Duksan 韩国德山纯化株式会社 ，专业生产注射级冰乙酸和乙酸钠三水合物，是亚洲知名的冰乙酸和乙酸钠三水合物生产商。法规合规性，满足BSE / TSE，过敏原，无转基因食品和犹太洁食认证。 ICH Q3C和ICH Q3D等韩国GMP认证符合美国药典（USP / BP / JP / EP/Ch.P）等多种药典适用于在制药和生物制药中应用。包装（冰乙酸）：1KG，4KG，20KG和200KG包装（乙酸钠三水合物）：1KG，25KG

BioSpectra是一家总部位于美国的医药中间体，注射级高纯药用辅料以及药物活性成分制造商。 位于宾夕法尼亚州的两个生产基地，以制造满足全球客户的各种需求产品为目标。氨丁三醇(注射级)可应用于生物制药和体外诊断试剂盒的氨基丁三醇缓冲物质满足美国/欧盟/中国药典级要求，符合动态药品生产管理规范。1、符合USP、EP、CP、cGMP对于药物赋形剂的要求，可追溯生产过程；2、质量可靠、稳定，按照cGMP成批生产，通过FDA认证；3、灵活多样的批次、剂量及包装可以符合客户的需要；4、具有可靠的全球供应能力，优良品质的氨丁三醇；应用案例中国CDE备案登记号# F20190000624Ø水分 (Karl Fischer) < 0.1%Ø干燥失重 < 0.2%Ø不溶物 < 0.001%Ø相关物质（TLC）< 1%Ø微生物及热源：ØTAMC < 10CFU/GØTYMC < 10CUF/GØ内毒素< 2EU/gØDNase, 未检出ØProtease, 未检出ØRNase, 未检出关注罗辅医药公众号，申领免费样品

 FINAR 优势• Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南                                                     • Residual Solvent Certificate / 残留溶剂认证                                                                         • TSE/BSE free Certificate / TSE/BSE免费认证                                                                         • GMO Certificate / GMO认证                                                                                                 • Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certificate / 乳胶／谷蛋白/过敏原认证                                               • Stability data / 稳定性数据                                                                                                    • Analytical Method Validation / 分析方法验证                                                                       • DMF Filing / DMF文件                                                                                                          • Free from Genotoxic impurities / 无基因毒杂质                                                                   • Quality Compliance / 品质保证                                                                                               • Customer Audits / 客户审计                                                                                                  • Vendor Qualification Documents -  Well defined & ready to submit / 供应商资质文件        • Customer VQ formats also supported / 支持客户VQ格式                                                   • CTD Dossier Preparation & much more... / CTD资料准备等琥珀酸钠六水合物是琥珀酸钠的完全水合形式。 琥珀酸钠通常用作pH缓冲液和最终产品配方（例如抗体药物偶联物/ ADC）的生物药物成分。 该产品的物理特性使其成为用于配方的辅料。 罗辅医药提供高纯度/低内毒素低金属琥珀酸钠六水合物是专门为生物制药配方和商业生产而开发的，并在完全cGMP的条件下以高质量和高纯度标准生产。罗辅医药科技（上海）有限公司联系电话：18915605509邮箱：market@ronpharm.com官网：www.ronpharm.com 

阿克苏诺贝尔的药用盐生产基地位于丹麦美丽的Mariager（马里耶尔）峡湾，那里有专业生产药用盐的生产线。这里的工厂，生产世界上最纯净的盐！工厂现在更名为Dansk Salt A/S。其生产的药用级氯化钠广泛供应全球，主要用于透析、制药、大输液注射剂等领域。氯化钠Sodium Chloride在药剂中用作等渗调节剂、盐析剂及片剂、胶囊剂的稀释剂，以控制胶体特性。也用作胶囊剂的清洁和上光剂；氯化钠（供注射用） Sanal® P+Sodium Chloride符合USP/EP/BP/JP/CP产品优势高纯度（> 99.96%）低内毒素（小于5EU/g）不含任何添加剂的高纯氯化钠依照GMP-ICH Q7指南进行制造，质量管理和分析CDE登记号# Y20210000771（原料药）/ F20200000167(药用辅料) 已公示！质量规格：美国药典，欧洲药典，日本药典，中国药典，俄罗斯药典，韩国药典，印度药典同时持有美国/加拿大DMF/欧洲CEP/日本MF/台湾地区DMF等适用于血液透析和注射剂的活性成分和辅料中国药典指标Acidity酸度, 0,02M/NaOH < 0.1mlAlkalinity 碱度 0,02M/HCL < 0.1mlArsenic 砷 <0.4 mg/KGSanal® P注射级氯化钠 Sanal® P+氯化钠(供注射用)符合CP罗辅医药科技（上海）有限公司联系电话：18915605509邮箱：market@ronpharm.com官网：www.ronpharm.com罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料！全国诚信经营示范单位，企业信用评价AAA信用企业，重质量，重服务，重合同守信用企业！关注微信公众号-微信搜索：制剂辅料网，即可快速免费申领样品！

富马酸易被需氧和厌氧菌分解，但很稳定的。将它装于密封容器中，150～170℃水浴加热，会形成（±）苹果酸。  散装原料应装在密封好的容器内，存放于干燥阴凉处。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.富马酸主要用作液体药剂中的酸化剂。富马酸也可作为泡腾片剂中的酸性成分，但这样的应用受到一定限制，因为它要求化合物在水中有较低的溶解度。它还可以用作螯合剂，当与其他真正抗氧化剂联合应用时能产生协同作用。  在由挤出滚圆法制备的新型小丸制剂的设计中，富马酸有利于滚圆，以制成理想小丸。有人曾对其作为小丸中乳糖的替代填充料进行了研究。  有人把富马酸作为泡腾片的润滑剂进行了研究，还有关于富马酸和癸二酸的共聚物作生物粘合性微球（bioadhesive microsphere）的研究。  富马酸浓度达到3600ppm时，也可作为食品添加剂，以及牛皮癣和其他的皮肤病变的治疗剂。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

MACCO—专业生产注射级 钙/镁/钠/铝/钾无机盐来自捷克的Macco Organiques, s.r.o.公司成立于1976年，是静脉注射液和血液透析液、药物制剂、生物技术、婴儿配方奶粉、营养补充剂、兽医制剂、矿化水和瓶装水以及个人护理用无机盐的全球领先生产商和供应商。MACCO的所有产品在配备符合ISO 8标准的洁净室或食品工业所需特殊产品的HACCP室的GMP Q7认证设施中包装。氯化镁六水合物（供注射用）, 符合USP/EP/CP细菌内毒素Bacterial Endotoxins＜0.005EU/mgCDE登记号：Y20190000358DMF# 14996, R1-CEP2006-263-Rev01质量标准: 符合CP。药用级/供注射用应用：药用辅料，pH调节剂，缓冲剂包装规格：500g/瓶，25kg/袋关注罗辅医药公众号，申领免费样品

MACCO—专业生产注射级 钙/镁/钠/铝/钾无机盐来自捷克的Macco Organiques, s.r.o.公司成立于1976年，是静脉注射液和血液透析液、药物制剂、生物技术、婴儿配方奶粉、营养补充剂、兽医制剂、矿化水和瓶装水以及个人护理用无机盐的全球领先生产商和供应商。MACCO的所有产品在配备符合ISO 8标准的洁净室或食品工业所需特殊产品的HACCP室的GMP Q7认证设施中包装。氯化钙二水合物（供注射用）符合USP/EP/CP细菌内毒素Bacterial Endotoxins＜0.005EU/mgCDE登记号：Y20190000362DMF# 20448, R1-CEP2006-264-Rev02质量标准: 符合CP。药用级/供注射用应用：药用辅料，pH调节剂，缓冲剂包装规格：500g/瓶，25kg/袋大量现货！！欢迎咨询 罗辅医药

 品名：无水亚硫酸钠（供注射用）英文名：Sodium Sulfite 产品简介：亚硫酸钠是一个无机化合物。它在室温下为白色颗粒粉末，干燥时稳定，对湿敏感。可溶于水和甘油，不溶于乙醇，水Chemicalbook溶液呈碱性，其水溶液对石蕊试纸和酚酞呈碱性，有强还原性。产品用途：食品工业用作漂白剂、防腐剂、疏松剂、抗氧化剂。也用于医药合成。生产脱水蔬菜时用作还原剂。生产商资质：关注罗辅医药公众号，申领免费样品 

 名称：枸橼酸一水合物英文名：Citric Acid MonohydrateCAS号：5949-29-1罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料。丰富而独具特色的药用辅料产品线，涵盖不同剂型的化学药物和生物药产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区，质量和品牌认可度高技术和支持团队提供全方位的咨询和文件支持法规团队全力配合共同审评以及提供定制化的辅料注册申请包装多样化，满足处方筛选到商业化生产的不同要求我们致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商，助力中国制药企业国际化。超过20个进口药用辅料品牌的中国代理公司理念： Reliable（可靠）   Outstanding（卓越）    Novel（新颖）目前已提交国家药品审评中心CDE登记并公示的产品有：海藻糖（低内毒素）Trehalose，USP/EP/JP     F20170000105      DMF: 31236精制芝麻油（注射级）USP&EP F20180001661      DMF：31697硫代甘油（注射级）USP-NF     F20180001740      N/A磺丁基醚-β-环糊精（低内毒素) Dexolve，USP-NF/EP  F20180001741       DMF: 21922硬脂酸镁 Magnesium Stearate，USP-NF/EP/JP/Ch.P    F20180000968       DMF: 32690硬脂酸 粉末 Tristar， USP-NF F20180001308      DMF: 17995部分其它产品清单氨丁三醇，半乳糖，蔗糖，麦芽糖，大豆油， 甲磺酸，琥珀酸，庚烷，乳酸月桂醇，硫代甘油，注射级甘油，右旋糖酐20,40,70，硅酸镁铝，黄原胶，多库酯钠等等关注微信公众号“制剂辅料网”即可申请样品！