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江苏威凯尔医药科技有限公司

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    注射用氨曲南(制剂):【剂型规格】注射剂:1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。

    注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。

    注射用奥美拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】奥美拉唑钠为第一代质子泵抑制药,主要用于抑制胃酸分泌。最早由阿斯利康研制,1988年首先在瑞典批准上市,商品名为洛赛克(Losec)。该药是苯并咪唑类衍生物,适应症为:消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;注射剂作为当口服疗法不适用时,十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征的替代疗法。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。

    紫杉醇注射剂(制剂):【剂型规格】注射剂:5m:l30mg/10ml:60mg/16.7ml:100mg【适应症】抗癌【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】紫杉醇是从天然植物红豆杉属树皮中提取的单体双萜类化合物,是一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的唯一 一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。紫杉醇在世界各国均为医院首选的抗肿瘤药物。近几年来世界各国的肿瘤发病率比10年前已提高近一倍,肺癌、乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤也呈多发趋势,这些癌症病人均为紫杉醇的主要使用者。从总体上看,在没有一种植物抗癌新药能取代其位置之前,紫杉醇的销量只会上升,不会下降。

    注射用泮托拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】泮托拉唑钠为继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠后的新一代质子泵抑制药,主要用于抑制胃酸分泌。最早由武田制药(Takeda GmbH)研制,于1994年在南非首次上市,商品名为潘妥洛克。该药是苯并咪唑类衍生物,适应症为:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。

    注射用艾司奥美拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:20mg、40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】艾司奥美拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂, 它对GERD 患者的治疗和已愈合的腐蚀性食管炎的维持治疗均有显著疗效。作为奥美拉唑的S-异构体,艾司奥美拉唑是最成功的异构体开发先例,且上市后,很快替代专利到期的奥美拉唑市场。艾司奥美拉唑钠 40mg/d 比奥美拉唑钠 20mg/d 疗效好,与合适的抗菌药物联用可根除HP 和治疗十二指肠溃疡, 耐受性良好。我方经评估,技术可行。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。

    注射用艾司奥美拉唑钠(制剂):【剂型规格】注射剂:20mg、40mg【适应症】抗胃酸【专利状况】无专利问题【研发进展】有成熟工艺,可为客户重新开发【项目优势】艾司奥美拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂, 它对GERD 患者的治疗和已愈合的腐蚀性食管炎的维持治疗均有显著疗效。作为奥美拉唑的S-异构体,艾司奥美拉唑是最成功的异构体开发先例,且上市后,很快替代专利到期的奥美拉唑市场。艾司奥美拉唑钠 40mg/d 比奥美拉唑钠 20mg/d 疗效好,与合适的抗菌药物联用可根除HP 和治疗十二指肠溃疡, 耐受性良好。我方经评估,技术可行。质子泵抑制剂,有成熟工艺,可为客户重新开发。

    雷西纳德片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:200mg【适应症】痛风【专利状况】专利期至2025年【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】Lesinurad由Ardea公司研发,阿斯利康于2012年收购了该公司,进而获得了该产品。本品于2015年12月22日获得美国FDA的上市批准,后于2016年2月8日获得EMA的上市批准。Lesinurad是全球首个获批的尿酸盐冲吸收转运子(URAT1),联合黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗高尿酸血症相关的痛风。Lesinurad为口服用片剂,规格是200mg。推荐剂量为200mg每日,与别嘌呤醇或非布司他联用。作为痛风药突破性大品种,据预测市场峰值有望突破10亿美元。

    达伯西汀片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:30mg、60mg【适应症】抗ED【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】达泊西汀(dapoxetine)作为一种新型快速的SSRI,半衰期短,属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),达泊西汀吸收快,能快速达有效的血药浓度,达峰时间1.4-2.0h

    伐地那非片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:5mg、10mg、20mg【适应症】抗ED【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】伐地那非是一种治疗男性勃起功能障碍药,为勃起功能障碍的第一线治疗药物,由德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)公司研制开发。与西地那非一样,属于第二代5型磷酸二酯酶抑制剂,起效非常迅速,约15~20分钟起效。作用比西地那非强十倍。并且对于尤为难治的由糖尿病所致神经和血管损伤而造成的勃起功能障碍也有疗效。该产品疗效具有明显优势。

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