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产品名称：盐酸胍法辛
英文名：guanfacine hydrochloride
剂型规格：缓释胶囊：1mg、2mg
适应症：用于治疗6～17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。ADHD
科室：神经科（儿科）
家数：0家
产品优势：是迄今在全球范围内获准治疗儿童和青少年注意力缺乏和多动症的第一个选择性α2a-肾上腺能受体激动剂，适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。
原料来源：西班牙
备案状态：I
英文名称：Guanfacine Hcl
分子式：C9H10Cl3N3O
分子量：282.55
CAS号：29110-48-3
外观：白色结晶性粉末
含量：99%以上
规格： 98%
包装：1公斤/桶或5公斤/桶
日前,美国FDA批准了Shire公司开发的盐酸胍法辛( guanfacine hydrochloride)缓释片Intuniv,用于治疗6～17 岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症。Intuniv是迄今在全球范围内获准治疗这一适应证的第一个选择性α2a - 肾上腺能受体激动剂。Intuniv为一日1次口服制剂,有1、2、3和4 mg/片4种剂量规格。Intuniv治疗注意力缺乏和多动症有效的作用机制还不清楚。但临床前研究发现,盐酸胍法辛能直接与前额叶皮层中的受体结合,而突触后α2a -受体的兴奋就可能产生增强工作记忆、减少分心程度、改善注意力调节、提高行为抑制力和增强冲动控制等效果。盐酸胍法辛不是受控物质,无已知滥用或依赖性。
FDA是主要依据两项相似设计的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照、平行组试验数据作出上述Intuniv批准决定的。两项试验分别为期8 和9 wk,合计包括669例6～17岁儿童和青少年注意力缺乏和多动症患者,他们分别一日1 次口服Intuniv 2、3 或4 mg(此后可依需要以1 mg/wk增幅提高剂量)或安慰剂治疗,主要疗效终点均为由临床医师评定的研究期末时对基线的《注意力缺乏和多动症评级量表(第4版) 》(ADHD - RS - Ⅳ)总得分变化。
产品名称：米索前列醇-羟丙基甲基纤维素
英文名：Misoprostol
剂型规格：片剂：0.1mg,0.2mg(美国）
适应症：用于防止NSAID引起的胃溃疡
科室：消化内科
家数：0家
产品优势：天然前列腺素E1 的类似物。本品对胃、十二指肠粘膜的保护作用是通过抑制基础的、刺激性的及夜间胃酸的分泌。疗效略低于西咪替丁，但本品在保护胃黏膜不受损害方面比两咪替丁更有效。还可用于预防因使用非甾体类抗炎药所致的消化性溃疡。进口原料，可绑定申报。
原料来源：台湾永光
备案状态：I
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：蔗糖氢氧化氧铁原料药
英文名：Sucroferric Oxyhydroxide
CAS号：12134-57-5
纯度：99.82%
产品性质：客户定制
外观性状：白色固体
储存条件：-20℃
产品名称：利非司特/立他司特
英文名：Lifitegrast
剂型规格：滴眼液：5%（美国）
适应症：是一种淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)拮抗剂，用于干眼病(DED)的体征和症状的治疗。
科室：眼科
家数：0家
产品优势：新型的小分子整合素抑制药,能拮抗淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1),阻断与其同源配体细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的相互作用。干扰引起干眼病的角膜与结膜组织的ICAM-1过度表达。是全球首个也是唯一一个可以用于治疗干眼症针状和体征的淋巴细胞功能相关抗原- 1(LFA-1) 拮抗剂类药物。2015年被FDA批准获得优先审查资格，市场独占5年（NCE），预测销售峰值可超过10亿美元。国内尚未上市，无进口及国产原料批文，我司可供应进口原料来源。
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：芦马卡托；卢玛卡托;鲁玛卡托
英文名：Lumacaftor
剂型规格：复方 片剂:lumacaftor 200毫克，ivacaftor 125毫克
适应症：ORKAMBI是lumacaftor和ivacaftor(一种囊性纤维化)的组合跨膜电导调节器(CFTR)电位器，用于12岁及以上的囊性纤维化(CF)患者的治疗CFTR基因中F508del突变为纯合子。
科室：消化内科
家数：0
产品优势：印度外商USDMF
原料来源：印度外商
备案状态：未备案
产品名称：马来酸来那替尼
英文名：Neratinib Maleate
剂型规格：40mg/片；180片/瓶
适应症：来那替尼NERLYNX是一种激酶抑制剂，适用于成年患者有早期HER2-过度表达的/扩增的乳腺癌的辅助治疗，基于赫赛汀曲妥珠单抗[trastuzumab]标准治疗后的辅助治疗。
科室：肿瘤科
家数：0家
产品优势：来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：碳酸镧
英文名：LANTHANUM CARBONATE
剂型规格：片剂：500mg
适应症：本品为磷结合剂，用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗
科室：肾内科
家数：进口制剂1家，国产制剂1家
产品优势：碳酸镧咀嚼片在随着食物咀嚼的过程中将食物中的磷结合，而镧不被人体所吸收随大便排出体外，相比较其他的降低磷的药物，比如铝碳酸镁和碳酸钙，碳酸镧副作用比较少，而且对于磷的结合能力更强，是一种比较强效的降低磷的药物
原料来源：印度
备案状态：I
本品应随餐或于餐后立即服用。推荐初始剂量为一日750~1500mg，每隔2~3周逐步增加剂量，直至达到血清磷酸盐的目标水平。
临床研究中，患者最大日剂量可达3750mg。对大多数患者而言，本品一日1500~3000mg已可使血浆磷酸盐水平降至6.0mg/dl以下。
本品应完全咀嚼后再吞咽。
本品在上消化道的酸性环境下解离，与食物中的磷酸盐结合形成不溶性的磷酸镧复合物以抑制磷酸盐的吸收，从而降低体内血清磷酸盐和磷酸钙的水平。为了更有效地结合食物中的磷酸盐，本品宜随餐或在餐后立即服用。
健康志愿者服用本品后，血浆中的镧浓度很低；而终末期肾病患者服用本品的平均血浆镧峰浓度（C）为1.0mg/ml。剂量增加，血浆镧浓度也会随之小幅提升。本品在进食期间和进食后30分钟服用，对体内镧浓度几无影响。
体外试验显示，镧与a1-酸性糖蛋白、血清白蛋白及转铁蛋白等人血浆蛋白高度结合（>99％）。动物试验表明，大多数组织中的镧浓度系逐渐增加，且比血浆镧浓度高几个数量级（尤其在消化道、骨骼及肝脏中）。目前尚无证据表明镧可以透过血脑屏障。
本品既不是细胞色素P450（CYP）的底物，也不是其抑制剂。枸橼酸盐与本品单剂1000mg同服不影响本品的吸收。本品和地高辛、美托洛尔、华法林等药物同服时不影响这些药物的吸收。停止治疗后，镧从血浆中清除的消除半衰期（tl/2）为53小时。动物试验表明，胆汁排泄是镧消除的主要途径。在终末期肾病患者的透析液中未检测到镧。
3项双盲安慰剂对照研究和2项标签开放性活性药物对照研究均表明，本品可有效降低终末期肾病患者的血清高磷酸盐水平。
一项针对行血液透析并伴有血清高磷酸盐水平的慢性肾脏功能衰竭患者的双盲安慰剂对照临床研究评价了本品的疗效。研究共纳入144例患者，其中55％为男性，71％为黑人，25％为白人，4％为其他人种。患者平均年龄为56岁，接受透析时间0.5~15.3年。所有患者随机接受本品225mg（n=27）、675mg（n=29）、1350mg（n=30）、2250mg（n=26）或安慰（n=32），2周后达稳态效应。结果显示，本品225mg组血清磷酸盐水平降低的程度与安慰剂组相比无差异，但随着本品剂量的增加，血清磷酸盐水平的降低逐渐较安慰剂组显著，2250mg组较安慰剂组降低2mg/dl。
2项随机安慰剂对照的随访研究纳入185例接受血液透析（n=146）和腹膜透析（n=39）的终末期肾病患者。其中64％为男性，28％为黑人，71％为白人，10％为其他人种。患者平均年龄为58.4岁，接受透析时间0.2~21.4年。参与研究的患者首先服用本品，6周内逐渐加大本品剂量使血清磷酸盐水平达到4.2~5.8mg/dl（本品剂量高达一日2250mg）和低于5.9mg/dl（本品剂量高达一日3000mg），再随机继续服用本品或安慰剂。结果发现，经过4周的安慰剂对照、随机停药阶段后，安慰剂组患者的血清磷酸盐水平上升19mg/dl，而本品组保持不变。
