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产品名称：拉考沙胺
英文名：Lacosamide
剂型规格：片剂，规格50、100、150、200mg；注射液，规格20ml:0.2g
适应症：用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗
科室：神经内科
家数：进口制剂1家，国产制剂1家
产品优势：作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，维派特（拉考沙胺片）以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是，其选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。拉考沙胺是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物，疗癫痫局灶性发作疗效显著，安全性高。
原料来源：印度
备案状态：A
该药由优时比公司（UCB）开发。2008年9月，拉考沙胺首先在欧盟上市，作为治疗部分性发作癫痫成年和青少年患者（16到18岁，有或没有继发全身性发作）的辅助疗法，有薄膜衣片、糖浆和注射液剂型。在患者口服暂不可行时，拉考沙胺注射液是一种选择。2009年5月，拉考沙胺薄膜衣片和注射液在美国作为治疗部分性发作的17岁和17岁以上的癫痫患者的辅助疗法上市。如果患者不适用口服，可以将拉考沙胺注射液作为短期的替代性选择。2010年6月，拉考沙胺口服溶液上市。其中口服片剂、口服溶液和静脉注射液的上市使得在医院环境下的持续性治疗成为可能。
目前全球已经有超过20万癫痫患者使用了拉考沙胺。拉考沙胺目前尚未在日本或中国获得批准用于癫痫治疗。2012优时比公司（UCB）宣布在日本和中国启动拉考沙胺Ⅲ期临床试验，其目的在于研究拉考沙胺作为部分性发作癫痫成年患者辅助疗法的有效性和安全性。优时比（UCB）在2010年末在日本获得对拉考沙胺进行研究的相关权利，并自此获得世界范围内的拉考沙胺开发和销售权利。此次Ⅲ期临床研究的初步成果预计在2015年上半年发布。优时比（UCB）国际市场医学事务负责人Jan Sabat表示：“在UCB，我们一直致力利于改善癫痫症患者的生活状况。这项研究的启动对于亚洲的患者和拉考沙胺研究，以及全球的癫痫患者而言，是一个重要的里程碑。”
优时比公司（UCB）开发，2008年9月和2009年5月获得欧盟和美国FDA批准，用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
拉考沙胺以每日2次频率用药，但其用药应以每次50mg开始，而后逐渐增加至每次100或200mg(推荐治疗剂量)。其口服制剂和静脉内输注剂具生物等效性，它们间换用不需要剂量调整。
在10%或10%以上的接受拉考沙胺治疗的患者中出现的最常见且比安慰剂严重的不良反应是眩晕、头痛、呕吐和复视。
抗癫痫作用被认为是调节钠通道缓慢失活，并在一些随机对照试验已显示其疗效和耐受性。一个单中心、大型队列研究中发现，连续服用拉科酰胺片治疗难治性癫痫的保留率，1年为62%，2年为45%，3年为35%。服药期间有18%患者报告发作显著减少或发作停止超过6个月，其中4例发作停止超过1年。长期疗效与唑尼沙胺和普瑞巴林相似。不良事件的报告为61%，绝大多数与中枢神经有关。大多数与中枢神经系统有关。大多数临床因素没有影响保留率，撤出不是因为不良事件的发生，而往往是因为无效。
产品名称：依巴斯汀
英文名：Ebastine
剂型规格：片剂：10mg
适应症：依巴斯汀可用于治疗变应性鼻炎（过敏性鼻炎）和慢性荨麻疹，每天10mg，口服依巴斯汀3个月治疗慢性荨麻疹的有效率为73%。患者耐受性良好，可作为慢性荨麻疹的治疗药物。因依巴斯汀见效快，作用时间长达24h，且嗜睡等中枢抑制作用轻微，故可用作防治过敏性哮喘的辅助用药和预防用药。用于过敏性哮喘。
科室：耳鼻喉科
家数：片制：2国，1进
产品优势：属于第二代非镇静抗组胺药物,外周选择性高，对于组胺H1受体具有超强的亲和力，同时不具有亲脂性,因而不易透过血脑屏障,对于中枢神经系统仅有轻微的镇静作用。
原料来源：印度
备案状态：未备案
依巴斯汀 Ebastine〔Ⅰ〕
【药物别名】 开思亭 Kestine
【化学名称】 4-二苯基甲氧基-1-[3-(对—叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶，
【分子式】 C32H39NO2
【CAS号】90729-43-4
【密度】1.09g/cm3
【熔点】80-82℃
依巴斯汀【沸点】596.3°C at 760 mmHg
【闪点】314.5°C
【蒸汽压】：3.47E-14mmHg at 25°C
为一非吸湿性、白色结晶粉末。薄膜衣片。
【药理毒理】 依巴斯汀及其活性代谢产物卡瑞斯汀（Carebastine）均为外周选择性组胺H1受体拮抗型，无明显中枢神经系统作用和抗胆碱作用。本药及其代谢产物均不能穿过血脑屏障。
【适 应 证】 伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。特发性慢性荨麻疹。
【不良反应】 最常见的不良反应为头疼、口干和倦睡。少见的不良反应有腹痛、消化不良、乏力、咽炎、鼻出血、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。
【相互作用】 已确定当依巴斯汀与酮康唑或红霉素（已知这两种药物均可延长QT间期）联合应用时，有 药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用，使QTc增加18-19毫秒（4.7%-5%）。与茶碱、华法林、西米替丁、地西泮或乙醇无相互作用。
【用法用量】 过敏性鼻炎 根据症状严重程度每日1-2片（10-20 mg）。荨麻疹 每日1片（10 mg）。轻度或中度肝损伤患者不能高于每日10 mg的剂量。 12岁以下儿童的安全性及效果尚不明确。
用药过量没有特殊的解救方法。可给予洗胃并监测心电图等生命指征，及时给予对症治疗。
已知对依巴斯汀或片剂中任何成分有超过敏者禁用。严重肝功能受损者禁用。
和大多数抗组织胺类药物一样，对具有下述情况的病人，在应用本品时宜采取谨慎态度。QT间期延长综合征、低钾血症、与已知可产生QT间期延长或抑制CYP3A酶系的任何药物（如咪唑类抗真菌药及 大环内酯类抗生素）合用者。轻度或中度肝损伤患者。肾损伤患者。
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中文名称：异丙肾上腺素杂质67
英文名：Isoproterenol Impurity 67
CAS号：6939-16-8
产品编码：REF-I11059
分子式：C5H10N2O3
分子量：146.15
纯度：95.79%
产品性质：客户定制
外观性状：白色粉末
储存条件： 2-8℃
化学名称：N-isopropyl-N-nitrosoglycine
异丙肾上腺素杂质67,异丙肾上腺素杂质67标准品,异丙肾上腺素杂质67对照品
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中文名称：苄丝肼杂质13
英文名：Benserazide impurity 13
CAS号：N/A
产品编码：REF-B21021
分子式：C17H21N3O8
分子量：395.37
纯度：95.48%
产品性质：客户定制
外观性状：白色固体
储存条件：2-8℃
化学名称：3-hydroxy-N'-(2,3,4-trihydroxybenzyl)-2-((2,3,4-trihydroxybenzyl)amino)propanehydrazide
苄丝肼杂质13,苄丝肼杂质13标准品,苄丝肼杂质13对照品
剂型规格：胶囊：0.25g、0.314g，片剂：0.25g、0.314g
注册状态：未注册
适应症：用于预防和治疗各种类型的骨性关节炎，如膝关节、髋关节、脊柱、肩、手、手腕和踝关节等部位的及全身性的骨性关节炎。
科室：骨科
家数：制剂：进口4，国产5；原料：1进1国
产品优势：通过提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能。本品可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。为
本类产品市场巨大，OTC销量高，原料用量大.国内紧俏产品，我司可供应进口原料来源，可绑定申报。
原料来源：欧洲
剂型规格：吸入剂：18 μg，喷雾剂：0.0025mg,0.00125mg(美国）
注册状态：A
适应症：适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防
科室：呼吸内科
家数：吸入粉雾剂3国1进，喷雾剂1进
产品优势：本品是长效M3受体拮抗剂，是一种吸入性抗胆碱能支气管扩张剂，是基于异丙托溴铵修饰得到的。为重要的支气管扩张剂，用于治疗慢性梗阻性肺病（COPD）。噻托溴铵与其他有效的COPD药物相比，显示出增加的疗效和更持久的效果。已在国内外上市。
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原料来源：意大利
剂型规格：片剂：500mg
注册状态：I
适应症：本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗
科室：肾内科
家数：进口制剂1家，国产制剂1家
产品优势：碳酸镧咀嚼片在随着食物咀嚼的过程中将食物中的磷结合，而镧不被人体所吸收随大便排出体外，相比较其他的降低磷的药物，比如铝碳酸镁和碳酸钙，碳酸镧副作用比较少，而且对于磷的结合能力更强，是一种比较强效的降低磷的药物
原料来源：印度
| 产品名称 | 去氧孕烯 |
| 英文名 | Desogestrel |
| CAS | 54024-22-5 |
| 剂型规格 | 每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg |
| 科室 | 妇科 |
| 家数 | 片剂1进原料2进 |
| 原料来源 | 欧洲 |
| 备案状态 | A状态 |
| USDMF状态 | 已有USDMF，已激活/已有CEP |
| 注册分类 | 5+4 |
| 医保情况 | 增补 |
| 可申报剂型 | 片剂 |
| 适应症 | 主要用于防止妊娠。 |
| 国内市场情况 | 仅有原研获批上市。无进口及国产原料批文，我司可供应优质进口原料，可用于研发及商业化生产。 |
| 产品优势 | 口服高效孕激素，没有雄激素和雌激素活性。其孕激素活性较炔诺酮强18倍，较甲炔诺酮强1倍，最大特点是无雄激素作用及不降低高密度脂蛋白（HDL），并具有抗雌激素活性。尽管短效口服避孕药并非避孕药中市场最大的种类，但其市场发展潜力非常值得期待。其占避孕药市场份额已从以前的不到5%增长到20-30%，紧急避孕药的市场份额占比约70%。含去氧孕烯的复方短效口服避孕药目前国内仅有原研进口，尚无国产上市，预测未来将是计生药企争夺的一个热点。 |
| 专利 | 无 |
| 拓展资料 | - |
