6-Deoxy-6-methylthio-heptakis(6-deoxy-6-(2-carboxyethyl)thio)-gamma-cyclodextrin
Abbreviation: Mono-SMe-SGM
CAS Number: -
Product Number: CY-3239
Cyclodextrin type: analytical standard
Quality: analytical standard

CHEMICAL AND PHYSICAL DESCRIPTION

SPECIFICATION

¹ HPLC analysis is carried out on an Agilent Poroshell column, with H₃PO₄ / NH₃ buffer system at pH=2.6 and UV-Vis detection
² Calculated purity = 100% - (Other cyclodextrin-related impurities + Sodium formate content + Residual solvents)

IMPORTANT: the compound is supplied in slightly acidic form for stability reasons; the actual molar sodium content (n) is indicated on the Certificate of Analysis of each batch.

Notes: the compound is a single isomer.
Comments: only for reagent and laboratory purposes, not for human use.
Storage: at -20 °C, under inert atmosphere, in tightly closed container. 

羟丙基倍他环糊精(Complexol-HP@)
CDE登记号： F20220000112(已公示)
Complexol-HP@是由β-环糊精与环氧丙烷反应生成的。β-环糊精原始的桶状结构和空腔体积保持不变。环氧丙烷与β-环糊精的羟基随机反应形成了羟基丙基,取代程度和位置各不相同的化合物混合物。通过控制环氧丙烷用量,可以控制环糊精分子中轻基丙基的取代度或平均数目。
其他名称：羟丙基-B-环糊精; Hydroxypropyl-ßCyclodextrin; HP-B-CD ; HPBCD
 CAS No.： 128446-35-5。>
DMF No.： 23816>性状:白色至类白色粉末。
药典符合性：美国药典和欧洲药典已公布HPBCD专论草案
被纳入US FDA的非活性成分数据库(IIG)
被纳入美国FDA的一般认为安全(GRAS)清单

羟丙基倍他环糊精的制剂应用

Gangawal的Complexol-HP@可用于片剂、肠外水溶液、直肠、外用、鼻腔喷雾剂和滴眼液的配方开发。 
Complexol-HP@已被用于控制药物释放,如API为环丙沙星,三氯生,万古霉素和氯己定双葡酸盐的药物。

品名：枸橼酸镁九水合物
英文名：Magnesium Citrate Monahydrate
CAS号：153531-96-5
执行标准：USP/BP/EP
产品用途：螯合剂，香精

罗辅医药通过必维集团Bureau Veritas的ISO9001:2015质量管理体系认证

全国诚信经营示范单位，企业信用评价AAA信用企业，重质量、重服务、重合同守信用企业！

罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料，目前已是30多家国外药用辅料生产商的中国代理。我们代理的产品符合USP（美国药典），NF（美国国家处方集），FCC（美国食品法典），Ph.Eur(欧洲药典)，BP(英国药典)，JP（日本药典）以及中国药典(Ch.P)等主流药典，为客户提供多种定制包装，满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。


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名称：无水枸橼酸
英文名：Citric Acid Anhydrous 
CAS号：77-92-9

质量体系
ISO9001/ISO14001/ISO22000:2205/FSSC 22000;
GMP+/GMP/NON GMP IP Supply Chain Standard Certificate/FASFC

Kirsch Pharma（柯驰医药）成立于 1980年，总部位于德国汉诺威，于九个国家设立分公司或代表处，产品销往全球85个国家和地区。柯驰医药是IPEC欧洲会员单位。

蔗糖赋形剂LBLE是一种非还原性的二糖，在生物治疗应用中用作赋形剂。其主要目的是保护液态和冷冻状态的蛋白质药物。它提供了张力，稳定性，冷冻保护和冻干保护。蔗糖可用作酒精发酵中细菌培养基和起始剂的补充。 KIRSCH的LBLE赋形剂级蔗糖品牌专门用于肠胃外药物成分。

蔗糖为白色至类白色结晶产物
分子式：C12H22O11
分子量：342.30g / mol。
CAS号：57-50-1
KIRSCH生产的蔗糖及其原材料均不来源于动物零件，产品和/或副产品或与之接触。
KIRSCH生产的蔗糖和KIRSCH生产蔗糖的任何原料均未经基因改造。
别名：α-D-葡糖基葡糖基β-D-果糖呋喃糖苷，α-D-Glc-（1→2）-β-D-Fru，D（+）-蔗糖，糖，β-D-果呋喃糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷


GMP合规性：
生物赋形剂级蔗糖是根据cGMP指导方针生产的，适合用作ICH Q7兼容cGMP制造的赋形剂。该等级的蔗糖适用于需要终末灭菌的无菌或可注射应用。它不打算用作活性药物成分，药品或家居用品。

到期/重新测试日期：
蔗糖的建议重新测试期限为自生产之日起两年。

储存和运输条件：
到期/重新测试日期：
在环境温度下运输和存放。保持容器密闭在干燥通风的地方。

包装尺寸：
5公斤和25公斤桶。

氧化镁
magnesium oxide; magnesia
MgO 俗称苦土。白色粉末。相对密度3.58（25℃）。熔点2800℃。沸点3600℃。无臭，无味。溶于酸和盐水溶液，不溶于水和乙醇。能逐渐从空气中吸收水分和二氧化碳。用于制陶瓷、镁砖、坩埚、药物等，并用作油漆、橡胶、纸张等的填料，以及绝热材料和擦光剂等。与氯化镁等溶液混合后成镁氧结胶料。医疗上用作抗酸药和轻泻药，用于胃酸过多、胃和十二指肠溃疡病，常与易致便秘的碳酸钙配合使用。由煅烧碳酸镁或碱式碳酸镁制得。由煅烧碳酸镁制得的称轻质氧化镁（light magnesia)，由煅SHAO碱式碳酸镁制得的称重质氧化镁（heavy magnesia）。
上市的制剂：雷贝拉唑钠肠溶片：复方匹可硫酸钠颗粒。




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用途：枸橼酸钠二水合物或它的无水物，广泛地应用于药物制剂中;见表Ⅰ。 在食品中，它主要用于调节溶液的pH值。它也用作螯合剂。无水物则用于泡腾片中。另外，枸橼酸钠单独使用或者跟其他的枸橼酸盐如枸橼酸氢二钠联合使用可作为血液的抗凝剂。 在治疗上，枸橼酸钠用于减轻由膀胱炎引起的疼痛性刺激，并且也用于治疗腹泻引起的脱水和酸毒症

储存条件：
枸橼酸钠二水合物是稳定的物质。水溶液可以用热压灭菌法灭菌。在贮藏过程中，其水溶液可能会侵蚀玻璃容器而引起小的碎粒的分离。 散装的物质应该置于气密容器中，置阴凉、干燥处保存


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联系电话：021-51695932
邮箱：info@ronpharm.com
官网：www.ronpharm.com

品名：乳酸90%（供注射用）
英文名：Lactic Acid 90%

产品用途：产品具有高纯度、热稳定性好，是天然的酸味剂、PH调节剂和防腐剂。 98%高纯度L-(+)-乳酸是用来作为乳酸脱氢酶及乳酸氧化酶底物。乳酸是一种有机酸，能与哺乳动物相融，呈无色或淡黄色粘稠状液体，广泛用于食品、酿酒、饮料、医药、皮革、饲料、塑料化工、农药等领域。
生产商资质：





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简介：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐简称Tris-HCl。三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（Tris-HCl缓冲液）不仅被广泛用作核酸和蛋白质的溶剂，还有许多重要用途。

用途：所有缓冲液的pH值依赖于温度和浓度。对于Tris 缓冲液,温度每增加1°C pH增加大约 0.03 单位, 每10倍的稀释pH减少0.03-0.05 单位。

用于生物缓冲液用途

作有机合成中间体

高纯注射级合成甘油

拥有 FDA注册的cGMP生产设施
符合USP / EP/BP/JP药典和注射剂辅料专论。
符合ICHQ7、21 CFR-210-211和IPEC
cGMP工厂2015年4月接收美国FDA检查，无关键缺陷
cGMP工厂2016年4月接收EMEA QP检查，无关键缺陷
工厂经过全球领先的注射剂以及生物制药审计和批准
可根据客户特殊需求定制50gm至5000kg的批量
总计90,000平方英尺的生产车间，包括8个小型cGMP制造模块。
符合ICH Q11的工艺和产品开发。
DOE（实验设计）和QbD（质量设计）过程方法。
高纯度低内毒素，适用于生物制药加工。

产品符合欧洲药典、美国药典、英国药典，日本药典、中国药典
产品类别：适用于注射剂
包装：
4L(5KG)
20L(25KG)
200L(250KG)

中国法规状态：
罗辅医药正在积极准备合成甘油的CDE备案登记，预计2020年公示

产品优势
超纯（99.9%）全合成甘油，质量优良，批间稳定
产品透明无色，无异常气味
超低醛类限度，长期稳定不聚集
TSE/BSE, 无过敏原声明，GMO声明等

热源以及微生物
超低内毒素（<0.5EU/G，远远低于中国药典以及欧洲药典）
菌落总数 <10CFU/G
总霉菌和酵母菌 < 10CFU/G
大肠杆菌：未检出

残留溶剂
符合ICH Q3C残留溶剂指南以及USP<467>中残留溶剂的限度
WT合成甘油，不含任何一、二，三类残留溶剂（其它合成工艺至少含有三类残留溶剂）

杂质控制
重金属≤2ppm
总杂≤0.5%
任何其它杂质≤0.1%

其它：
DNase（endo）符合要求
DNase（exo）符合要求
RNase符合要求
蛋白酶符合要求


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