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陕西盘龙翊海医药有限公司

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    壬苯醇醚RenbenchunmiNonoxinol本品爲壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2)nOH(式中n的均匀值爲9)应爲90.0%~110.0%。【性状】本品爲无色至淡黄色黏稠液体;无臭;10℃以下易凝结。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶。浊点取本品1.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,将温度计浸入溶液地方,在不时搅拌下,置水浴中加热至溶液混浊后,持续升温10℃,移去水浴,不时搅拌,至溶液廓清(温度计水银球明晰可见)时,记载该点温度,应爲52~56℃。酸值本品的酸值(通则0713)不大于0.2。【鉴别】(1)在含量测定项下记载的色谱图中,供试品溶液主峰的保存工夫应与对照品溶液主峰的保存工夫分歧。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集43图)分歧。【反省】聚乙二醇取本品10g,精细称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml,振摇1分钟,拔出温度计,再将分液漏斗局部浸入50℃水浴中,慢慢转动使分层,当温度到达40~50℃时,将分液漏斗取出,分取氯化钠液层,置另一500ml分液漏斗中;乙酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100ml按上述办法提取1次,兼并氯化钠液,用乙酸乙酯按上述办法洗濯1次后,氯化钠液层振摇提取2次,每次100ml,兼液,滤过,滤液置250ml烧杯中,置水浴上蒸干,放冷,加丙酮200ml使溶解,滤过,并用丙酮洗濯2次,每次25ml,兼并滤液与洗液,置一预经恒重并称定分量的250ml烧杯中,置水浴中蒸干,在60℃减压枯燥1小时,放冷,精细称定,含聚乙二醇不得过1.6%。    主营产品    ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;    ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;    ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等    ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等    ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等    ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。    ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。    ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;    ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。    ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)    ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)

    香草醛    Xiangcaoquan    Vanillin    C8H8O3152.15    [121-33-5]    本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。    【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。    本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚或热水中溶解,在水中微溶。    熔点本品的熔点(通则0612)为81~84℃。    【鉴别】(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902);如显色,与橙黄色2号标准比色液比较,不得更深(通则0901第一法)。    有关物质避光操作。取本品与香草醛对照品各适量,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液(临用新制)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为170℃;进样口温度为240℃;检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。

    苯扎氯铵    Benzhalüan    BenzalkoniumChloride    【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。    【鉴别】(1)取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。    (2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。    (3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。    【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。    【类别】消毒防腐药。    【贮藏】遮光,密封保存。    【制剂】苯扎氯铵溶液

    头孢克肟    Toubaokewo    Cefixime    本品为(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。按无水物计算,含头孢克肟(按C16H15N5O7S2计)不得少于95.0%。    【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭或略有特殊臭味。    本品在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶。    比旋度取本品,精密称定,用2%碳酸氢钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-75°至-88°。    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致,可分别取本品和对照品适量,加甲醇溶解,挥干溶剂后,取残留物照红外分光光度法(通则0402)测定,二者的红外光吸收图谱应一致。    【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.6~4.1。    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。    供试品溶液取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液。    系统适用性溶液取头孢克肟对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,于沸水浴上加热45分钟,冷却。    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四丁基氢氧化铵溶液(取10%四丁基氢氧化铵溶液25ml,加水1000ml,摇匀,用1.5mol/L磷酸溶液调节pH值至7.0)-乙腈(72∶28)为流动相;检测波长为254nm;柱温为40℃;进样体积20μl。

    用途祛痰镇咳,适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症    中文名愈创甘油醚    外文名guaifenesin    CAS93-14-1    分子式C10H14O4    药物名称:愈创甘油醚    药物别名:甲甘苯二醚;愈甘醚;愈创木酚甘油醚;甘油愈创木酯    英文名称:guaifenesin;guaiacol    中文化学名:3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇    英文化学名:3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol    CASRN.:93-14-1    EINECS号:202-222-5    分子式:C10H14O4    分子量:198.21    物化性质:熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25°c)    用 途祛痰镇咳,适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症    说 明:片剂:每片0.2g,糖浆剂:1%,2%。    功用作用    口服后刺激胃黏膜,反射性引起支气管分泌增加,使痰液稀释。并有消毒防腐作用,本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用,用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。 用于黏液不易咳出的情况。

    L-天门冬氨酸钙是一种白色粉末,分子式是C8H12N2O8Ca,无臭,具吸湿性,易溶于水,难溶于有机溶剂,吸收率较高,水溶液呈淡白色后变为清,毒副作用暂不明确,结构稳定性好。    中文名L-天门冬氨酸钙[2]    外文名L-Calciumaspartate    CASRN.39162-75-9[2]    分子式C8H12N2O8Ca    分子量304.26748    性状白色粉末    来源与制法L-天门冬氨酸与钙盐以鳌合    依据    ①LD50:雌、雄小白鼠口服大于10g/kg(bw)。    ②Ames试验:阴性(上海市卫生防疫站检验报告)。    ③慢性毒性试验:分别以本品剂量2g/(kg?d)、1g/(kg?d),经口喂饲大白鼠6个月,其体重变化、饲料摄取量、血液、解剖、脏器重量及组织学等方面。各样品组与对照组之间无差异(日本)。    ④致畸性试验:以本品喂养未生育的大、小白鼠[剂量2g/(kg?d)及1g/(kg?d)],自其妊娠第7d至14d止连续8d经口服用,测定生存胎的体重;外形及骨骼,新生鼠的生长状况及活动能力;处死后检查外形、内脏及骨骼,结果表明,胎鼠、新生鼠各样品组与对照组均无差异(日本)。    质量要求:质量标准    钙含量/%12.2±1.0    L-天门冬氨酸≥80.0    pH值6.0~7.5    水分/%4.0~8.0    重金属(以Pb计)/%≤0.001    砷(以As计)/%≤0.0001    注意事项    营养强化剂。L-天门冬氨酸钙作为钙源按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》有关规定执行。本品可稳定地通过胃部进入小肠,为人体吸收,其分子结构类似于天然食物中二肽蛋白钙,易被肠道吸收。

    磷酸奥司他韦    LinsuanAositawei    OseltamivirPhosphate    C16H28N2O4·H3PO4410.40    本品为(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。按无水物计算,含C16H28N2O4·H3PO4应为98.5%~102.0%。    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。    本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶。    比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30.7°至一32.6°。    【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    (2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。    溶剂 0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈(620∶245∶135)。    供试品溶液 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。    对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。    对照品溶液 取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品及杂质Ⅲ对照品各适量,分别精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质Ⅰ1.0μg、杂质Ⅱ1.0μg及杂质Ⅲ2.0μg的溶液。    主营产品    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

    轻质氧化镁    QingzhiYanghuamei    LightMagnesiumOxide    MgO40.03    [1309-48-4]    本品按炽灼品计算,含MgO不得少于96.5%。    【性状】本品为白色或类白色粉末。    本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀酸中溶解。    【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】表观体积取本品15.0g,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。    碱度取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。    溶液的颜色取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    氯化物取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。    硫酸盐取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。

    蛋黄卵磷脂    DanhuangLuanlinzhi    EggYolkLecithin    【93685-90-6】    本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,磷(P)应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。    【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体;具有轻微的特臭。       酸值本品的酸值(通则0713)应不大于20.0。    碘值本品的碘值(通则0713)应为60~73。    过氧化值取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中,依法测定(通则0713),过氧化值应不大于3.0。    皂化值本品的皂化值(通则0713)应为195~212。    【鉴别】(1)取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:l)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。    (2)取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。    (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。主营产品羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇

    十二烷基磺酸钠,又名月桂基磺酸钠,是一种有机化合物,化学式为C12H25SO3Na。常用于化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。    中文名十二烷基磺酸钠    外文名DodecylSodiumSulfonate    别名月桂基磺酸钠    化学式C12H25SO3Na    分子量272.38    CAS登录号2386-53-0    EINECS登录号219-200-6    水溶性易溶    外观白色粉末    安全性描述S22;S24/25    危险性符号Xi    危险性描述R36/37/38    溶解性易溶于水,溶于热乙醇,微溶于不溶于石油醚    用途    化工和轻纺工业作乳化剂、浮选剂和浸透剂。    主营产品    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇