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产品名称：马来酸来那替尼
英文名：Neratinib Maleate
剂型规格：40mg/片；180片/瓶
适应症：来那替尼NERLYNX是一种激酶抑制剂，适用于成年患者有早期HER2-过度表达的/扩增的乳腺癌的辅助治疗，基于赫赛汀曲妥珠单抗[trastuzumab]标准治疗后的辅助治疗。
科室：肿瘤科
家数：0家
产品优势：来那替尼（Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。来那替尼作用靶点广泛而特异，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：拉考沙胺
英文名：Lacosamide
剂型规格：片剂，规格50、100、150、200mg；注射液，规格20ml:0.2g
适应症：用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗联合治疗
科室：神经内科
家数：进口制剂1家，国产制剂1家
产品优势：作为中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物，维派特（拉考沙胺片）以其全新和独特的作用点为部分性癫痫发作患者带来全新的治疗选择。为仍不能实现癫痫发作良好控制的患者带来显著获益。拉考沙胺是一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。与目前市场上其他抗癫痫药物作用机制不同的是，其选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。拉考沙胺是临床唯一作用于钠离子通道慢失活而不影响快失活的抗癫痫药物，疗癫痫局灶性发作疗效显著，安全性高。
原料来源：印度
备案状态：A
该药由优时比公司（UCB）开发。2008年9月，拉考沙胺首先在欧盟上市，作为治疗部分性发作癫痫成年和青少年患者（16到18岁，有或没有继发全身性发作）的辅助疗法，有薄膜衣片、糖浆和注射液剂型。在患者口服暂不可行时，拉考沙胺注射液是一种选择。2009年5月，拉考沙胺薄膜衣片和注射液在美国作为治疗部分性发作的17岁和17岁以上的癫痫患者的辅助疗法上市。如果患者不适用口服，可以将拉考沙胺注射液作为短期的替代性选择。2010年6月，拉考沙胺口服溶液上市。其中口服片剂、口服溶液和静脉注射液的上市使得在医院环境下的持续性治疗成为可能。
目前全球已经有超过20万癫痫患者使用了拉考沙胺。拉考沙胺目前尚未在日本或中国获得批准用于癫痫治疗。2012优时比公司（UCB）宣布在日本和中国启动拉考沙胺Ⅲ期临床试验，其目的在于研究拉考沙胺作为部分性发作癫痫成年患者辅助疗法的有效性和安全性。优时比（UCB）在2010年末在日本获得对拉考沙胺进行研究的相关权利，并自此获得世界范围内的拉考沙胺开发和销售权利。此次Ⅲ期临床研究的初步成果预计在2015年上半年发布。优时比（UCB）国际市场医学事务负责人Jan Sabat表示：“在UCB，我们一直致力利于改善癫痫症患者的生活状况。这项研究的启动对于亚洲的患者和拉考沙胺研究，以及全球的癫痫患者而言，是一个重要的里程碑。”
优时比公司（UCB）开发，2008年9月和2009年5月获得欧盟和美国FDA批准，用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
拉考沙胺以每日2次频率用药，但其用药应以每次50mg开始，而后逐渐增加至每次100或200mg(推荐治疗剂量)。其口服制剂和静脉内输注剂具生物等效性，它们间换用不需要剂量调整。
在10%或10%以上的接受拉考沙胺治疗的患者中出现的最常见且比安慰剂严重的不良反应是眩晕、头痛、呕吐和复视。
抗癫痫作用被认为是调节钠通道缓慢失活，并在一些随机对照试验已显示其疗效和耐受性。一个单中心、大型队列研究中发现，连续服用拉科酰胺片治疗难治性癫痫的保留率，1年为62%，2年为45%，3年为35%。服药期间有18%患者报告发作显著减少或发作停止超过6个月，其中4例发作停止超过1年。长期疗效与唑尼沙胺和普瑞巴林相似。不良事件的报告为61%，绝大多数与中枢神经有关。大多数与中枢神经系统有关。大多数临床因素没有影响保留率，撤出不是因为不良事件的发生，而往往是因为无效。
产品名称：葡萄糖酸锰
英文名：Magnesium Gluconate
剂型规格：查无
适应症：葡萄糖酸锰主要用作营养品、膳食添加剂，可预防皮肤炎、关节痛等疾病
科室：营养科
家数：国产原料1A，进口原料0，进口国产制剂0
产品优势：外商很少，国产备案的公司联系方式为空号。
原料来源：印度
备案状态：未备案
分子式：C12H22MnO14·2H2O 无水分子量：481.27 锰元素含量：12%
【性状】浅粉色粉末，无臭，易溶于热水，微溶于乙醇。本品有无水物和二水物两种，用喷雾干燥后所得为无水物，由结晶所得的为二水物。
质量指标：（USP24）项 目 指 标 项 目 指 标
含量（干基计）％ 98.0～102.0 硫酸盐 ％ ≤0.2
水分 ％ 6.0～9.0 重金属 ≤20ppm
氯化物 % ≤0.05 砷 ≤3ppm
铅含量(以Pb计) ≤10ppm 还原物％ ≤1
【适用说明】葡萄糖酸锰在水中溶解性好，人体吸收率高，被广泛应用到食品、保健品、药品等行业中。
产品名称：他氟前列素
英文名：Tafluprost
剂型规格：滴眼液：0.3ml:4.5μg(0.0015%)、.5ml:37.5μg( 0.0015％)
适应症：用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症。
科室：眼科
家数：滴眼液1进
产品优势：2008年首次在德国上市，是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物眼科用药。前列腺素类似物可增加房水的排泄，从而降低眼内压。国内青光眼治疗药物市场主要药物有拟胆碱能药物、拟肾上腺素、β受体拮抗剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素等五个亚类。2014年发布的《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识》将前列腺素类似物列为一线用药，样本医院用药情况也显示，在青光眼治疗药物中，前列腺素类似物近几年一直是一枝独秀，几乎占据整个青光眼用药的50%。
原料来源：台湾
备案状态：I
产品名称：索磷布韦/索非布韦 英文名：Sofosbuvir 剂型规格：索磷布韦片：400mg；来迪派韦索磷布韦片：每片含90mg来迪派韦和400mg索磷布韦； 索磷布韦维帕他韦片：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦； 适应症：索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。 科室：感染科 家数：原料：国2A,7I；制剂：国2，进1 产品优势：1.索磷布韦及其复方制剂是丙型肝炎治疗相关指南推荐用药，中国丙肝患者人数较多，索磷布韦临床和市场前景较好。原研在中国的主要专利-化合物专利WO2005003147，中国同族专利CN100503628C已授权，2024年4月21日到期，据报道，该专利已被无效。北京凯因的赛波唯（索磷布韦片）于2020年3月18日获得国家药品监督管理局批准上市，是国产首个获批的NS5B聚合酶抑制剂。说明索磷布韦的仿制已不存在专利障碍。2.销量全球TOP200，用量大，暂无进口原料。 原料来源：印度 备案状态：未备案
其它索磷布韦/索非布韦相关介绍 1概述这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。据分析人士预测，Gilead旗下以sofosbuvir为主力的丙肝业务在2014年销售额可达22亿美元，其中仅sofosbuvir便可占据17.3亿美元。Gilead乐观地估计，sofosbuvir一旦上市，其销售额最终有望冲破100亿美元。 2索非布韦索非布韦索非布韦(又译为索氟布韦，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。 据出国看病服务机构-盛诺一家介绍，该药物是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。 治疗丙肝的新药索非布韦片令饱受争议的美国医改再陷窘境。因无力解决医保开支难题，以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法限制对该药的供应，总统奥巴马的医改方案所提出的扩大医疗援助计划因此又大打折扣。 3适应症及用途索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。 · 索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者，包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。 4用法用量? 每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用(2.1) ? 可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表： HCV单独感染 或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间 基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周 基因2型索非布韦+利巴韦林12周 基因3型索非布韦+利巴韦林24周 ? 无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。 ? 等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。 ? 无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。 5剂型每片：400 mg。 禁忌症 ? 索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林，或单独联合利巴韦林使用时，所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。 ? 由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林，或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。 警告与注意事项 ? 妊娠：利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，并且动物实验显示干扰素可引发流产。因此，服用此药的女性患者及男性患者的配偶都应避免怀孕。在开始治疗前，患者的妊娠测试必须为阴性，至少使用过两种非激素方法避孕，并且需每月进行妊娠测试。 6不良反应索非布韦联合利巴韦林引起的已知最常见不良反应(发生率等于或大于20%，所有等级)是头痛与乏力;索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α及利巴韦林引起的已知最常见不良反应包括乏力、头痛、恶心、失眠和贫血。 药物相互作用 强效的肠道糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平)可能改变索非布韦的药物血浆浓度。使用前，药物间相互作用请参看完整药品说明书。 特殊人群用药 ? HCV/HIV-1合并感染患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。 ? 等待肝移植的肝细胞癌患者：该药的安全性和有效性得到研究确认。
产品名称：米索前列醇-羟丙基甲基纤维素 英文名：Misoprostol 剂型规格：片剂：0.1mg,0.2mg(美国） 适应症：用于防止NSAID引起的胃溃疡 科室：消化内科 家数：0家 产品优势：天然前列腺素E1 的类似物。本品对胃、十二指肠粘膜的保护作用是通过抑制基础的、刺激性的及夜间胃酸的分泌。疗效略低于西咪替丁，但本品在保护胃黏膜不受损害方面比两咪替丁更有效。还可用于预防因使用非甾体类抗炎药所致的消化性溃疡。进口原料，可绑定申报。 原料来源：台湾永光 备案状态：I
产品名称：盐酸罗沙替丁醋酸酯 英文名：Roxatidine acetate hydrochloride 剂型规格：注射剂，规格 75mg；注射剂，口服剂型，缓释胶囊7.5mg/75mg（日本） 适应症：用于用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等的复发，也用于治疗吻合口溃疡、反流性食管炎。 科室：肠胃科 家数：国产制剂2家；进口制剂为0家 产品优势：罗沙替丁是第四代H2受体拮抗剂（H2RA）、是一种长效H2RA，抑酸作用较雷尼替丁较强，而且具有黏膜保护作用。罗沙替丁能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗，有临床数据显示，在H2受体拮抗剂治疗消化性溃疡复发率对比中，以罗沙替丁为最小，与西咪替丁相比，盐酸罗沙替丁醋酸酯不影响肝脏微粒体氧化酶的功能，无抗雄性激素样作用，不干扰其他药物在肝脏内的代谢。目前已在韩国、德国、法国、瑞典、瑞士、意大利等9个国家上市。已批准在日本上市的注射剂主要用于治疗消化道出血，目前临床用于治疗消化道出血的药物较少，最常用的是盐酸雷尼替丁及奥美拉唑、泮托拉唑注射液，雷尼替丁疗效确切但不良反应多而质子泵治疗成本又太高。综上所述，本品未来市场潜力巨大，销售预期较好。 原料来源：韩国 备案状态：I
其它盐酸罗沙替丁醋酸酯相关介绍 1物质简介化学名：2-乙酰氧基-N-[3-[3-(1-哌啶基甲基苯)氧基]丙基]乙酰胺盐酸盐 CAS号: 93793-83-0 分子量: 384.9 外观 : 白色结晶粉末 2用途组胺H2受体拮抗剂，长效，耐受性好，无抗雄性激素作用，也不妨害肝脏的药物代谢。可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓- 艾氏综合征、反流性食道炎等，也可用于麻醉前给药防止吸入性肺炎。
产品名称：特立氟胺 英文名：teriflunomide 剂型规格：片剂7mg；14mg 适应症：适用于成人复发型多发性硬化症（MS）的治疗，包括临床孤立的综合征，复发型疾病和活动性继发进行性疾病。 科室：神经内科 家数：制剂：1进口 产品优势：特立氟胺 (teriflunomid) 原研药是由赛诺菲研发的一种氢乳清酸脱氢酶抑制剂，具有具有免疫调节作用，能抑制实验性变态反应性脑脊髓炎，2012年9月在美国批准用于治疗成人复发型MS。临床研究表明：特立氟胺安全性及耐受性良好，不良反应发生率低，不仅可以显著降低MS的年复发率，还可以降低残疾进展风险。此外，特立氟胺使用方便，仅需每天口服一次。目前该药已在全球超过70个国家和地区获批。《2018年中国多发性硬化诊疗专家共识》推荐特立氟胺为缓解期治疗一线用药，用于控制疾病进展，临床和市场前景较好。特立氟胺是我国上市的第一个口服多发性硬化症治疗药物，有较多利好，应是仿制的一个热点品种。 原料来源：印度 备案状态：I
其它特立氟胺相关介绍 1基本信息通用名：Teriflunomide, 特立氟胺 商品名：AUBAGIO 化学名：(2Z)-氰基-3-羟基-N-[4-(三氟甲基)苯基]-2-丁烯酰胺；(2Z)-2-cyano-3-hydroxy-N-[4-(trifluoromethyl)phenyl]but-2-enamide 结构式：原研发企业：Sanofi-aventis 适应症：II及III期临床研究适应于复发型多发性硬化症 剂型：片剂 给药途径：口服 2作用机制特立氟胺是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂，可以逆转抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)—与从头嘧啶合成相关的一种关键酶。DHODH是一种含铁的黄素依赖的线粒体酶，是核酸中嘧啶合成的关键酶，催化嘧啶从头生物合成途径中的第四步反应。DHODH是免疫相关疾病的重要靶点，抑制DHODH，可以阻止新生嘧啶合成，致使DNA合成障碍，抑制活化的T淋巴细胞、B淋巴细胞以及肿瘤细胞的增殖，从而在免疫抑制和抗肿瘤中起重要作用。已知的作用机制包括通过抑制DHODH阻止淋巴细胞中嘧啶的从头合成，以及对酪氨酸激酶活性的干扰。
产品名称：伐地那非 英文名：Vardenafil 剂型规格：片剂5mg,10mg,20mg 适应症：治疗男性阴茎勃起功能障碍 科室：男科 家数：片剂1进1国 产品优势：1.起效迅速，盐酸伐地那非片十几分钟即可起效，在同类药物中起效较快，能使患者对自己的性功能产生信心。2.有效时间窗恰当，绝大多数的伐地那非使用者首次使用就能得到满意的效果，其药效长达12小时，约持续到第二天早上，可以减少很多工作或者社会生活中的不便和困扰。3.勃起硬度好：伐地那非能让患者勃起容易，硬度高，优于其他同类药物。4.耐受性较好：伐地那非有良好的耐受性，不良反应大多很轻微，通常会在短时间内消失。5.伐地那非完全溶于水和乙醇，是制作保健酒、口服液等产品的首选原料。 原料来源：印度 备案状态：未备案
其它伐地那非相关介绍 1基本内容产品名称：伐地那非(Vardenafil)<?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /> 英文名称：Vardenafil 中文别名：瓦地那非 CAS:224785-90-4 化学分子式：C23H32N6O4S 外观：伐地那非为白色晶体粉末 熔点：192℃ 干燥失重：＜0.５% 重金属：小于20ppm 纯度：＞99.6% 执行标准：国际标准 用途：伐地那非(Vardenafil)是目前世界上最新勃起功能障碍症(ED)治疗领域的最新药物，是德国拜耳（Bayer）与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）公司经过多年研制开发的，是通过抑制5型磷酸二脂酶(PDE-5)起作用的，同西地那非（伟哥）相比，它有以下优点：用量少，只需20mg(西地那非需要120mg-150mg)。起效时间快，15至30分钟之内见效。副作用小，但因个体的差异，仍有不足2%的人会略感轻微头痛。溶于水和乙醇的特性，是目前做壮阳酒类、软胶囊及口服液的理想原料。持续时间可达6小时以上，伐地那非的推出使目前国际先进的壮阳类原料成为三个：Sildenafil（西地那非，品牌名：万艾可）、Tadalafl(他达那非，品牌名：西力士cialis)、Vardenafil(伐地那非，品牌名：艾力达)。伐地那非已在2003年8月份获美国FDA批准在美国，欧盟也已上市。我公司凭借强大的科研力量和资金实力，成功开发出来，率先在国内推出了国内壮阳类市场中的极品--伐地那非。伐地那非（Vardenafil）完全溶于水和乙醇的特点，使之成为目前制作保健壮阳酒、口服液、饮剂、软胶囊厂家最理想并首选的原料：另外用最少，起效时间特快，安全性高也已获得其他高端壮阳产品生产厂家的青睐。伐地那非(Vardenafil)经过大量临床研究表明，作为新一代磷酸二酯酶５（ＰＤＥ５）抑制剂，盐酸伐地那非（艾力达）具有强效、高选择、耐受性良好等特点，其问世给勃起功能障碍（ＥＤ）的治疗带来了新的选择。 包装：1kg/听；25KG/纸板桶 贮运：遮光、密封，在干燥处保存 2词条图册 |
