油酸山梨坦（司盘80）

油酸山梨坦

CAS号：[1338-43-8]

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。本品在水或丙二醇中不溶。

酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。

羟值 本品的羟值（通则0713）应为190～215。

碘值 本品的碘值（通则0713）应为62～76。

过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。

【检查】

水分     含水分不得过1.0%。

炽灼残渣 遗留残渣不得过0.5%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

^{CAS号：[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
酸值　 应不大于30。
碘值　 应不小于75。
过氧化值　 应不大于3.0。
【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。}

• ^{我公司长期供应：固体石蜡、羟苯乙酯、羟苯丙酯、海藻糖、麦芽糖、三氯蔗糖、蜂蜜、麝香草酚、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、液状石蜡、聚维酮K30、泊洛沙姆1881407、卡波姆、明胶、牛磺酸、羟丙基B环糊精、苯扎氯铵、苯扎溴铵、葡萄酸氯已定溶液、山梨醇、甘露醇、木糖醇、三乙醇胺、硬脂酸、山梨酸、甘油、丙二醇、炉甘石、氧化锌、凡士林、羊毛脂、乳膏基质、氮酮、二甲基亚砜、二甲硅油、聚山梨酯80、硼酸、白桦树汁、苯酚、醋酸氯已定、苯甲酸钠、依地酸二钠、薄荷脑、聚乙二醇系列、各种进口色素、色淀等。}

泊洛沙姆188

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。是在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

性状：本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；未有异臭。

本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

酸碱度：pH值应为5.0～7.5。

【类别】药用辅料（供口服用）、增溶剂和乳化剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

巴西棕榈蜡

[8015-86-9]

本品系从Copernicia cerifera Mart.叶子中提取纯化而制得的蜡。

【性状】本品为淡黄色或黄色粉末、薄片或块状物。

本品在热的二甲苯中易溶，在热的乙酸乙酯中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

熔点   为80～86℃。

酸值   应为2～7。

碘值   应为5～14。

皂化值  应为78～95。

炽灼残渣   不得过0.25%。

重金属    不得过百万分之二十。

【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。

【贮藏】密封保存。

十二烷基硫酸钠

[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。水中易溶，在乙醚中几乎不溶。

【检查】　

氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

干燥失重　减失重量不得过5.0%。

未酯化醇　遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。

重金属　含重金属不得过百万分之二十。

【类别】　药用辅料，湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】　密封保存。

【标示】　应标明十二醇的标示值，以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应，然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为5.0%～16.0%。 

【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。  

【检查】酸碱度  pH值应为5.0～7.5。

 氯化物   与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥1小时，减失重量不得过5.0% 。

炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过1.0%。

重金属    含重金属不得过百万分之十。

砷盐     应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】羟丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。

CAS号：[9006-65-9]

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】无色澄清的油状液体。在三氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。

【检查】　

矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。

苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。

干燥失重　减失重量不得超过附表规定的限度。

砷盐　应符合规定（0.0002%）。　

【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

中文名:红氧化铁

英文名: Red Ferric Oxide

化学名:氧化铁、三氧化二铁

 CAS号：[1309-37-1]

本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。

【性状】本品为暗红色粉末。本品在沸盐酸中易溶，在水中不溶。

【类别】药用辅料，着色剂和包衣材料等。

【贮藏】密封保存。

轻质液状石蜡

[8012-95-1]

本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。

【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。

本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

相对密度 为0.830～0.860。

黏度 不得小于12mm2/s。

【检查】

重金属   含重金属不得过百万分之十。

砷盐   应符合规定（0.0002%）。

【类别】药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

【贮藏】密封保存。

注：除蓖麻油外，本品与多数脂肪油均能任意混合。

依地酸二钠　　

CAS号：6381-92-6　

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

【检查】

酸度  pH值应为4.0～5.0。

溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置至少12小时，待沉淀生成完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）。

干燥失重  取本品1.0g，在150℃干燥6小时，减失重量应为8.7%～11.4%（通则0831）

铁盐  取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，与标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

重金属  取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化完全，再在500～600℃炽灼至完全灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于16.81mg的C10H14N2Na2O8。

【类别】药用辅料，螯合剂。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。