1、 项目名称：硼替佐米原料和注射用硼替佐米， 中文同义名：硼替佐米 英文名：Bortezomib， 商品名：万珂 化学名：[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪甲酰)氨基]丙基]氨基]丁基]-硼酸 CAS No.:179324-69-7 Molecular Formula: C19H25BN4O4 Molecular Weight: 384.24 2、 注册分类：3+6 3、 剂型：冻干粉针 4、 规格：3.5mg/瓶 5、 适应症: 本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗。 6、 知识产权：本品中国、美国、欧洲化合物专利到期时间均为2015年10月27日，但美国已延长到2017年5月3日，欧洲也延长到2019年4月25-27日(各国不一样)。国内尚无人申报。 7、 项目简介：硼替佐米由日本武田和美国强生联合开发，于2003年5月获FDA批准用于治疗复发、难治性MM，目前已在包括中国在内的83个国家上市。它的泛素-蛋白酶体通路作用机制荣获2004年诺贝尔化学奖，2006年该药又荣获制药业最高殊荣

项目名称：阿戈美拉汀及片 中文名称：阿戈美拉汀 英文名称： Agomelatine 化学名称： N-[2-(7-甲氧基萘-1-基)乙基] 乙酰胺 分子式：C15H17NO2 分子量：243.30 适应症：用于治疗成人主要抑郁症发作。 申报类别：根据《药品注册管理办法》的有 关规定，申报阿戈美拉汀及其片剂，属化药 注册分类3+6。 产品特点：褪黑素类似物阿戈美拉汀 agomelatine，既是首个褪黑素受体激动剂， 也是5-羟色胺2C(5-HT2C)受体拮抗剂。动物 试验与临床研究表明该药有抗抑郁、抗焦 虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用，同时 其不良反应少，对性功能无不良影响，也未 见撤药反应。 阿戈美拉汀是一个新型有独特机制的有效抗 抑郁药，耐受性好。在对照试验中，该药仍 存在传统的及较新抗抑郁药如文拉法辛和帕 罗西汀的不良反应，但不良反应发生率较 低。另外，阿戈美拉汀有改善睡眠质量和缩 短人睡时间作用。 市场及经济效益预测：阿戈美拉汀是抑郁症 治疗领域的一个新突破。它的创新性，在于 其独特的作用机理。它是全球首个褪黑素 （MT1 MT2）受体的激动剂，同时也是五-羟 色胺2C（5-HT2C）受体的拮抗剂。阿戈美拉 汀发挥其抗抑郁疗效，且不增加突触间隙的 5-羟色胺浓度。这种独特的作用机理使得阿 戈美拉汀在迅速有效地发挥其抗抑郁疗效的 同时，最大限度地避免了药物副作用的发 生。阿戈美拉汀的开发成功，不但能为广大 患者减少痛苦，也会给企业带来可观的经济 效益。

苹果酸阿莫曲坦 【英文名】ALMOTRIPTAN MALATE Axert