本标准物质用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测、注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出160µm乳胶微粒，配制成浓度标称值为400～600粒/100mL的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质粒径定值结果：编号数量中值粒径数量均值粒径不确定度，k=2变异系数GBW(E)120138163.7µm164.4µm13µm4.8%浓度定值结果：样品批号阈值范围 (µm)标准值 (粒/100mL)不确定度，k=2 (粒/100mL)变异系数(±%)xxxxx140—190510224.31四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的塑料瓶包装，每瓶100mL。运输时应有防碎裂保护，室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。

本标准物质用于一次性使用精密过滤输液器、麻醉用过滤器、输注泵滤除率检测及粒度计。一、样品制备本标准物质用悬浮聚合法制备<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出5µm乳胶微粒，配制成浓度标称值为1000～2000粒/mL的标准物质。二、溯源性及定值方法本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。三、特性量值及不确定度本标准物质粒径定值结果：编号数量中值粒径数量均值粒径不确定度，k=2变异系数GBW097015.1µm5.1µm证书为准证书为准浓度定值结果：样品批号阈值范围 (µm)标准值 (粒/mL)不确定度，k=2 (粒/mL)变异系数(±%)证书为准5—6证书为准523.62≥5证书为准634.00四、均匀性检验及稳定性考察根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。五、包装、储存及使用    本标准物质用洁净的塑料瓶包装，每瓶100mL。运输时应有防碎裂保护，室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。六、   安全警示本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。