微晶蜡来源：四部   分类：药用辅料   笔画：13   页码：605    [63231-60-7]     本品系从石油中制得的直链烃、支链烃与环状烃的混合物。     【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体，无臭。      本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。      熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为54～102℃。     【鉴别】（1）取本品适量，置蒸发皿中，加热融化，点燃熔融物，火焰明亮，有石油味。     （2）取本品约0.5g，置试管中，加升华硫0.5g，轻轻振摇，混匀，加热，将产生的硫化氢气体导入醋酸铅试液50ml中，溶液颜色逐渐由无色变为黑色。     【检查】酸碱度  取本品35.0g，置250ml分液漏斗中，加沸水100ml，剧烈振摇5分钟，分取水层，再加沸水50ml振摇洗涤，重复两次，合并水层溶液，加酚酞指示液1滴， 煮沸，溶液不显微红色；另取同法制备所得的水溶液，加甲基橙指示液0.1ml，溶液不显微红色。     颜色  取本品适量，水浴加热使熔融，取熔融液5ml，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液1.2ml、比色用重铬酸钾液1.8ml与水2ml，混匀）比较，不得更深。     有机酸类  取本品20.0g，置250ml锥形瓶中，加中性稀乙醇100ml，加热回流10分钟，加酚酞指示液1ml，振摇，立即用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定*溶液变为粉红色。消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.4ml。     油脂和树脂  取本品10.0g，加20%氢氧化钠溶50ml，加热回流30分钟，放冷。分取水层，加稀硫酸200ml，不得生成油状物质和沉淀。     灰分  取本品1.0g，置已恒重的坩埚中，缓慢加热*完全炭化，在500-600℃使完全灰化并*恒重，遗留残渣不得过0.1%。     重金属  取本品2.0g，缓慢加热*完全炭化，在450～550℃炽灼使完全灰化，取出，放冷，加盐酸2ml，水浴蒸干，残渣加醋酸2ml与水15ml，作为供试品溶液。依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。     【类别】药用辅料，包衣剂，控制释放载体等。     【贮藏】遮光，密封保存。

石蜡ShilaParaffin    [68476-81-3]    本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。     【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造；无臭，无味；手指接触有滑腻感。     本品在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。    熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为50～65℃。    【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。    （2）取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生硫化氢的臭气并炭化。    【检查】酸碱度  取本品约5.0g，加热熔化后，加等容的中性热乙醇，振摇后，静置使分层；乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。    易炭化物  取本品4.0g，置具塞试管中，于65～70℃水浴中熔化后，加95%（g/g）硫酸5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，本品不得染色；硫酸层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比色用硫酸铜液0.3ml、比色用重铬酸钾液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。     硫化物  取本品4.0g，加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。    稠环芳烃  取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），分取二甲基亚砜层作为供试品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得过0.10。    【类别】药用辅料，软膏基质和包衣材料等。    【贮藏】密闭保存。

石蜡ShilaParaffin    [68476-81-3]    本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。     【性状】本品为无色或白色半透明的块状物，常显结晶状的构造；无臭，无味；手指接触有滑腻感。     本品在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。    熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为50～65℃。    【鉴别】（1）取本品，加强热，即燃烧发生光亮的火焰，并遗留炭化的残渣。    （2）取本品约0.5g，置干燥试管中，加等量的硫后，加热，即发生硫化氢的臭气并炭化。    【检查】酸碱度  取本品约5.0g，加热熔化后，加等容的中性热乙醇，振摇后，静置使分层；乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。    易炭化物  取本品4.0g，置具塞试管中，于65～70℃水浴中熔化后，加95%（g/g）硫酸5ml，并保持此温度10分钟，每隔1分钟强力振摇数秒，10分钟时取出，本品不得染色；硫酸层如显色，与对照液（取比色用氯化钴液0.8ml、比色用硫酸铜液0.3ml、比色用重铬酸钾液1.0ml与水2.9ml混合制成）比较，不得更深。     硫化物  取本品4.0g，加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显黑棕色。    稠环芳烃  取本品0.5g，精密称定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振摇使溶解，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层（必要时离心），分取二甲基亚砜层作为供试品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，取二甲基亚砜层作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在260～350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得过0.10。    【类别】药用辅料，软膏基质和包衣材料等。    【贮藏】密闭保存。

品为1，6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5% 。    【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。    【鉴别】（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。      （2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。      （3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。      （4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】 对氯苯胺  取本品0.20g，加盐酸溶液（9→l00）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5％氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。       有关物质  取本品，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg与120μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板［取硅胶GF254 8g，加甲酸钠溶液（l→22）22ml，涂布制板］上，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸 （70：30：9）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。       干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（通则0831）。       炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。    【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5～1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。    【类别】 消毒防腐药。    【贮藏】 密封保存。    【制剂】 醋酸氯己定软膏