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                    双氯芬酸钠缓释片一致性评价 名    称:双氯芬酸钠缓释片 注册分类: 一致性评价 剂型及规格:缓释片0.1g。 功能主治:1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛;3、急性的轻、中度疼痛,如:手术、创伤、劳损后等的疼痛、原发性疼痛、牙痛、头痛等。用法用量:口服,本品需整片吞服、勿嚼碎。一次0.1g(1片),一日一次。国内情况:双氯芬酸钠为苯乙酸类衍生物,全世界应用最广泛的非甾体抗炎药物之一,具有抗炎、镇痛、退热的作用。1972至1973年由瑞士汽巴嘉基(Ciba-Geigy)公司研发,1974年在日本上市,1988年双氯芬酸钠缓释片(商品名Voltaren,即扶他林)在美国上市,1999年双氯芬酸钠凝胶在中国上市,商品名立舒。目前双氯芬酸钠已在全世界120多个国家上市,双氯芬酸钠缓释片被列为289目录药品,目前双氯芬酸钠缓释片相关批文有12条,生产企业12家。参比备案一致性评价的企业有4家,申报获受理的仅国药致君坪山制药。专利及知识产权  无专利。研发进度   药学研究开发完毕,BE试验已完成,可以重新开发。 合作方式:面议。

                        硝苯地平缓释片一致性评价 名    称:硝苯地平缓释片 注册分类: 一致性评价 剂型及规格:缓释片(Ⅰ):10mg, 缓释片(Ⅱ):20mg。 基本情况:硝苯地平是钙离子的拮抗剂,其能拮抗钙离子进入心肌,抑制心肌细胞兴奋收缩,减少心肌耗氧、扩张冠状动脉,解除冠脉痉挛从而改善心内膜下心肌供血,扩张周围血管,降低动脉压。主要治疗高血压、心绞痛。硝苯地平为缓释制剂,需吞服不可嚼碎。用法用量:口服,一次10~20mg,一日2次。极量:一次40mg,一日0.12g。国内市场情况:据米内网数据显示,2016年国内零售药店中硝苯地平市场总体销售额为25.85亿元,同比上一年增长了8.61%。值得一提的是硝苯地平控释片为14.48亿元,占据了56.02%的比重,同比上一年增长了14.38%。硝苯地平缓释片为11.37亿元,增长率为2.06%。另外硝苯地平常释片价格低廉,用量逐渐下降,所占比重较少。 专利及知识产权  无专利。研发进度   药学研究开发完毕,BE试验已完成,可以重新开发。 合作方式:面议。