持证商:サノフィ株式会社;日本上市
持证商:广州绿十字制药有限公司;原研地产化
持证商:アステラス製薬株式会社;日本上市
持证商:Merck Sharp & Dohme B.V.;欧盟集中上市
USDMF/EDMF;以上原料药均可以做进口备案,供联合申报或一致性评价使用;已在欧美DMF备案品种,也可供应欧美市场。
持证商:Merck Sharp & Dohme Ltd;美国橙皮书
规格:每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg;持证商:ViiV Healthcare UK Limited;国内上市的原研药品
EDMF;以上原料药均可以做进口备案,供联合申报或一致性评价使用;已在欧美DMF备案品种,也可供应欧美市场。