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联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028山梨醇 来源:药典2020年版二部   分类:正文品种第一部分本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。    比旋度 取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),依法测定(通则0621),比旋度为+4.0°至+7.0°。    【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1278图)一致。    【检查】 酸度 取本品5.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。    溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。    氯化物 取本品1.4g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。    硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。    还原糖 取本品10.0g,置400ml烧杯中,加水35ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液50ml,加盖玻璃皿,加热使在4~6分钟内沸腾,继续煮沸2分钟,立即加新沸放冷的水100ml,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。    总糖 取本品2.1g,置250ml磨口烧瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约40ml,加热回流4小时,放冷,将盐酸溶液移入400ml烧杯中,用水10ml洗涤容器并人烧杯中,用24%氢氧化钠溶液中和,照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作,所得氧化亚铜重量不得过50mg。    有关物质 取本品约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。分别取甘露醇对照品与山梨醇对照品各约0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml,柱温72~85℃,示差折光检测器。取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,甘露醇峰与山梨醇峰的分离度应大于2.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。    干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。    炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。    重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。    砷盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时,可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml,混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。    【类别】 脱水药。    【贮藏】 遮光,密封保存。    【制剂】 山梨醇注射液

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028枸橼酸钠   来源:药典2020年版二部   分类:正文品种部分 本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。    本品在水中易溶,在乙醇中不溶。    【鉴别】 本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】 碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。    溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。    氯化物  取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。    硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。    酒石酸盐  取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。    易炭化物  取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。    干燥失重  取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。    钙盐或草酸盐  取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。    在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。    铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。    重金属  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。(供注射用)    【含量测定】 取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。    【类别】 抗凝血药。    【贮藏】 密封保存。    【制剂】 输血用枸橼酸钠注射液

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028聚乙烯醇  来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料 本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n应为0~0.35。本品的平均分子量应为20 000~150 000。      【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。      本品在热水中溶解,乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。      酸值    取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。 精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定, 酸值不大于3.0。      【鉴别】取本品,照红外分光光度法(通则0402)测定,应在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波数处有特征吸收峰。      【检查】黏度取    本品适量,精密称定,加水制成浓度为 3.8%(g/g)、4.0%(g/g), 4.2%(g/g)的溶液,置于水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中, 脱去气泡,作为供试品溶液,依法测定(通则0633第三法);另取各浓度溶液lg,精密称定,置预先干燥至恒重的扁形 称量瓶中,在105℃干燥置恒重,根据测定的结果计算溶液 的实际浓度。以黏度对浓度回归,按回归方程计算出浓度为4.0%时 供试品的动力黏度,在20℃± 0.1℃时动力黏度应为标示量的85.0%~115.0%。      水解度    取本品lg,精密称定,置250ml的锥形瓶中,加60%甲醇溶液35ml,使供试品浸润,加酚酞指示液3滴,用稀盐酸或氢氧化钠试液调至中性,精密加0.2mol/L氢氧 化钠溶液25ml,加热回流1小时,用水10ml冲洗冷凝器的 内壁和塞的下部,放冷,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定剩 余的氢氧化钠溶液至终点;同法进行空白试验。以供试品消耗盐酸滴定液(0.2mol/L)的体积(ml)为A,空白试验消耗的体积(ml)为供试品的重量(g)为W,按下式计算供试品的皂化值(S):      S=(B-A)X56.llXc/W(c为盐酸滴定液浓度)     根据测得的皂化值(S)按下式计算水解度应为 85%~89%。        水解度= {100 — [7. 84S/C100-0. 075S)]}/100      酸度    取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631)。pH值应为4. 5~6.5。      溶液的澄清度与颜色    取本品10g,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟使溶解,放冷至室 温;依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则 0901第一法)比较,不得更深。      水中不溶物    取本品约6g,精密称定,加水制成浓度为 4.0%(g/g)的溶液,置于水浴中充分搅拌加热使溶解,趁热用 经110℃干燥至恒重的100目筛网过滤,残渣用水25ml洗涤两次,残留物在110℃干燥1小时,不溶物不得超过0.1%。      残留溶剂    甲醇和乙酸甲酯    取丙酮0.6g,置1000ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为内标溶液;取本品约0.5g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入内标溶液 2.0ml,摇匀,密封,作为供试品溶液;取甲醇和乙酸甲酯 各约0.125g,精密称定,置一50ml量瓶中,加内标溶液稀释至刻度,摇匀,精密另取2ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。以DB-624毛细管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷30.0m X 0.530mm X 3.0Oμm)为色谱柱;进样口温 度为200℃,检测器温度为250℃;程序升温为初始温度40℃,保持8分钟,以每分钟10℃升温至150℃,保持2分钟。顶空瓶,平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对 照品溶液顶空进样,出峰顺序依次为甲醇、丙酮、乙酸甲酯,各组分峰的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,甲醇及乙酸甲酯含量均不得大于1.0%。      干燥失重    取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。      炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。      重金属    取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通 则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。      砷盐     取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法 检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。      【类别】药用辅料,成膜材料和助悬剂等。      【贮藏】密闭保存。      【标示】以mPa.s或Pa.s为单位标明黏度。

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028【品名】中链甘油三酸酯【标准】CP2020版标准【包装】 20kg/袋【贮藏】 密闭保存 。 本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等饱和脂肪酸,与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)与癸酸(C10H20O2)的总量不得少于95.0%。   【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。   本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中几乎不溶。   相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.93~0.96。   折光率    本品的折光率(通则0622)为1.440~1.452。   黏度    本品的动力黏度(通则0633第一法)在20℃时为25~33mPa·s。   酸值    本品的酸值(通则0713)应不大于0.2。   羟值    本品的羟值(通则0713)应不大于10。   碘值    本品的碘值(通则0713)应不大于1.0。   过氧化值    本品的过氧化值(通则0713)应不大于1.0。   皂化值    本品的皂化值(通则0713)应为310~360。

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028富马酸来源:《中国药典》2020年版四部   分类:药用辅料【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末,无臭。    本品在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶。    【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml,加热煮沸,滴加溴试液,溴试液的颜色消褪。    (2)取本品和富马酸对照品各适量,用有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10µl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (3)本品的红外光吸收图谱应与富马酸对照品的图谱一致(通则0402)。    【检查】马来酸及其他有关物质 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取富马酸和马来酸对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各含1µg的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(85:15)为流动相,检测波长210nm。取对照品溶液10µl,注入液相色谱仪,富马酸峰与马来酸峰的分离度应大于2.5。再精密量取供试品溶液和对照品溶液各10µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至富马酸峰保留时间的3倍,供试品溶液色谱图中如显杂质峰。按外标法以峰面积计算,含马来酸不得过0.1%,其他单个杂质按对照品溶液中富马酸峰的峰面积计算不得过0.1%,杂质总量不得过0.2%。    水 分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。    【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加甲醇50ml,在热水浴中缓缓加热使溶解,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于29.02mg的C4H4O4。    【类别】药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。    【贮藏】密闭保存。    感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!

 联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028甜菊素   来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料 本品是以甜菊素为主的混合苷。按干燥品计算,含甜菊素(C38H60O18)不得少于95.0%。    【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,味浓甜微苦。    本品在乙醇中溶解,在水中微溶。    比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄明,应滤过)。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度应为-30°至-40°。    【鉴别】 取本品与甜菊素对照品各10mg,分别加无水乙醇1ml溶解,制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约15分钟至斑点清晰,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。    【检查】 杂质吸光度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401)在370nm波长处测定,吸光度不得大于0.10。    酸度 取本品0.50g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色出现,并在10秒钟内不褪,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。    砷盐 取本品1.0g,加10ml硝酸浸润样品,放置片刻后,加玻璃珠数粒,缓缓加热,待作用缓和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再缓缓加热,至瓶中溶液开始变成红棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈无色或淡黄色,继续加热5分钟,冷却,加水10ml,煮沸至产生白烟,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查 (通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加稀硫酸25ml与水25ml,振摇溶解后,加热至微沸,水解30分钟,冷却,滤过,滤渣用水洗至中性后,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显红色,10秒钟内不褪。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.05mol/L)相当于40.24mg的C38H60O18。    【类别】 药用辅料,矫味剂和甜味剂。    【贮藏】 密封保存。 

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028西安天正药用辅料有限公司,位于古都西安,进驻国亨化工市场。致力于药用辅料行业,秉承为客户提供优质服务,供应优质合格产品为己任,期待您的光临合作。 公司主要经营范围:公司主要给医院制剂室、皮肤所、防疫站、学校、卫生院、实验室、保健品厂、药厂等需要药用辅料的单位,提供各种医药辅料,试剂,中间体,提取物,消毒产品,化工原料和精细化学品等。此外为了满足客户需要我公司推出送货服务(凡是西安市二环内,购买2件产品,我公司给予免费送货服务。) 

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028羟苯甲酯来源:《中国药典》2020年版四部   分类:药用辅料 【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。    本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。    熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。    【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    (2) 取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm 的波长处有最大吸收。    (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。    【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.1ml。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    氯化物 取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.035%)。    硫酸盐 取氯化物项下续滤液25ml,依法检查(通则 0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.024%)。    有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍(0.8%)。    甲醇 取本品适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺适量,立即振摇使溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取甲醇适量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中含甲醇0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法)测定,以100%二甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃,以每分钟15℃的速率升温至80℃,维持5分钟,然后以每分钟6℃的速率升温至130℃,维持1分钟,再以每分钟40℃的速率升温至220℃,维持3分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,各成分峰间的分离度均应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,应不得过0.3%。    干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。    重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法测定(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。    砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。    测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。    【类别】 药用辅料,抑菌剂。    【贮藏】 密闭保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!

联系:刘帅电话:18192639926QQ:3366230028依地酸二钠来源:《中国药典》2020年版四部   分类:药用辅料【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。    本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。    【鉴别】  (1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铝溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。    (2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集978图)一致(通则0402)。    (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】  络合力试验  取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取硫酸铜(CuSO4•5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。    酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。    溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。    氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%).    铁盐  取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。    重金属  取本品1.0g,加硫酸1.0ml,加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。    【类别】  药用辅料,螯合剂。    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。感谢您的惠顾与支持!我公司现经营的药用辅料、原料药、中药材提取物共计600余种类,因篇幅限制,仅展示部分品种!如您有其他药用辅料、原料药、中药材提取物的需求,可直接联系我!如有票、资料。收据的要求请说明!

联系人:刘帅联系电话:18192639926联系QQ  :3366230028阿拉伯胶   来源:药典2020年版四部   分类:药用辅料本品系自Acacia senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。    【性状】  本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。    本品在水中略溶,在乙醇中不溶。    【鉴别】  在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与乳糖[1]、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。    【检查】  不溶性物质  取本品5.0g,加水100ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液10ml,缓慢煮沸15分钟,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,残留残渣不得过1.0%。    淀粉或糊精  取本品水溶液(1→50)煮沸,放冷,滴加碘试液数滴.溶液不得显蓝色或红色。    葡萄糖和果糖  取本品0.1g,置离心管中,加1%三氟乙酸溶液2ml,强力振摇使溶解,密塞120℃加热1小时,离心,小心转移上层液至50ml烧杯中,加水10ml减压蒸发至干。残渣加水0.1ml及甲醇0.9ml,离心分离沉淀。如有    必要,用甲醇1ml稀释上层清液。另分别取阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖及木糖对照品各10mg于1ml水中,用甲醇稀释至10ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-正丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对甲氧基苯甲醛溶液(取对甲氧基苯甲醛0.5ml,加冰醋酸10ml,甲醇85ml,硫酸5ml,摇匀,即得)至恰好湿润,立即在110℃加热10分钟,放冷,立即检视,对照品溶液应显示的5个清晰分离的斑点,从下到上的顺序依次为半乳糖(灰绿色或绿色)、葡萄糖(灰色)、阿拉伯糖(黄绿色)、木糖(绿灰色或黄灰色)、鼠李糖(黄绿色)。供试品色谱中,在与半乳糖和阿拉伯糖对照品色谱相应的位置之间,不得显灰色或灰绿色斑点。    黄蓍胶  在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品色谱中,在与木糖对照品色谱相应的位置上,不得显绿灰色或黄灰色斑点。    含鞣酸的树胶  取本品水溶液(1→50)10ml,加三氯化铁试液0.1ml,溶液不得显黑色或不得产生黑色沉淀。    刺梧桐胶  取本品0.2g,置一具有分度值为0.1ml的平底带塞玻璃量筒中,加60%乙醇10ml,密塞振摇,产生的胶体不得过1.5ml。另取本品1.0g,加水100ml,摇匀,加甲基红指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过5.0ml。    干燥失重  取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。    总灰分  不得过4.0%(通则2302)。    酸不溶性灰分  不得过0.5%(通则2302)。    重金属  取本品0.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四十。    砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,加水2ml,混匀,100℃烘干,小火缓缓灼烧使炭化,再以480℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。    【类别】  药用辅料,助悬剂和增稠剂等。    【贮藏】  密封,置阴凉干燥处保存。