甘露醇GanluchunMannitol本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显粉红色。【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。【类别】脱水药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】甘露醇注射液
中文名称降糖片英文名称Metformin HCL中文别名1,1-二甲基双胍盐酸盐、盐酸二甲双胍、新降糖片降糖片CAS RN 1115-70-4EINECS号214-230-6降糖片分子式C4H12ClN5降糖片分子量165.6246
氯化钾LühuajiaPotassium ChlorideKCl 74.55按干燥品计算,含氯化钾(KCl)不得少于99.5%。【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。【鉴别】本品的水溶液显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。【检查】酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,不得显色;加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml后,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。硫酸盐取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。钠盐用铂丝蘸取本品的水溶液(1→5),在无色火焰中燃烧,不得显持续的黄色。【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。【类别】电解质补充药。【贮藏】密封保存。【制剂】(1)氯化钾片(2)氯化钾注射液(3)氯化钾葡萄糖注射液(4)氯化钾氯化钠注射液(5)氯化钾缓释片
磺胺嘧啶HuanganmidingSulfadiazine本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。
盐酸普鲁卡因 YansuanPulukayin ProcaineHydrochloride 本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第一法)为154~157℃。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集397图)一致。 (3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 (4)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
醋酸氯己定 CusuanLüjiding ChlorhexidineAcetate 【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇中溶解,在水中微溶。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 (2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。 (3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。 (4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】对氯苯胺取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,振摇溶解后,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.05%)。 有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。 对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。 对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。
盐酸小檗碱 YansuanXiaobojian BerberineHydrochloride 本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。 本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml,缓缓加热溶解后,加氢氧化钠试液4滴,放冷(必要时滤过),加丙酮8滴,即发生浑浊。 (2)取本品约5mg,加稀盐酸2ml,搅拌,加漂白粉少量,即显樱红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集320图)一致。 (4)取本品约0.1g,加水20ml,缓缓加热溶解后,加硝酸0.5ml,冷却,放置10分钟,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。 对照品溶液(1)取盐酸药根碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。 【类别】抗菌药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)盐酸小檗碱片(2)盐酸小檗碱胶囊
医药级硫酸铜原料GMP资质药典标准医药级硫酸铜原料GMP资质药典标准硫酸铜是一种无机化合物,化学式为CuSO₄,无水硫酸铜为为白色或灰白色粉末。中文名硫酸铜 [2] 外文名Cupric sulfate [2] 化学式CuSO₄ [2] 分子量159.61 [2] CAS登录号7758-98-7,主要用途 主要用于杀虫剂、防腐剂、织物媒染剂、选矿药剂等。 磺胺嘧啶银粉是一种磺胺类抗细菌药物,在临床上用于治疗烧烫伤创面感染。磺胺嘧啶银粉不仅可以控制感染,还可以促进创伤面干燥、结痂,促进愈合。磺胺嘧啶银粉的不良反应常见的有局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛等,对药物过敏者禁用。