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江苏威凯尔医药科技有限公司

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产品供应

    注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。

    雷西纳德片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:200mg【适应症】痛风【专利状况】专利期至2025年【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】Lesinurad由Ardea公司研发,阿斯利康于2012年收购了该公司,进而获得了该产品。本品于2015年12月22日获得美国FDA的上市批准,后于2016年2月8日获得EMA的上市批准。Lesinurad是全球首个获批的尿酸盐冲吸收转运子(URAT1),联合黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗高尿酸血症相关的痛风。Lesinurad为口服用片剂,规格是200mg。推荐剂量为200mg每日,与别嘌呤醇或非布司他联用。作为痛风药突破性大品种,据预测市场峰值有望突破10亿美元。

    达伯西汀片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:30mg、60mg【适应症】抗ED【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】达泊西汀(dapoxetine)作为一种新型快速的SSRI,半衰期短,属于选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),达泊西汀吸收快,能快速达有效的血药浓度,达峰时间1.4-2.0h

    伐地那非片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:5mg、10mg、20mg【适应症】抗ED【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】伐地那非是一种治疗男性勃起功能障碍药,为勃起功能障碍的第一线治疗药物,由德国拜耳(Bayer)与葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)公司研制开发。与西地那非一样,属于第二代5型磷酸二酯酶抑制剂,起效非常迅速,约15~20分钟起效。作用比西地那非强十倍。并且对于尤为难治的由糖尿病所致神经和血管损伤而造成的勃起功能障碍也有疗效。该产品疗效具有明显优势。

    维生素D2软胶囊(制剂):【剂型规格】软胶囊:400单位/5000单位/10000单位【适应症】维生素D补充药【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】1932年,德国的Windaus和英国的Askew确定了维生素D2结构,并把它确定为一种甾醇。20世纪50年代初,Kodicek成功地合成了维生素D2等的混合物,在此基础上,1969年Suda等成功地分离得到成品。维生素D2的世界消耗量是1800吨/年,其中70%-80%用于饲料添加剂。中国人口众多,儿童大部分缺钙。我国佝偻病的发病整体呈下降趋势,但在幼儿特别是低龄幼儿中仍广泛流行,而老年骨质疏松病的得病率高于发达国家2倍以上。因此,仅儿童和老年人每年对维生素D2的正常需求就达到数十吨。据统计,中国每年食用、药用维生素D2需求达100吨,再加上饲料业上的需求,中国的维生素D2年需求量可达到200吨。给客户正在进行一致性评价,药学+BE一起承接模式,如有需求,可重新开发

    氨溴索口服溶液(制剂):【剂型规格】口服溶液:3mg/ml、6,g/ml【适应症】粘液溶解剂【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】盐酸氨溴索此类药物的前身溴己新是从鸭嘴花碱中提取的。鸭嘴花碱来自一种亚洲植物,被证明在祛痰方面非常有效,能疏松和稀化在呼吸道内堆积的痰液,防止新的粘液产生,从而提高呼吸道的清洁功能。更具体讲,它能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺泡表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出,达到缓解咳嗽症状的疗效。盐酸氨溴索口服溶液作为祛痰药受到《儿童呼吸安全用药专家共识-感冒和退热用药》《普通感冒规范诊治的专家共识》以及《咳嗽的诊断与治疗指南》推荐。

    紫杉醇注射剂(制剂):【剂型规格】注射剂:5m:l30mg/10ml:60mg/16.7ml:100mg【适应症】抗癌【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】紫杉醇是从天然植物红豆杉属树皮中提取的单体双萜类化合物,是一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的唯一 一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。紫杉醇在世界各国均为医院首选的抗肿瘤药物。近几年来世界各国的肿瘤发病率比10年前已提高近一倍,肺癌、乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤也呈多发趋势,这些癌症病人均为紫杉醇的主要使用者。从总体上看,在没有一种植物抗癌新药能取代其位置之前,紫杉醇的销量只会上升,不会下降。

    茶碱缓释片(制剂+BE):【剂型规格】片剂:100mg【适应症】抗哮喘【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】茶碱(Theophylline)可使平滑肌张力降低,呼吸道扩张;可促进内源性肾上腺素、去甲肾上腺素的释放,气道平滑肌松弛;抑制钙离子由平滑肌内质网释放,降低细胞内钙离子浓度而产生呼吸道扩张作用。给客户正在进行一致性评价,药学+BE一起承接模式,如有需求,可重新开发。

    维生素B6片(制剂):【剂型规格】片剂:10mg【适应症】维生素B6补充药【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关,尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B6制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。

    丁苯那嗪片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:12.5mg、25mg【适应症】亨廷顿舞蹈症【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究中【项目优势】丁苯那嗪由Valeant制药研发,分别于2008年8月和2012年12月获得美国FDA和日本PMDA的上市批准。丁苯那嗪是一种囊泡单胺转运体2(VMAT)抑制剂,为口服片剂。第一周12.5mg一日一次,第二周12.5mg一日两次,每周递增12.5mg,最大单次口服剂量不超过25mg。孤儿药,正在开发迟发性运动障碍适应症,潜在大品种。

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