持证商:ノバルティスファーマ株式会社;日本上市
持证商:サノフィ株式会社;日本上市
持证商:ROCHE PALO ALTO LLC;欧盟上市(上市国英国,产地德国)
持证商:GlaxoSmithKline,S.A.;国内上市的原研药品
持证商:Forest Laboratories LLC;美国上市
USDMF/EDMF;以上原料药均可以做进口备案,供联合申报或一致性评价使用;已在欧美DMF备案品种,也可供应欧美市场。
EDMF/COS(CEP);以上原料药均可以做进口备案,供联合申报或一致性评价使用;已在欧美DMF备案品种,也可供应欧美市场。
持证商:⽇医⼯株式会社;日本上市