氯化钾LühuajiaPotassium ChlorideKCl 74.55按干燥品计算,含氯化钾(KCl)不得少于99.5%。【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。硫酸盐取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。钠盐用铂丝蘸取本品的水溶液(1→5),在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。【类别】电解质补充药。【贮藏】密封保存。【制剂】(1)氯化钾片(2)氯化钾注射液(3)氯化钾葡萄糖注射液(4)氯化钾氯化钠注射液(5)氯化钾缓释片
磺胺嘧啶HuanganmidingSulfadiazine本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
医药级尔康磺胺嘧啶银粉功效作用医药级尔康磺胺嘧啶银粉功效作用国药准字号磺胺嘧啶银粉烧烫伤用磺胺嘧啶银粉抗菌类磺胺嘧啶银粉原料药磺胺嘧啶银粉的功效与作用磺胺嘧啶银粉使用注意事项 磺胺嘧啶银粉可以治疗褥疮吗?答:可以,磺胺嘧啶银粉属于抗菌类的原料药磺胺嘧啶银粉使用方法,每次用量多少?答:磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药,化学式为C10H9AgN4O2S,白色或类白色的结晶性粉末,遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、 结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。【剂量】直接撒布于创面或制成1 %软膏及2 %混悬液外用,一日不超过30g。
医药级维生素C粉原料药GMP厂家医药级维生素C粉原料药GMP厂家国药准字号维生素C原料药,可关联审评CDE备案本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点:本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。【类别】维生素类药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒
盐酸普鲁卡因 YansuanPulukayin ProcaineHydrochloride 本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第一法)为154~157℃。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 (4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
黄体酮生产厂家,黄体酮批发价格,黄体酮医药级,黄体酮药用级,黄体酮国药准字号原料,cp2020标准黄体酮 本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O2应为 98.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为 128~131℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液,在 25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为+186°至+198°。 【鉴别】(1)取本品约 5mg,加甲醇 0.2ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg,摇匀,放置 10~30 分钟,应显蓝紫色。 (2)取本品约 0.5mg,加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后,加稀盐酸 1 滴,即显黄色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 434 图)一致。 【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定(通则0512)。 取供试品溶液,溶解在甲醇中,稀释至每1ml约含1mg的溶液。 从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于100ml容量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取黄体酮25mg,置于25ml容量瓶中,加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解,置于60℃水浴中4小时,冷却,用1mol/L盐酸溶液调至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件;以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相;检测波长241nm;注射量10μL。 系统适用性要求是,在系统适用性溶液的色谱图中,黄体酮峰的保留时间约为12分钟,相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。 测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液,将其注入液相色谱仪,并记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。 如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积(1.0%);忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。 干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。 【含量测定】按高效液相色谱法(通则0512)测定。 从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在甲醇中,并定量稀释,制成每1ml约含0.2mg的溶液。 对照品溶液:取黄体酮对照品溶液,准确称取,溶于甲醇,定量稀释,每1ml约0.2mg。 系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。 精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。 【类别】孕激素类药。 【贮藏】遮光,密封保存。
医药级维生素E油浙江新昌GMP厂家医药级维生素E油浙江新昌GMP厂家药用级维生素e油药典标准浙江新昌维生素E油国药准字号维生素E油原料药有资质批文维生素E油帝斯曼维生素E油 【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。【类别】维生素类药。【贮藏】避光,密封保存。【制剂】(1)维生素E片 (2)维生素E软胶囊 (3)维生素E注射液 (4)维生素E粉
甘露醇GanluchunMannitol本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。【类别】脱水药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】甘露醇注射液
盐酸小檗碱 YansuanXiaobojian BerberineHydrochloride 本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。 本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液4滴,放冷(必要时滤过),加丙酮8滴,即发生浑浊。 (2)取本品约5mg,加稀盐酸2ml,搅拌,加漂白粉少量,即显樱红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集320图)一致。 (4)取本品约0.1g,加水20ml,缓缓加热溶解后,加硝酸0.5ml,冷却,放置10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。 对照品溶液(1)取盐酸药根碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。 【类别】抗菌药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)盐酸小檗碱片(2)盐酸小檗碱胶囊