胆固醇 Danguchun Cholesterol C27H46O386.7 [57-88-5] 本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。 【性状】本品为白色片状结晶。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为147~150℃。 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。 【鉴别】(1)取本品约10mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加硫酸1ml,三氯甲烷层显血红色,硫酸层对光侧视应显绿色荧光。 (2)取本品约5mg,加三氯甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色,最后呈亮绿色。 (3)取本品与胆固醇对照品适量,分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液,作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲苯(1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液,于105℃干燥5分钟,立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
羧甲基纤维素钠(CMC-Na)是一种有机物,化学式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n,是纤维素的羧甲基化衍生物,是最主要的离子型纤维素胶。羧甲基纤维素钠通常是由天然的纤维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得的一种阴离子型高分子化合物,分子量由几千到百万。CMC-Na为白色纤维状或颗粒状粉末,无臭、无味、有吸湿性,易于分散在水中形成透明的胶体溶液。 中文名羧甲基纤维素钠 外文名Carboxymethylcellulose Sodium Lubricant Carboxymethylcellulosesodium 别名CMC-钠 化学式[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n CAS登录号9004-32-4 羧甲基纤维素(CarboxymethylCellulose,CMC),是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚。由于羧甲基纤维素酸式结构的水溶性不好,为了能够更好地对其进行应用,其产品普遍制成钠盐,分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n 增稠和乳化稳定作用 食用的羧甲基纤维素钠对含油脂蛋白质的饮料可起到乳化稳定作用,一般油脂饮料的特点是含有不同程度的脂肪和一定量的蛋白质,在存放时易分离上浮,形成不美观的“项圈”,影响产品的外观。[1] 另外,蛋白质易凝聚分离,特别是pH值较低的产品,蛋白质必然凝结,而CMC-Na可有效解决这些问题,其在水中溶解为透明稳定胶体,可稳定蛋白质,同时降低脂肪和水之间的表面张力,使脂肪充分乳化。因此,CMC-Na常作为增稠剂用于食品工业中。
单双硬脂酸甘油酯Danshuang Yingzhisuan GanyouzhiGlyceryl Mono-and Distearate 本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。 【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。 本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~66℃。 酸值 取本品4.0g,精密称定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。 碘值 取本品1.0g,精密称定,加三氯甲烷15ml,振摇使溶解,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。 皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。 【鉴别】(1)取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(30∶70)为展开剂,展开,晾干,喷以罗丹明B的乙醇溶液(1→10 000),置紫外光灯(365nm)下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点,供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。 (2)在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。 水分 取本品,研细,以三氯甲烷-无水甲醇(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过1.0%。
交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。[1] 在英国,交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂,WHO尚未指定其可接受的日摄入量,因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。[1] 药品名称交联羧甲基纤维素钠 外文名CroscarmelloseSodium 别名交联羧甲纤维素钠 剂型药用辅料 药品类型药用辅料 用途 交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。
氯雷他定 Lüleitading Loratadine C22H23ClN2O2 382.89 本品为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为133~137℃。 【鉴别】 (1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。 (2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。 【检查】 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800ml使溶解,用磷酸调节pH值至6.0,再加水至1000ml)-甲醇(20∶80)为流动相;检测波长为247nm;进样体积20µl。 系统适用性要求 理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000,氯雷他定峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
盐酸丁卡因 YansuanDingkayin TetracaineHydrochloride 本品为4-(丁氨基)苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃。 (2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。 溶剂乙腈-水(2∶8)。
格列本脲 Geliebenniao Glibenclamide C23H28ClN3O5S494.01 本品为N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品计算,含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;;几乎无臭。 熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm与300nm的波长处有最大吸收,在272nm与278nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集307图)一致。 (4)取本品约0.1g与硝酸钾0.2g,混合,加热使炭化,然后灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液显氯化物与硫酸盐(通则0301)的鉴别反应。 【检查】氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,滤过,滤液加水使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.040%)。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。 混合杂质对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各15mg,精密称定,置同一50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。
红氧化铁 HongYanghuatie RedFerricOxide Fe2O3159.69 [1309-37-1] 本品按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。 【性状】本品为暗红色粉末。 本品在沸盐酸中易溶,在水中不溶。 【鉴别】取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】水中可溶物取本品2.0g,加水100ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.5%)。 酸中不溶物取本品2.0g,加盐酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用盐酸溶液(1→100)洗涤至洗液无色,再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过6mg(0.3%)。 炽灼失重取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过4.0%。 钡盐取本品0.2g,加盐酸5ml,加热使溶解,滴加过氧化氢试液1滴,再加10%氢氧化钠溶液20ml,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并滤液与洗液,加硫酸溶液(2→10)10ml,不得显浑浊。 铅取本品2.5g,置100ml具塞锥形瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液35ml,搅拌1小时,滤过,滤渣用0.1mol/L盐酸溶液洗涤,合并滤液与洗液置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准铅溶液2.5ml,置50ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406),在217.0nm的波长处分别测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液(0.001%)。
阿苯达唑 Abendazuo Albendazole 本品为N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。 本品在丙酮中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。 熔点本品的熔点(通则0612)为206~212℃,熔融时同时分解。 吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为430~458。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。 (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。 【检查】有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。 对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。主营产品 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,升华硫,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
溴化钾是一种无机物,化学式为KBr,相对分子质量为119.00。无色结晶或白色粉末,有强烈咸味,见光色变黄。稍有吸湿性。1g溶于1.5ml水,水溶液呈中性。相对密度为2.75(25℃)。熔点730℃。沸点1435℃。有刺激性。主要用于光谱分析,点滴分析测定铜及银,极谱分析铟、镉和砷,显影剂。 中文名溴化钾 外文名Potassiumbromide 别名bromidesaltofpotassium 化学式KBr 分子量119.0023 CAS登录号7758-02-3 应用领域 1、感光材料工业用于制造感光胶片、显影剂、底片加厚剂、调色剂和彩色照片漂白剂等; 2、医药上用作神经镇静剂(三溴片); 3、此外还用于化学分析试剂,分光和红外线的传递,制特种肥皂,以及雕刻、石印等方面; 4、还用作分析试剂。 制备方法 电解法 将由与氢氧化钾合成的溴化钾用蒸馏水溶解配成电解液,电解24h后出第一批粗品,以后每12h取一次粗品,粗品经水洗除去溴化钾后用蒸馏水解,加少量氢氧化钾调pH值为8,保温0.5h后过滤,将澄清滤液在结晶器中冷至室温,经结晶、分离、干燥、制得溴酸钾产品。 氯氧化法 石灰乳和反应后通入氯气进行氯氧化反应,至pH值达到6~7反应终止。除渣后,蒸发滤液。加入氯化钡溶液反应生成溴酸钡沉淀,将过滤后的沉淀加水悬浮保持一定的温度加入碳酸钾进行复分解反应,粗品溴酸钾用少量蒸馏水多次洗涤后过滤、蒸发、冷却结晶、分离、干燥、粉碎,制得食用溴酸钾产品。
医药用级橙皮酊原料CDE备案CP20药典标准 橙皮酊,芳香健胃。为芳香性苦补健胃药。 成份 橙皮、乙醇。 性状 本品为橙黄色的澄清液体;有橘香气。 功能主治 芳香健胃。为芳香性苦补健胃药。 规格 每瓶装500ml。 用法用量 口服。一次2~5ml,一日6~15ml。 不良反应 尚不明确。 禁忌 尚不明确。 注意事项 1.本品含乙醇,乙醇过敏者慎用。 2.驾驶员、高空作业者慎用。 贮藏 遮光,密封,置阴凉处。 主营产品 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg) 医药用级橙皮酊原料CDE备案CP20药典标准
地巴唑为针状体结晶。熔点187℃。实际上不溶于水,溶于热苯、乙醇、冰醋酸。常用地巴唑盐酸盐(C14H12N2·HCI,Dibasol),为白色结晶性粉末。熔点175℃。溶于热水、乙醇,几乎不溶于氯仿、苯。适用于轻度高血压,或与其他降压药合用治疗高血压。 中文名地巴唑 外文名Bendazol 分子式C14H12N2 分子量208.25800 CAS号621-72-7 生产方法 邻苯二胺经环合而得。先将邻苯二胺和盐酸混合加热溶解,后搅拌升温,在108-110℃脱水5h。再分步升温反应,直至240℃时停止加热。用液碱调节pH至9-10,50℃下过滤,得地巴唑。将地巴唑加水溶解,用盐酸调pH至4.6-4.8,加活性炭脱色得地巴唑盐酸盐。 用途 用于治疗高血压。 药理作用 地巴唑为血管扩张降压剂。其药理作用为直接松弛血管平滑肌,使血管扩张,血管阻力下降而降低血压。对胃肠道平滑肌也有解痉作用,对中枢神经有轻度兴奋作用。[3] 适应证 1.轻度高血压和脑血管痉挛。 2.溃疡病、胃肠道痉挛。 3.脊髓灰质炎后遗症和面肌瘫痪(面神经麻痹)等。 4.滴眼液用于青少年假性近视。 不良反应 地巴唑不良反应少,偶有多汗,头痛和热感。 大剂量时可引起多汗、面部潮红、轻度头痛、头晕,血压下降。
辅酶Q10 FumeiQ10 Ubidecarenone 本品为2-[(全-E)3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭无味;遇光易分解。 本品在正己烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为48~52℃。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液,加硼氢化钠50mg,摇匀,溶液黄色消失。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1046图)一致。 【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。 供试品溶液取本品20mg,精密称定,加无水乙醇约40ml,在50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。 灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-无水乙醇(1:1)为流动相;柱温35℃;检测波长为275nm;进样体积20μl。
猪胆粉 Zhudanfen SUISFELLISPULVIS 本品为猪科动物猪SusscrofadomesticaBrisson.胆汁的干燥品。 【制法】取猪胆汁,滤过,干燥,粉碎,即得。 【性状】本品为黄色或灰黄色粉末。气微腥,味苦,易吸潮。 【鉴别】取本品细粉0.1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,120℃加热4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,摇匀。用乙酸乙酯振摇提取4次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以新配制的异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10︰5︰5︰3︰1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。 【检查】牛胆、羊胆取牛胆、羊胆对照药材各0.1g,按〔鉴别〕项下的供试品溶液制备方法,自“加10%氢氧化钠溶液5ml”起,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,同上述〔鉴别〕项下方法展开,显色。供试品色谱中,不得显与牛胆、羊胆对照药材相同的斑点。 还原糖取本品10mg,加水2ml使溶解,滴加α-萘酚乙醇溶液(1→50)数滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸约0.5ml,两液接界面不得显紫红色环。 异性有机物取本品10mg,加水2ml使溶解,离心或滤过,取不溶物,置显微镜下观察,不得有植物组织、动物组织或淀粉等。 水分取本品约0.3g,精密称定,照水分测定法(通则0832第三法)测定,不得过10.0%。
甘油醚一般用作于润湿剂、乳化剂、分散剂、增溶剂、印染助剂等,可以用于护肤品、护发用品、美容品、织物煮练、纺织、制革等,也用作化学合成的中间体。 中文名甘油醚 外文名guaifenesin、guaiacol 化学式C10H14O4 分子量198.21 CAS登录号93-14-1 EINECS登录号202-222-5 熔点77-81°C 沸点215°C 水溶性5g/100mL 物质简介 甘油醚的化学名称是:甘油聚氧乙烯醚。其生产原料为氢氧化铵-->碳酸二乙酯-->愈创木酚-->3-氯-1,2-丙二醇。 愈创甘油醚是临床上比较常见的一种止咳化痰药物,如果已经出现了呼吸道感染引起的咳嗽咳痰症状,可以在医生指导下使用此种药物治疗,一般主要用于治疗痰多而比较难咳出的患者。 使用这种药物过程中,如果发现有不良反应出现需要及时就医,一般用药7天,如果症状仍然没有缓解,需要积极就医检查治疗。同时当有消化道溃疡出现时最好谨慎使用,孕妇及哺乳期妇女也需慎用这种药物。
碘 Dion Iodine I2253.81 本品含碘(按I计)不得少于99.5%。 【性状】本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物,质重、脆;有特臭;在常温中能挥发。 本品在二硫化碳中易溶,在四氯化碳中略溶,在水中几乎不溶;在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。 【鉴别】(1)本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色,在三氯甲烷中显紫堇色。 (2)取本品的饱和水溶液,加淀粉指示液即显蓝色;煮沸,蓝色即消失,放冷,仍显蓝色;但经较长时间煮沸,蓝色即不重显。 【检查】氯化物与溴化物取本品1.0g,置乳钵中,分次加水40ml研细后,滤过,滤液中加少量锌粉使褪色;分取溶液10ml,依次缓缓加氨试液5ml与硝酸银试液5ml,放置5分钟,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,滴加硝酸使遇石蕊试纸显中性反应后,再加硝酸1ml与水适量使成50ml;如发生浑浊,与对照液(取标准氯化钠溶液3.5ml加水至40ml,再加硝酸1ml、硝酸银试液1ml与水适量使成50ml)比较,不得更浓(0.014%)。 硫酸盐取本品1.0g,置水浴上加热使挥发,残留物用水40ml分次洗涤,洗液移至50ml纳氏比色管中(必要时滤过),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 不挥发物取本品,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上加热使挥发,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.05%。
蒙脱石 Mengtuoshi Montmorillonite 本品系取天然的膨润土经水洗加工制成,含水硅酸镁钙。本品按干燥品计算,含二氧化硅(SiO2)应为55.0%~65.0%,含三氧化二铝(Al2O3)应为12.0%~25.0%。 【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉,加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品与氟化钙各0.5g,置同一坩埚中,加硫酸1ml湿润,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶状体生成。 (2)取本品适量,置于载样架上,将载样架放入干燥器(含饱和氯化钠溶液,20℃时相对湿度约75%)中约12小时,取出,将载样架上的样品压平,照X射线衍射法(通则0451粉末X射线衍射法)测定,以CuKa为光源,光管电压和光管电流分别为40kV和40mA,发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm(或相当参数要求),在衍射角((2θ)2°~80°的范围内扫描,记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰[衍射角(2θ)分别约为5.8°、19.8°和61.9°]一致。 (3)本品含量测定三氧化二铝项下的溶液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】粒度照粒度和粒度分布测定法(通则0982第三法)(MalvernMastersizer2000或性能相当的激光粒度分析仪),取本品约0.12g,使检测器遮光率在8%~20%范围,加水800ml,以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌,并同时超声2~3分钟(超声功率16W,振幅3μm),依法检查,取连续测量3次的平均值,应符合下表规定。 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
花生油 Huashengyou PeanutOil [8002-03-7] 本品系由豆科植物落花生ArachishypogaeaL.或其变种植物的成熟种子中提炼精制而成的脂肪油。 【性状】本品为无色或淡黄色的澄清油状液体。 本品可与乙醚、三氯甲烷、二硫化碳或石油醚混溶,在乙醇中极微溶解。 相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.914~0.917。 折光率本品40℃时的折光率(通则0622)为1.462~1.464。 酸值本品的酸值(通则0713)应不大于0.5或0.2(供注射用)。 碘值本品的碘值(通则0713)应为84~103。 过氧化值本品的过氧化值(通则0713)应不大于5.0。 皂化值本品的皂化值(通则0713)应为188~196。 【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山嵛酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。 【检查】酸败度取本品的乙醚溶液(1→10)1ml,加盐酸1ml,加间苯三酚乙醚溶液(1→1000)1ml,振摇,酸液层应不出现红色或粉红色。 不皂化物取本品5.0g,依法测定(通则0713),不皂化物不得过1.0%。 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
阿拉伯糖是一种有机化合物,化学式为C5H10O5,又被称为L(+)-树胶醛糖、L(+)-阿戊糖、果胶糖等。原系从一种叫阿拉伯树分泌的胶体中经复杂的化学和物理方法分离提取出来的一种左旋单糖,天然的L-阿拉伯糖很少以游离存在。 阿拉伯糖(arabinose)常与其他单糖结合,以杂多糖的形式存在于植物果浆、胶体、半纤维素、果胶酸,松柏科树木心材,细菌多糖,以及某些糖苷中。阿拉伯糖有八种异构体,如β-D-阿拉伯糖、β-L-阿拉伯糖等。阿拉伯糖工业产品主要有两种:D-阿拉伯糖可通过降解D-葡萄糖获得,自然界较为少见,主要出现在某些细菌多糖中。天然L-阿拉伯糖可由D-木糖被尿苷二磷酸衍生物经酶促异构化反应获得,也可从玉米皮半纤维素里的阿拉伯木糖中提取。随着人们生活水平的提高,肥胖和超重已经成为成年人和少年儿童的流行病。过多食用精加工的碳水化合物造成能量过剩是引起肥胖的一个重要原因,因为摄入过多的碳水化合物后会转化为脂肪沉积在体内,还会造成血糖升高,增加胰岛的负荷,长期积累将大大增加患2型糖尿病的危险,通过降低碳水化合物在肠道的吸收,达到减少能量吸收的目的是目前研究的热点。而蔗糖的使用由来已久,人们尤其是少年儿童对蔗糖甜味味感依赖性是难以撼动的。如何既保持人们习以为常的蔗糖味道,又受益于功能糖醇低糖、营养等健康新概念,也是困惑食品行业的一个问题。 中文名阿拉伯糖 外文名L-Arabinose 别名L(+)-树胶醛糖,果胶糖 化学式C5H10O5 分子量150.13 CAS登录号5328-37-0 熔点159~160℃ 沸点333.2℃at760mmHg 水溶性溶于水 密度1.625g/cm³ 外观白色结晶性粉 主营产品 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
盐酸氨溴索 Yansuan Anxiusuo Ambroxol Hydrochloride 本品为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。按干燥品计算,含C13H18Br2N2O·HCl不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。 吸收系数 取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为233~247。 【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1102图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 主营产品 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)