被染后幽门螺杆菌呈现深蓝色，背景呈现浅蓝色。【染色结果的解释】幽门螺杆菌染色液只对样本进行染色，样本是否存在异常，操作人员要根据染色结果并结合组织、细胞和病原体形态特征进行判别。【染色方法的局限性】染色过程为人工染色，容易产生染色偏差。【注意事项】①自备95%乙醇和无水乙醇。②所加染液以覆盖组织切片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。③不同的固定液或固定时间长短不同的组织切片，染色效果可有差异，可根据镜下控制来掌握染色分化时间。【参考文献】①张贤良、步宏、周桥主编，成都科技大学出版社出版（1992.2）的《实用组织病理技术手册》②凌启波主编，广东高等教育出版社出版（1989.7）的《实用病理特殊染色和组化技术》③张哲、陈辉主编，辽宁科技大学出版社出版（1988.3）的《实用病理组织染色技术》【第一类医疗器械生产备案编号】闽明食药监械生产备20140002号【医疗器械备案编号】闽明械备20140010号【产品技术要求编号】闽明械备20140010号【说明书批准及修改日期】2014年08月20日【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司注册地址：三明市三元区荆东路85号生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001电话：0598—5108518 传真：0598-5108519
妇科白带涂片多功能染色液使用说明书【产品名称】妇科白带涂片多功能染色液。【包装规格】2×100ml/盒、2×50ml/盒【预期用途】适用于妇科白带涂片的染色，也可用于其它分泌物涂片的染色。【染色原理】分泌物中的脱落细胞和微生物菌含有多种氨基酸，具有酸碱化学物质，且带有不同的电荷，与多功能染色液中的酸碱化学物质起化学反应，与多功能染色液中不同电荷的染料结合，从而使分泌物中的脱落细胞和微生物菌染成不同的颜色。【主要组成成份】曙红、冰醋酸、亚甲基蓝。【贮存条件】常温保存。【有效期】24个月。【样本要求】妇科白带或其它分泌物。【染色方法】1、涂片干后滴加A液，以覆盖涂片为宜，染色30秒，水洗。2、滴加B液，以覆盖涂片为宜，染色30秒，水洗。3、待干后用油镜观察。【结果判定】上皮细胞被染后胞浆呈现淡红色，细胞核呈现紫红色，微生物菌被染后呈现蓝色。【染色结果的解释】妇科白带涂片多功能染色液只对样本进行染色，样本是否存在异常，操作人员要根据染色结果并结合上皮细胞和病原体形态特征进行判别。【染色方法的局限性】染色过程为人工染色，容易产生染色偏差。【注意事项】1、本品集快速染色和固定于一体，无需另行固定。2、涂片厚薄适宜，干后方可染色。3、所加染液以覆盖涂片为宜，不能过少，以免蒸发而染料沉淀。【参考文献】1、俞善丁.临床基础检验学，第1版.北京:人民卫生出版社，1997，319-325.2、唐云.阴道分泌革兰氏染色法的临床应用及评价.美国中华健康卫生杂志，2000，3（2）:983、安邦权，凌晓午，谢淼等.阴道分泌物常规检验质量控制.上海医学检验杂志，2002，17（3）:182.4、安邦权，凌晓午，胡玫等.瑞氏和革兰氏染色法查滴虫、霉菌及淋菌的方法学探讨及质控.【医疗器械生产企业许可证编号】闽食药监械生产许第20090254号【医疗器械产品注册号】闽明食药监械（准）字2013第1400011号【产品标准编号】YZB/闽明0040-2013【说明书批准及修改日期】2013年10月09日【生产企业】三明市贝真生物科技有限公司注册地址：三明市三元区荆东路85号生产地址：三明市三元区荆东路85号四楼 邮编：365001电话：0598—5108518 传真：0598-5108519
