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产品供应

上海创诺医药集团制剂业务单元一、公司规模1. 全国医药工业百强企业,年销售额超过40亿元。具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 制剂工厂5个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于上海张江制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、生产能力创诺集团旗下1.上海迪赛诺生物(上海张江,新版GMP,通过FDA cGMP、WHO-PQ审计)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。国家级、上海市抗艾滋病毒药物工程技术中心。适合中美双报及高端医药市场上市生产。2.上海创诺制药(上海南汇,新版GMP)肿瘤药物:细胞毒、非细胞毒口服固体制剂;注射液、冻干制剂生产线。上海市授予“抗肿瘤药工程技术中心”,上海市抗肿瘤药产业化平台。3.江苏迪赛诺制药(江苏溧阳,新版GMP)普通口服固体制剂:片剂、胶囊。注射剂:小容量安瓿瓶注射液、冻干粉针。其他:乳膏剂、洗剂、口服液(安瓿瓶)、热熔挤出制粒生产线。4.赤峰源生药业(内蒙古赤峰,新版GMP)大容量注射液:玻瓶、软袋5.江苏诚康药业(江苏盐城,在建中,cGMP标准)肿瘤药物:注射液、冻干。(已建设完成投入使用中)口服固体制剂:片剂、胶囊(在建,2019年投入使用)四、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的肿瘤药注射液、冻干制剂、预充针生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括葛兰素史克ViiV Healthcare、Mylan、Cipla、Aurobindo、Emcure等等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 欢迎垂询并索取详细资料。联系方式电话:18049968427,021-51323300-4009邮箱:jian.zhou@acebright.com周经理

全国百强药企,研发中心自有国家级艾滋病药物工程技术中心,以及省级肿瘤药物工程技术中心。每年获批2个以上肿瘤药物品种。自有在研PARP抑制剂奥拉帕利片技术转让。适应症:卵巢癌专利:化合物2024年、晶型2027年、处方2029年2020年底开始研发,目前已完成小试工作,绕开原研处方工艺。自有API来源(集团全资肿瘤原料药子公司,通过FDA核查),奥拉帕利API绕开原研晶型专利。自有GMP细胞毒固体制剂生产车间,可继续提供后续验证批及商业化生产条件。如有意向可联系18049968427。

产品名称:阿加曲班注射液规   格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,2022年05月完成补充资料的提交,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移;受托加工生产联系人:周 18049968427